新生児集中治療室における未熟児の運動社会発達に対する保護者へのオンライン教育の効果
2022年6月5日 更新者：Marmara University
私たちの研究の目的は、新生児集中治療室 (NICU) に滞在した未熟児の両親に教育を提供するオンラインプログラムの、運動、社会的コミュニケーションの発達、および両親のストレスレベルにおける効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、NICUに滞在した未熟児の親の知識レベルを高め、ストレスをより適切に管理し、乳児の運動および社会的コミュニケーションの発達をサポートするための情報を提供することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34854
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳児 ケアと治療の目的で、早産後しばらく新生児集中治療室に滞在。
- 32週以下で生まれた未熟児であること
- 0～8ヶ月の幼児補正月齢
- 研究への参加に同意する。
除外基準:
- 重大な異常および遺伝性疾患を併発している
- 家族が研究の6ヶ月目に運動および社会的コミュニケーション分野での赤ちゃんの評価を受け入れなかったという事実。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
実験グループの未熟児の親は、乳児の運動、社会的コミュニケーションの発達をサポートするための情報からなるオンライン教育を受けました。
親のストレスを解消するために。
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私たちが提供したトレーニングは、赤ちゃんの運動と社会的発達を刺激するために、赤ちゃんの年齢に応じて保護者にエクササイズとアドバイスを提供し、保護者がケアに参加することでストレス状態を改善することでした。赤ちゃんの退院から始まった研修は、スライドや動画で行われました。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群の未熟児の両親は、教育プログラムを受けませんでした
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対照群の親とその乳児は、オンライン教育プログラムを受けませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルバータ州乳児運動スケール (AIMS)
時間枠：未熟児の運動発達は、補正後 6 か月齢で AIMS によって 1 回評価されました。
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AIMS は、仰臥位、腹臥位、座位、立位の乳児の総運動能力を 58 項目で評価します。
子供は 12 月に 0 から 58 ポイントを採点され、年齢に応じたパーセンタイル曲線で評価されます。 .
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未熟児の運動発達は、補正後 6 か月齢で AIMS によって 1 回評価されました。
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インファントのソーシャルコミュニケーションエリアスクリーニングテスト（SCASI）
時間枠：未熟児の社会的コミュニケーションの発達は、6 か月の補正月齢で SCASI によって 1 回評価されました。
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SCASI は、親によって満たされた社会的コミュニケーションの乳幼児のスキルを評価します。これは、乳児期および生後 6 ～ 24 か月までの幼児期の発達リスクのある子供を早期に特定および評価するための独自の迅速なテストです。
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未熟児の社会的コミュニケーションの発達は、6 か月の補正月齢で SCASI によって 1 回評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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育児ストレス指数、第 4 版簡易版 (PSI-4-SF)
時間枠：親のストレスレベルは、乳児の修正月齢 6 か月で PSI-4-SF によって 1 回評価されました。
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PSI-4-SFは、親のストレスレベルを評価します。PSI-4-SFには、親のストレス（PS）12項目、親子機能障害（P-CDI）12項目、困難な子供（スコアの正常範囲は 16 ～ 84 パーセンタイルです。85 ～ 89 パーセンタイルのスコアは高いと見なされ、90 パーセンタイル以上のスコアは臨床的に重要であると見なされます。
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親のストレスレベルは、乳児の修正月齢 6 か月で PSI-4-SF によって 1 回評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Khaoula Ben Kilani、Bachelor study principal invistigator Marmara University
- スタディチェア：Gönül Acar、Assoc.Prof.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月24日
一次修了 (実際)
2021年3月17日
研究の完了 (実際)
2022年3月18日
試験登録日
最初に提出
2022年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月5日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月5日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09.2020.1352
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。