Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv online vzdělávání poskytovaného rodičům na motorický sociální vývoj u předčasně narozených dětí na jednotkách intenzivní péče pro novorozence

5. června 2022 aktualizováno: Marmara University
Cílem naší studie je zhodnotit vliv online programu, který poskytuje edukaci rodičům předčasně narozených dětí, které pobývaly na novorozenecké jednotce intenzivní péče (JIP), na jejich motorický, sociálně-komunikační vývoj a míru stresu rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je zvýšit úroveň znalostí rodičů předčasně narozených dětí, které zůstaly na JIP, lépe zvládat jejich stres a poskytnout jim informace pro podporu motorického a sociálně-komunikačního rozvoje jejich dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci Zůstali po předčasném porodu nějakou dobu na novorozenecké jednotce intenzivní péče za účelem péče a léčby.
  • Být předčasně narozeným dítětem ve 32. týdnu nebo méně
  • korigovaný věk kojence mezi 0-8 měsíci
  • Souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Mít současnou velkou anomálii a genetické onemocnění
  • Skutečnost, že rodina neakceptovala hodnocení svého miminka v motorické a sociálně-komunikační oblasti v šestém měsíci studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Rodiče předčasně narozených dětí v experimentální skupině absolvovali online vzdělávání sestávající z informací na podporu motorického, sociálně-komunikačního rozvoje kojenců. zvládat stres rodičů.
Jiný: online vzdělávací program
Školení, které jsme poskytli, bylo poskytnout rodičům cvičení a rady podle věku dítěte s cílem stimulovat motorický a sociální vývoj dítěte a následně zlepšit stresový stav rodičů jejich účastí na péči. Školení, které začalo propuštěním dítěte z nemocnice, mělo podobu diaprezentací a videí.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Rodiče předčasně narozených dětí v kontrolní skupině nezískali žádné vzdělávací programy
Jiný: žádný online vzdělávací program
Rodiče a jejich kojenci v kontrolní skupině nezískali žádný online vzdělávací program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Časové okno: Motorický vývoj předčasného kojence byl hodnocen jednou pomocí AIMS v jejich 6měsíčním korigovaném věku
AIMS hodnotí hrubou motoriku kojenců v polohách na zádech, na břiše, vsedě a ve stoje pomocí 58 položek. dítě je hodnoceno od 0 do 58 bodů a hodnoceno percentilovými křivkami odpovídajícími jeho věku: 0-10 atypický vývoj, 11-25 pochybný výkon, 26-75 normální výkon, 76-90 velmi dobrý výkon, 91-100 jsou klasifikovány jako vynikající výkon .
Motorický vývoj předčasného kojence byl hodnocen jednou pomocí AIMS v jejich 6měsíčním korigovaném věku
Screeningový test v oblasti sociální komunikace dítěte (SCASI)
Časové okno: Sociálně-komunikační vývoj předčasně narozených dětí byl hodnocen jednou SCASI v jejich 6měsíčním korigovaném věku.
SCASI hodnotí sociálně-komunikační dovednosti kojenců, které plní rodiče. Jde o originální a rychlý test pro včasnou identifikaci a hodnocení dětí s rizikovým vývojem v kojeneckém a raném dětství do věku 6-24 měsíců.
Sociálně-komunikační vývoj předčasně narozených dětí byl hodnocen jednou SCASI v jejich 6měsíčním korigovaném věku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stresový index, čtvrté vydání, krátká forma (PSI-4-SF)
Časové okno: Úroveň stresu rodičů byla hodnocena jednou pomocí PSI-4-SF v korigovaném věku dítěte 6 měsíců.
PSI-4-SF hodnotí úroveň stresu rodičů. PSI-4-SF obsahuje 36 položek: 12 položek pro rodičovský stres (PS), 12 položek pro dysfunkční interakci rodiče a dítěte (P-CDI) a 12 položek pro obtížné dítě ( DC). Normální rozmezí pro skóre je v rozmezí 16. až 84. percentilu. Skóre v 85. až 89. percentilu se považuje za vysoké a skóre v 90. percentilu nebo vyšším je považováno za klinicky významné.
Úroveň stresu rodičů byla hodnocena jednou pomocí PSI-4-SF v korigovaném věku dítěte 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
  • Studijní židle: Gönül Acar, Assoc.Prof.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2020.1352

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na online vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit