- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05410613
Kombinované elektromagnetické pole a plantární odporové cvičení s žilním vředem na nohou
Vliv kombinovaného elektromagnetického pole a plantárního odporového cvičení na hojení žilního vředu na nohou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Telefonní číslo: +201111351578
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Nábor
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
-
Kontakt:
- asmaa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů s bércovým vředem
Kritéria vyloučení:
pacienti, kteří mají jeden nebo více z následujících stavů:
- onemocnění periferních cév (PVD), (ABPI<0,8).
- žilní bércové vředy s celulitidou nebo příznaky infekce, stejně jako žilní bércové vředy s nekrotickou tkání nebo slupkou nebo měly více než jeden vřed.
- jiné typy vředů, jako je revmatoidní vaskulitida, diabetická noha a maligní ulcerace; použití kortikosteroidů; pacienti s demencí nebo dezorientovaní;
- podstoupil další metodu fyzikální terapie pro hojení vředů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kombinované elektromagnetické pole a plantární odpor
|
Terapie pulzním elektromagnetickým polem aplikovaná s intenzitou rovnou 3 mt a frekvencí impulsů magnetického pole rovnou 4 Hz. cvičební terapie s plantárním odporem pomocí kolébkového pedálu StepIt, celkovým cvičebním programem bude cvičení na pedálu s indexovou nohou po dobu 1 minuty – poté 1 minutu v klidu – a toto opakování 10krát (20 minut). Tento režim se bude provádět dvakrát denně (např a večer). |
Experimentální: elektromagnetické pole
|
Terapie pulzním elektromagnetickým polem aplikovaná s intenzitou rovnou 3 mt a frekvencí impulsů magnetického pole rovnou 4 Hz
|
Aktivní komparátor: konzervativní léčba vředu
|
standardní obecné rady podle protokolu nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plocha povrchu vředu
Časové okno: dva měsíce
|
Povrch vředu (UAS) by se vypočítal umístěním kousku sterilizované průhledné fólie přes vřed a obkreslením obvodu vředu na fólii s jemným hrotem průhledného markeru.
|
dva měsíce
|
Měření objemu vředu
Časové okno: dva měsíce
|
Objem vředu: Vřed by se nakreslil na průhledný papír a umístil přes metrický milimetrový papír, aby měl nejdelší délku a šířku.
|
dva měsíce
|
Stupnice pro léčení dekubitů (PUSH)
Časové okno: dva měsíce
|
Kategorizujte vřed s ohledem na povrch, exsudát a typ tkáně rány
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T REC/012/003629
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní bércový vřed
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy