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Campo Eletromagnético Combinado e Exercício de Resistência Plantar com Úlcera de Perna Venosa

5 de junho de 2022 atualizado por: Mona Mohamed Taha

Efeito do campo eletromagnético combinado e um exercício de resistência plantar na cicatrização da úlcera venosa da perna

O objetivo deste estudo será investigar os efeitos do campo eletromagnético combinado e uma terapia de exercícios de resistência plantar versus campo eletromagnético na cicatrização de úlcera venosa de perna.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Recrutamento
        • Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
        • Contato:
          • asmaa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com úlcera venosa na perna

Critério de exclusão:

pacientes que têm uma ou mais das seguintes condições:

  • doença vascular periférica (DVP), (ABPI<0,8).
  • úlceras de perna venosa com celulite ou sintomas de infecção, bem como úlceras de perna venosa com tecido necrótico ou esfacelo ou com mais de uma úlcera.
  • outros tipos de úlceras, como vasculite reumatóide, pé diabético e ulceração maligna; uso de corticoides; pacientes com demência ou desorientados;
  • realizou outra modalidade de fisioterapia para cicatrização de úlceras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: campo eletromagnético combinado e uma resistência plantar

Terapia de campo eletromagnético pulsado aplicada com intensidade igual a 3mt e frequência dos impulsos do campo magnético igual a 4 Hz.

uma terapia de exercícios de resistência plantar pelo pedal oscilante StepIt, o programa geral de exercícios será exercitar no pedal com a perna indicadora por 1 min - depois descansá-la por 1 min - e repetir isso 10 vezes (20 minutos). Este regime será feito duas vezes ao dia (por exemplo, manhã e tarde).

Experimental: campo eletromagnetico
Terapia de campo eletromagnético pulsado aplicada com intensidade igual a 3mt e frequência de impulsos de campo magnético igual a 4 Hz
Comparador Ativo: tratamento conservador para úlcera
aconselhamento geral padrão de acordo com o protocolo do hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de superfície da úlcera
Prazo: dois meses
A superfície da úlcera (UAS) seria calculada colocando um pedaço de filme de transparência esterilizado sobre a úlcera e traçando o perímetro da úlcera no filme com marcador de transparência de ponta fina.
dois meses
Medição do volume da úlcera
Prazo: dois meses

Volume da úlcera: a úlcera seria traçada em papel transparente e colocada sobre o papel quadriculado métrico para ter o maior comprimento e largura.

  • Uma fita métrica descartável seria direcionada para o ponto mais profundo da úlcera para registrar a profundidade da úlcera.
  • (largura x comprimento x profundidade) seria calculado para ter o volume da úlcera
dois meses
Escala de Úlcera por Pressão para Cura (PUSH)
Prazo: dois meses
Categorize a úlcera com relação à área de superfície, exsudato e tipo de tecido da ferida
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T REC/012/003629

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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