Vanhemmille annettavan verkkokoulutuksen vaikutus vastasyntyneiden tehohoidossa olevien keskosten motoriseen sosiaaliseen kehitykseen yhdistää
sunnuntai 5. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida verkko-ohjelman vaikutusta, joka tarjoaa koulutusta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) oleville keskosten vanhemmille, heidän motoriseen, sosiaaliseen viestintään ja vanhempien stressitasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on lisätä NICU:ssa olevien keskosten vanhempien f-tason tietämystä, hallita paremmin heidän stressiään ja tarjota heille tietoa, joka tukee lasten motorista ja sosiaalista kommunikaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- imeväiset Oleskeli vastasyntyneiden teho-osastolla jonkin aikaa ennenaikaisen synnytyksen jälkeen hoitoa ja hoitoa varten.
- Keskosena, joka on syntynyt viikolla 32 tai alle
- vauvakorjattu ikä 0-8 kuukauden välillä
- Suostua osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen vakava poikkeama ja geneettinen sairaus
- Se, että perhe ei hyväksynyt vauvansa motorisen ja sosiaalisen kommunikoinnin arviointia tutkimuksen kuudentena kuukautena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Koeryhmän keskosten vanhemmat saivat verkkokoulutusta, joka koostuu vauvojen motoriikasta, sosiaalis-kommunikaatiokehitystä tukevasta tiedosta.
hallitsemaan vanhempien stressiä.
|
Tarjoamamme koulutuksen tarkoituksena oli antaa vanhemmille harjoituksia ja neuvoja vauvan iän mukaan vauvan motorisen ja sosiaalisen kehityksen stimuloimiseksi ja sitten vanhempien stressitilan parantaminen heidän osallistumisensa hoitoon. Vauvan sairaalasta kotiuttamisella alkanut koulutus oli diaesitysten ja videoiden muodossa.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän keskosten vanhemmat eivät saaneet koulutusohjelmia
|
Vertailuryhmän vanhemmat ja heidän lapsensa eivät saaneet mitään verkkokoulutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: AIMS arvioi kerran lapsen ennenaikaisen motorisen kehityksen heidän 6 kuukauden iässä
|
AIMS arvioi vauvan motoriikkaa makuu-, makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa 58 pisteellä.
lapsi lasketaan 0-58 pistettä ja arvioidaan ikäkohtaisilla prosenttipistekäyrillä: 0-10 epätyypillinen kehitys, 11-25 kyseenalainen suorituskyky, 26-75 normaali suorituskyky, 76-90 erittäin hyvä suoritus, 91-100 luokitellaan erinomaiseksi suoritukseksi .
|
AIMS arvioi kerran lapsen ennenaikaisen motorisen kehityksen heidän 6 kuukauden iässä
|
|
Lapsen sosiaalisen kommunikaatioalueen seulontatesti (SCASI)
Aikaikkuna: SCASI arvioi kerran lapsen ennenaikaisen sosiaalisen kommunikaation kehityksen heidän 6 kuukauden iässä.
|
SCASI arvioi vauvojen sosiaalisen kommunikoinnin taitoja, vanhempien täyttämiä. Se on omaperäinen ja nopea testi kehitysriskissä olevien lasten varhaiseen tunnistamiseen ja arviointiin vauvo- ja varhaislapsuudessa 6-24 kuukauden ikään asti.
|
SCASI arvioi kerran lapsen ennenaikaisen sosiaalisen kommunikaation kehityksen heidän 6 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi, neljäs painos lyhyt lomake (PSI-4-SF)
Aikaikkuna: Vanhempien stressitaso arvioitiin kerran PSI-4-SF:llä heidän lapsensa 6 kuukauden iässä.
|
PSI-4-SF arvioi vanhempien stressitason. PSI-4-SF sisältää 36 kohdetta: 12 kohdetta vanhempien stressille (PS) , 12 kohdetta vanhemman ja lapsen dysfonctional Interaction (P-CDI) ja 12 kohdetta vaikealle lapselle ( DC). Pisteiden normaali vaihteluväli on 16.–84. prosenttipisteissä. Pisteitä 85.–89. prosenttipisteissä pidetään korkeina, ja 90. prosenttipisteen tai sitä korkeampia pisteitä pidetään kliinisesti merkittävinä.
|
Vanhempien stressitaso arvioitiin kerran PSI-4-SF:llä heidän lapsensa 6 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
- Opintojen puheenjohtaja: Gönül Acar, Assoc.Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.1352
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .