- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05410613
Kombinerat elektromagnetiskt fält och en plantarmotståndsövning med venöst bensår
Effekt av kombinerat elektromagnetiskt fält och en plantarmotståndsövning på läkning av venöst bensår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Telefonnummer: +201111351578
- E-post: Zayedsameh40@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekrytering
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
-
Kontakt:
- asmaa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med venöst bensår
Exklusions kriterier:
patienter som har ett eller flera av följande tillstånd:
- perifer kärlsjukdom (PVD), (ABPI<0,8).
- venösa bensår med cellulit eller infektionssymtom, samt venösa bensår med nekrotisk vävnad eller slough eller haft mer än ett sår.
- andra typer av sår, såsom reumatoid vaskulit, diabetisk fot och malignt sår; användning av kortikosteroider; patienter med demens eller som var desorienterade;
- genomfört en annan fysioterapimodalitet för sårläkning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kombinerat elektromagnetiskt fält och ett plantarmotstånd
|
Pulsad elektromagnetisk fältterapi applicerad med intensitet lika med 3mt och frekvens av magnetfältsimpulser lika med 4 Hz. en träningsterapi för plantarmotstånd med StepIt-vipppedalen, kommer det övergripande träningsprogrammet att vara att träna på pedalen med indexbenet i 1 min - sedan vila det i 1 min - och att upprepa detta 10 gånger (20 minuter). Denna regim kommer att göras två gånger dagligen (t.ex. på morgonen och kväll). |
Experimentell: elektromagnetiskt fält
|
Pulsad elektromagnetisk fältterapi tillämpas med intensitet lika med 3mt och frekvens av magnetfältsimpulser lika med 4 Hz
|
Aktiv komparator: konservativ behandling av såret
|
vanliga allmänna råd enligt sjukhusprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Yta sår
Tidsram: två månader
|
Sårytan (UAS) skulle beräknas genom att placera en bit steriliserad genomskinlig film över såret och spåra sårets omkrets på filmen med en genomskinlig markör med fin spets.
|
två månader
|
Sårvolymmätning
Tidsram: två månader
|
Sårvolym: Såret skulle spåras på transparent papper och placeras över det metriska diagrampappret för att få den längsta längden och bredden.
|
två månader
|
Trycksårsskala för läkning (PUSH)
Tidsram: två månader
|
Kategorisera såret med avseende på yta, exsudat och typ av sårvävnad
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T REC/012/003629
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venöst bensår
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadAtletiska skador | Single Leg Squat Performance
-
Ji Xunming,MD,PhDRekryteringCerebral Venous Sinus TrombosKina
-
University Hospital, AkershusUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... och andra samarbetspartnersRekryteringCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosNorge
-
Theresa Zesiewicz, MDAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadAkut njurskada | Njurartärblodflöde | Renal Venous Return | Renal mikrocirkulationKina
-
Capital Medical UniversityOkändCerebral Venous Sinus Trombos | BatroxobinKina