Efeito da Educação Online Dada aos Pais no Desenvolvimento Social Motor de Bebês Prematuros em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal
5 de junho de 2022 atualizado por: Marmara University
O nosso estudo tem como objetivo avaliar o efeito de um programa online que oferece educação a pais de prematuros internados em unidades de cuidados intensivos neonatais (UCIN), no seu desenvolvimento motor, sociacomunicativo e no nível de stress dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nosso estudo visa aumentar o nível de conhecimento dos pais de prematuros internados na UCIN, para melhor gerir o seu stress e fornecer-lhes informações que apoiem o desenvolvimento motor e sociocomunicativo dos seus bebés.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes Permaneceram algum tempo na unidade de terapia intensiva neonatal após o nascimento prematuro para fins de cuidado e tratamento.
- Ser um bebê prematuro nascido com 32 semanas ou menos
- idade corrigida infantil entre 0-8 meses
- A concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Tendo uma grande anomalia concomitante e doença genética
- O fato de a família não aceitar a avaliação de seu bebê na área motora e de comunicação social no sexto mês do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Os pais de bebês prematuros no grupo experimental receberam educação on-line que consiste em informações para apoiar o desenvolvimento motor e da comunicação social dos bebês. e
controlar o estresse dos pais.
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O treinamento que fornecemos foi dar exercícios e conselhos aos pais de acordo com a idade do bebê, a fim de estimular o desenvolvimento motor e social do bebê e, em seguida, melhorar o estado de estresse dos pais pela participação nos cuidados. do bebê. O treinamento, que começou com a alta do bebê do hospital, foi na forma de apresentações de slides e vídeos.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pais de bebês prematuros no grupo de controle não receberam nenhum programa educacional
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Os pais e seus filhos no grupo de controle não receberam nenhum programa de educação online
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: O desenvolvimento motor de bebês prematuros foi avaliado uma vez pelo AIMS aos 6 meses de idade corrigida
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A AIMS avalia as habilidades motoras brutas do lactente nas posições supina, prona, sentada e em pé com 58 itens.
a criança é pontuada de 0 a 58 pontos e avaliada com curvas percentuais apropriadas à idade: 0-10 desenvolvimento atípico, 11-25 desempenho questionável, 26-75 desempenho normal, 76-90 desempenho muito bom, 91-100 são classificados como desempenho excelente .
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O desenvolvimento motor de bebês prematuros foi avaliado uma vez pelo AIMS aos 6 meses de idade corrigida
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O teste de triagem da área de comunicação social do bebê (SCASI)
Prazo: O desenvolvimento da comunicação social de bebês prematuros foi avaliado uma vez pelo SCASI aos 6 meses de idade corrigida.
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O SCASI avalia as habilidades de comunicação social infantil, preenchidas pelos pais. É um teste original e rápido para a identificação e avaliação precoce de crianças em risco de desenvolvimento na infância e primeira infância até a idade de 6-24 meses.
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O desenvolvimento da comunicação social de bebês prematuros foi avaliado uma vez pelo SCASI aos 6 meses de idade corrigida.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Estresse Parental, Formulário Resumido da Quarta Edição (PSI-4-SF)
Prazo: O nível de estresse dos pais foi avaliado uma vez pelo PSI-4-SF na idade corrigida de 6 meses do bebê.
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O PSI-4-SF avalia o nível de estresse dos pais. O PSI-4-SF contém 36 itens: 12 itens para Estresse Parental (PS), 12 itens para Interação Disfuncional Pai-Filho (P-CDI) e 12 itens para Criança Difícil ( DC).O intervalo normal para pontuações está entre os percentis 16 a 84.As pontuações no percentil 85 a 89 são consideradas altas e as pontuações no percentil 90 ou superior são consideradas clinicamente significativas.
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O nível de estresse dos pais foi avaliado uma vez pelo PSI-4-SF na idade corrigida de 6 meses do bebê.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
- Cadeira de estudo: Gönül Acar, Assoc.Prof.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2020.1352
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .