Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované elektromagnetické pole a plantární odporové cvičení s žilním vředem na nohou

5. června 2022 aktualizováno: Mona Mohamed Taha

Vliv kombinovaného elektromagnetického pole a plantárního odporového cvičení na hojení žilního vředu na nohou

Účelem této studie bude zkoumat účinky kombinovaného elektromagnetického pole a terapie plantárním odporovým cvičením versus elektromagnetické pole na hojení bércového vředu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Nábor
        • Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
        • Kontakt:
          • asmaa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů s bércovým vředem

Kritéria vyloučení:

pacienti, kteří mají jeden nebo více z následujících stavů:

  • onemocnění periferních cév (PVD), (ABPI<0,8).
  • žilní bércové vředy s celulitidou nebo příznaky infekce, stejně jako žilní bércové vředy s nekrotickou tkání nebo slupkou nebo měly více než jeden vřed.
  • jiné typy vředů, jako je revmatoidní vaskulitida, diabetická noha a maligní ulcerace; použití kortikosteroidů; pacienti s demencí nebo dezorientovaní;
  • podstoupil další metodu fyzikální terapie pro hojení vředů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinované elektromagnetické pole a plantární odpor

Terapie pulzním elektromagnetickým polem aplikovaná s intenzitou rovnou 3 mt a frekvencí impulsů magnetického pole rovnou 4 Hz.

cvičební terapie s plantárním odporem pomocí kolébkového pedálu StepIt, celkovým cvičebním programem bude cvičení na pedálu s indexovou nohou po dobu 1 minuty – poté 1 minutu v klidu – a toto opakování 10krát (20 minut). Tento režim se bude provádět dvakrát denně (např a večer).

Experimentální: elektromagnetické pole
Terapie pulzním elektromagnetickým polem aplikovaná s intenzitou rovnou 3 mt a frekvencí impulsů magnetického pole rovnou 4 Hz
Aktivní komparátor: konzervativní léčba vředu
standardní obecné rady podle protokolu nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha povrchu vředu
Časové okno: dva měsíce
Povrch vředu (UAS) by se vypočítal umístěním kousku sterilizované průhledné fólie přes vřed a obkreslením obvodu vředu na fólii s jemným hrotem průhledného markeru.
dva měsíce
Měření objemu vředu
Časové okno: dva měsíce

Objem vředu: Vřed by se nakreslil na průhledný papír a umístil přes metrický milimetrový papír, aby měl nejdelší délku a šířku.

  • Jednorázová měřicí páska by byla nasměrována do nejhlubšího bodu vředu, aby se zaznamenala hloubka vředu.
  • (Šířka x délka x hloubka) by se vypočítala tak, aby odpovídala objemu vředu
dva měsíce
Stupnice pro léčení dekubitů (PUSH)
Časové okno: dva měsíce
Kategorizujte vřed s ohledem na povrch, exsudát a typ tkáně rány
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T REC/012/003629

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní bércový vřed

3
Předplatit