Auswirkung der Online-Bildung für Eltern auf die motorische soziale Entwicklung von Frühgeborenen auf den Neugeborenen-Intensivstationen
5. Juni 2022 aktualisiert von: Marmara University
Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Online-Programmen zu bewerten, die Eltern von Frühgeborenen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) untergebracht waren, über ihre motorische, soziale und kommunikative Entwicklung und das Stressniveau der Eltern aufklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie zielt darauf ab, den Wissensstand der Eltern von Frühgeborenen, die auf der neonatologischen Intensivstation geblieben sind, zu erhöhen, um ihren Stress besser zu bewältigen und ihnen Informationen zur Unterstützung der motorischen und sozialen Entwicklung ihrer Säuglinge zu liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34854
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder Aufenthalt auf der Neugeborenen-Intensivstation für einige Zeit nach der Frühgeburt zur Pflege und Behandlung.
- Ein Frühgeborenes sein, das mit oder unter 32 Wochen geboren wurde
- korrigiertes Säuglingsalter zwischen 0-8 Monaten
- Der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Eine gleichzeitige große Anomalie und eine genetische Erkrankung haben
- Die Tatsache, dass die Familie die Bewertung ihres Babys im Bereich Motorik und Sozialkommunikation im sechsten Monat der Studie nicht akzeptierte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Eltern von Frühgeborenen in der Versuchsgruppe erhielten eine Online-Bildung, die aus Informationen zur Unterstützung der motorischen, sozialen und kommunikativen Entwicklung des Säuglings besteht
um den Stress der Eltern zu bewältigen.
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Das von uns durchgeführte Training bestand darin, den Eltern altersgerechte Übungen und Ratschläge zu geben, um die motorische und soziale Entwicklung des Babys anzuregen, und dann eine Verbesserung des Stresszustands der Eltern durch ihre Teilnahme an der Betreuung ihres Babys. Das Training, das mit der Entlassung des Babys aus dem Krankenhaus begann, erfolgte in Form von Dia-Präsentationen und Videos.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Eltern von Frühgeborenen in der Kontrollgruppe erhielten keine Aufklärungsprogramme
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Eltern und ihre Kinder in der Kontrollgruppe erhielten kein Online-Bildungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Zeitfenster: Die vorzeitige motorische Entwicklung des Säuglings wurde einmal von AIMS im korrigierten Alter von 6 Monaten bewertet
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AIMS bewertet die grobmotorischen Fähigkeiten des Säuglings in Rücken-, Bauch-, Sitz- und Stehpositionen mit 58 Items
Kind wird mit 0 bis 58 Punkten bewertet und mit altersgerechten Perzentilkurven bewertet: 0-10 atypische Entwicklung, 11-25 fragliche Leistung, 26-75 normale Leistung, 76-90 sehr gute Leistung, 91-100 werden als hervorragende Leistung eingestuft .
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Die vorzeitige motorische Entwicklung des Säuglings wurde einmal von AIMS im korrigierten Alter von 6 Monaten bewertet
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Der Social-Communication Area Screening Test of İnfant (SCASI)
Zeitfenster: Die vorzeitige Entwicklung der sozialen Kommunikation von Säuglingen wurde einmal von SCASI in ihrem korrigierten Alter von 6 Monaten bewertet.
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SCASI bewertet die sozialkommunikativen Fähigkeiten des Säuglings, die von den Eltern ausgefüllt werden. Es ist ein origineller und schneller Test zur Früherkennung und Bewertung von Kindern mit Entwicklungsrisiko im Säuglings- und frühen Kindesalter bis zum Alter von 6-24 Monaten.
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Die vorzeitige Entwicklung der sozialen Kommunikation von Säuglingen wurde einmal von SCASI in ihrem korrigierten Alter von 6 Monaten bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parenting Stress Index, Vierte Ausgabe Kurzform (PSI-4-SF)
Zeitfenster: Das Stressniveau der Eltern wurde einmal von PSI-4-SF im korrigierten Alter ihres Säuglings von 6 Monaten bewertet.
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PSI-4-SF bewertet das Stressniveau der Eltern. PSI-4-SF enthält 36 Items: 12 Items für Parental Stress (PS), 12 Items für Parent-Child Dysfunktional Interaction (P-CDI) und 12 Items für Difficult Child ( DC). Der Normalbereich für Scores liegt zwischen dem 16. und 84. Perzentil. Scores im 85. bis 89. Perzentil gelten als hoch, und Scores im 90. Perzentil oder darüber gelten als klinisch signifikant.
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Das Stressniveau der Eltern wurde einmal von PSI-4-SF im korrigierten Alter ihres Säuglings von 6 Monaten bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
- Studienstuhl: Gönül Acar, Assoc.Prof.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2020.1352
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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