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Effet de l'éducation en ligne donnée aux parents sur le développement social moteur des bébés prématurés dans les unités de soins intensifs néonatals

5 juin 2022 mis à jour par: Marmara University
Notre étude vise à évaluer l'effet d'un programme en ligne qui fournit une éducation aux parents de prématurés qui ont séjourné dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN), sur leur développement moteur, leur communication sociale et le niveau de stress des parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude vise à augmenter le niveau de connaissances des parents de bébés prématurés ayant séjourné à l'USIN, à mieux gérer leur stress et à leur fournir des informations pour soutenir le développement moteur et la communication sociale de leurs bébés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34854
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons Séjourné dans l'unité de soins intensifs néonatals pendant un certain temps après une naissance prématurée à des fins de soins et de traitement.
  • Être un bébé prématuré né à 32 semaines ou moins
  • âge corrigé du nourrisson entre 0 et 8 mois
  • Accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une anomalie majeure et une maladie génétique concomitantes
  • Le fait que la famille n'acceptait pas l'évaluation de leur bébé dans le domaine de la motricité et de la communication sociale au sixième mois de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les parents de bébés prématurés du groupe expérimental ont reçu une éducation en ligne consistant en des informations pour soutenir le développement moteur et de la communication sociale des bébés. pour gérer le stress des parents.
Autre: programme d'éducation en ligne
La formation que nous avons dispensée consistait à donner des exercices et des conseils aux parents selon l'âge du bébé afin de stimuler le développement moteur et social du bébé, puis, une amélioration de l'état de stress des parents par leur participation aux soins de leur bébé. La formation, qui a commencé avec la sortie du bébé de l'hôpital, était sous forme de présentations de diapositives et de vidéos.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les parents de bébés prématurés du groupe témoin n'ont reçu aucun programme d'éducation
Autre: pas de programme d'éducation en ligne
Les parents et leurs bébés du groupe témoin n'ont reçu aucun programme d'éducation en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance motrice infantile de l'Alberta (AIMS)
Délai: Le développement moteur du nourrisson prématuré a été évalué une fois par AIMS à son âge corrigé de 6 mois
AIMS évalue les habiletés motrices globales du nourrisson en position couchée, couchée, assise et debout avec 58 items. l'enfant est noté de 0 à 58 points et évalué avec des courbes de centiles adaptées à son âge : 0-10 développement atypique, 11-25 performances douteuses, 26-75 performances normales, 76-90 très bonnes performances, 91-100 sont classés comme excellentes performances .
Le développement moteur du nourrisson prématuré a été évalué une fois par AIMS à son âge corrigé de 6 mois
Le test de dépistage de la zone de communication sociale du nourrisson (SCASI)
Délai: Le développement de la communication sociale du nourrisson prématuré a été évalué une fois par SCASI à son âge corrigé de 6 mois.
SCASI évalue les compétences de communication sociale du nourrisson, remplies par les parents. C'est un test original et rapide pour l'identification et l'évaluation précoces des enfants à risque de développement dans la petite enfance et la petite enfance jusqu'à l'âge de 6-24 mois.
Le développement de la communication sociale du nourrisson prématuré a été évalué une fois par SCASI à son âge corrigé de 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stress parental, quatrième édition du formulaire abrégé (PSI-4-SF)
Délai: Le niveau de stress des parents a été évalué une fois par PSI-4-SF à l'âge corrigé de 6 mois de leur bébé.
Le PSI-4-SF évalue le niveau de stress des parents. DC). La plage normale des scores se situe entre le 16e et le 84e centile. Les scores du 85e au 89e centile sont considérés comme élevés et les scores du 90e centile ou plus sont considérés comme cliniquement significatifs.
Le niveau de stress des parents a été évalué une fois par PSI-4-SF à l'âge corrigé de 6 mois de leur bébé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
  • Chaise d'étude: Gönül Acar, Assoc.Prof.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2020.1352

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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