- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05410613
Połączone pole elektromagnetyczne i ćwiczenie oporu podeszwowego z żylnym owrzodzeniem nóg
Wpływ połączonego pola elektromagnetycznego i ćwiczenia oporu podeszwowego na gojenie żylnego owrzodzenia nogi
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Numer telefonu: +201111351578
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Rekrutacyjny
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
-
Kontakt:
- asmaa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów z owrzodzeniami żylnymi podudzi
Kryteria wyłączenia:
pacjenci, u których występuje jeden lub więcej z następujących stanów:
- choroba naczyń obwodowych (PVD), (ABPI<0,8).
- owrzodzenia żylne podudzi z zapaleniem tkanki łącznej lub objawami infekcji, jak również owrzodzenia żylne podudzi z martwiczą tkanką lub martwicą lub z więcej niż jednym owrzodzeniem.
- inne rodzaje owrzodzeń, takie jak reumatoidalne zapalenie naczyń, stopa cukrzycowa i owrzodzenia złośliwe; stosowanie kortykosteroidów; pacjenci z demencją lub zdezorientowani;
- podjął kolejną metodę fizjoterapii w leczeniu wrzodów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: połączone pole elektromagnetyczne i opór podeszwowy
|
Zastosowano terapię pulsacyjnym polem elektromagnetycznym o natężeniu równym 3mt i częstotliwości impulsów pola magnetycznego równej 4 Hz. terapii ruchowej z oporem podeszwowym za pomocą pedału kołyskowego StepIt, ogólny program ćwiczeń będzie polegał na ćwiczeniu na pedale z nogą wskazującą przez 1 minutę - następnie odpocznij przez 1 minutę - i powtórz to 10 razy (20 minut). Ten reżim będzie wykonywany dwa razy dziennie (np. rano i wieczorem). |
Eksperymentalny: pole elektromagnetyczne
|
Zastosowano terapię pulsacyjnym polem elektromagnetycznym o natężeniu równym 3mt i częstotliwości impulsów pola magnetycznego równej 4 Hz
|
Aktywny komparator: zachowawcze leczenie owrzodzenia
|
standardowe porady ogólne zgodnie z protokołem szpitalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powierzchnia wrzodu
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Powierzchnię owrzodzenia (UAS) można obliczyć, umieszczając kawałek wysterylizowanej przezroczystej folii na owrzodzeniu i śledząc obwód owrzodzenia na folii za pomocą cienkiego znacznika przezroczystości.
|
dwa miesiące
|
Pomiar objętości wrzodu
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Objętość wrzodu: Owrzodzenie byłoby śledzone na przezroczystym papierze i umieszczane na metrycznym papierze milimetrowym, aby miał najdłuższą długość i szerokość.
|
dwa miesiące
|
Skala odleżyn do leczenia (PUSH)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Kategoryzuj owrzodzenie pod względem powierzchni, wysięku i rodzaju tkanki rany
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T REC/012/003629
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .