- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05410613
Campo Eletromagnético Combinado e Exercício de Resistência Plantar com Úlcera de Perna Venosa
Efeito do campo eletromagnético combinado e um exercício de resistência plantar na cicatrização da úlcera venosa da perna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Número de telefone: +201111351578
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
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Contato:
- asmaa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com úlcera venosa na perna
Critério de exclusão:
pacientes que têm uma ou mais das seguintes condições:
- doença vascular periférica (DVP), (ABPI<0,8).
- úlceras de perna venosa com celulite ou sintomas de infecção, bem como úlceras de perna venosa com tecido necrótico ou esfacelo ou com mais de uma úlcera.
- outros tipos de úlceras, como vasculite reumatóide, pé diabético e ulceração maligna; uso de corticoides; pacientes com demência ou desorientados;
- realizou outra modalidade de fisioterapia para cicatrização de úlceras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: campo eletromagnético combinado e uma resistência plantar
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Terapia de campo eletromagnético pulsado aplicada com intensidade igual a 3mt e frequência dos impulsos do campo magnético igual a 4 Hz. uma terapia de exercícios de resistência plantar pelo pedal oscilante StepIt, o programa geral de exercícios será exercitar no pedal com a perna indicadora por 1 min - depois descansá-la por 1 min - e repetir isso 10 vezes (20 minutos). Este regime será feito duas vezes ao dia (por exemplo, manhã e tarde). |
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Experimental: campo eletromagnetico
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Terapia de campo eletromagnético pulsado aplicada com intensidade igual a 3mt e frequência de impulsos de campo magnético igual a 4 Hz
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Comparador Ativo: tratamento conservador para úlcera
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aconselhamento geral padrão de acordo com o protocolo do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de superfície da úlcera
Prazo: dois meses
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A superfície da úlcera (UAS) seria calculada colocando um pedaço de filme de transparência esterilizado sobre a úlcera e traçando o perímetro da úlcera no filme com marcador de transparência de ponta fina.
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dois meses
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Medição do volume da úlcera
Prazo: dois meses
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Volume da úlcera: a úlcera seria traçada em papel transparente e colocada sobre o papel quadriculado métrico para ter o maior comprimento e largura.
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dois meses
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Escala de Úlcera por Pressão para Cura (PUSH)
Prazo: dois meses
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Categorize a úlcera com relação à área de superfície, exsudato e tipo de tecido da ferida
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T REC/012/003629
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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