Efecto de la educación en línea brindada a los padres sobre el desarrollo social motor de los bebés prematuros en las unidades de cuidados intensivos neonatales
5 de junio de 2022 actualizado por: Marmara University
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del programa en línea que brinda educación a los padres de bebés prematuros que permanecieron en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN), en su desarrollo motor, comunicación social y el nivel de estrés de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio tiene como objetivo aumentar el nivel de conocimiento de los padres de bebés prematuros que permanecieron en la UCIN, para manejar mejor su estrés y brindarles información para apoyar el desarrollo motor y social-comunicativo de sus bebés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés Permanecieron en la unidad de cuidados intensivos neonatales durante algún tiempo después del nacimiento prematuro con el fin de recibir atención y tratamiento.
- Ser un bebé prematuro nacido a las 32 semanas o menos
- infante corregido edad entre 0-8 meses
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una anomalía mayor concomitante y una enfermedad genética.
- El hecho de que la familia no aceptara la evaluación de su bebé en el área motriz y sociocomunicacional al sexto mes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Los padres de bebés prematuros en el grupo experimental recibieron educación en línea que consiste en información para apoyar el desarrollo motor, social y de comunicación de los bebés.
para manejar el estrés de los padres.
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La capacitación que brindamos fue dar ejercicios y consejos a los padres de acuerdo a la edad del bebé con el fin de estimular el desarrollo motor y social del bebé, y luego, una mejora en el estado de estrés de los padres por su participación en el cuidado. de su bebé. La capacitación, que comenzó con el alta del bebé del hospital, fue en forma de presentaciones de diapositivas y videos.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los padres de bebés prematuros en el grupo de control no recibieron ningún programa de educación.
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Los padres y sus bebés en el grupo de control no recibieron ningún programa de educación en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: El desarrollo motor prematuro de los bebés se evaluó una vez mediante AIMS a los 6 meses de edad corregida
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AIMS evalúa las habilidades motoras gruesas del bebé en posición supina, prona, sentada y de pie con 58 ítems.
el niño recibe una puntuación de 0 a 58 puntos y se evalúa con curvas percentiles apropiadas para la edad: 0-10 desarrollo atípico, 11-25 desempeño cuestionable, 26-75 desempeño normal, 76-90 desempeño muy bueno, 91-100 se clasifican como desempeño excelente .
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El desarrollo motor prematuro de los bebés se evaluó una vez mediante AIMS a los 6 meses de edad corregida
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La prueba de detección del área de comunicación social de İnfant (SCASI)
Periodo de tiempo: SCASI evaluó una vez el desarrollo de la comunicación social de los bebés prematuros a los 6 meses de edad corregida.
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SCASI evalúa las habilidades de comunicación social del infante, llenadas por los padres. Es una prueba original y rápida para la identificación y evaluación temprana de niños con riesgo de desarrollo en la infancia y la primera infancia hasta la edad de 6-24 meses.
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SCASI evaluó una vez el desarrollo de la comunicación social de los bebés prematuros a los 6 meses de edad corregida.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Estrés de los Padres, Cuarta Edición Versión Corta (PSI-4-SF)
Periodo de tiempo: El nivel de estrés de los padres se evaluó una vez mediante PSI-4-SF a la edad corregida de 6 meses de su bebé.
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PSI-4-SF evalúa el nivel de estrés de los padres. PSI-4-SF contiene 36 ítems: 12 ítems para estrés de los padres (PS), 12 ítems para interacción disfuncional entre padres e hijos (P-CDI) y 12 ítems para niño difícil ( DC). El rango normal para las puntuaciones está dentro de los percentiles 16 a 84. Las puntuaciones en los percentiles 85 a 89 se consideran altas, y las puntuaciones en el percentil 90 o superior se consideran clínicamente significativas.
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El nivel de estrés de los padres se evaluó una vez mediante PSI-4-SF a la edad corregida de 6 meses de su bebé.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
- Silla de estudio: Gönül Acar, Assoc.Prof.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2020.1352
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .