Wpływ edukacji online przekazywanej rodzicom na rozwój motoryczno-społeczny wcześniaków w oddziałach intensywnej terapii noworodków
5 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Marmara University
Nasze badanie ma na celu ocenę wpływu internetowego programu edukacyjnego rodziców wcześniaków przebywających na oddziałach intensywnej terapii noworodków (OIOM) na ich rozwój motoryczny, społeczno-komunikacyjny oraz poziom stresu rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badania mają na celu podniesienie poziomu wiedzy rodziców wcześniaków przebywających na OIOM-ie dla noworodków, lepsze radzenie sobie ze stresem oraz dostarczenie im informacji wspomagających rozwój ruchowy i społeczno-komunikacyjny ich niemowląt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta Pobyt na oddziale intensywnej terapii noworodków przez pewien czas po urodzeniu przedwczesnym w celu opieki i leczenia.
- Bycie wcześniakiem urodzonym w 32 tygodniu lub poniżej
- Wiek korygowany dla niemowląt od 0 do 8 miesięcy
- Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie współistniejącej poważnej anomalii i choroby genetycznej
- Fakt, że rodzina nie zaakceptowała oceny dziecka w zakresie motorycznym i społeczno-komunikacyjnym w 6. miesiącu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Rodzice wcześniaków w grupie eksperymentalnej otrzymali edukację online obejmującą informacje wspierające rozwój motoryczny niemowląt, komunikację społeczną i
radzić sobie ze stresem rodziców.
|
Przeprowadzone przez nas szkolenie polegało na przekazaniu rodzicom ćwiczeń i porad dostosowanych do wieku dziecka w celu pobudzenia rozwoju motorycznego i społecznego dziecka, a następnie poprawy stanu stresu rodziców poprzez udział w opiece ich dziecka. Szkolenie, które rozpoczęło się wypisem dziecka ze szpitala, miało formę prezentacji slajdów i filmów.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Rodzice wcześniaków z grupy kontrolnej nie otrzymywali żadnych programów edukacyjnych
|
Rodzice i ich dzieci z grupy kontrolnej nie otrzymali żadnego internetowego programu edukacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala motoryczna niemowląt Alberta (CELE)
Ramy czasowe: Rozwój motoryczny wcześniaków oceniano jednorazowo za pomocą AIMS w ich skorygowanym wieku 6 miesięcy
|
AIMS ocenia ogólne umiejętności motoryczne niemowląt w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej za pomocą 58 pozycji
dziecko jest punktowane od 0 do 58 punktów i oceniane za pomocą odpowiednich dla wieku krzywych percentyla: 0-10 nietypowy rozwój, 11-25 wątpliwe wyniki, 26-75 normalne wyniki, 76-90 bardzo dobre wyniki, 91-100 klasyfikowane jako doskonałe wyniki .
|
Rozwój motoryczny wcześniaków oceniano jednorazowo za pomocą AIMS w ich skorygowanym wieku 6 miesięcy
|
|
Test przesiewowy obszaru komunikacji społecznej İnfant (SCASI)
Ramy czasowe: Rozwój komunikacji społecznej wcześniaków został oceniony jeden raz za pomocą SCASI w ich skorygowanym wieku 6 miesięcy.
|
SCASI ocenia umiejętności komunikacyjne niemowlęcia wypełniane przez rodziców. Jest oryginalnym i szybkim testem do wczesnej identyfikacji i oceny dzieci zagrożonych rozwojem w okresie niemowlęcym i wczesnodziecięcym do 6-24 miesiąca życia.
|
Rozwój komunikacji społecznej wcześniaków został oceniony jeden raz za pomocą SCASI w ich skorygowanym wieku 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks stresu rodzicielskiego, wydanie czwarte, skrócony formularz (PSI-4-SF)
Ramy czasowe: Poziom stresu rodziców oceniano jednorazowo za pomocą PSI-4-SF w skorygowanym wieku 6 miesięcy ich niemowlęcia.
|
PSI-4-SF ocenia poziom stresu rodziców. PSI-4-SF zawiera 36 pozycji: 12 pozycji dotyczących stresu rodzicielskiego (PS), 12 pozycji dotyczących dysfunkcyjnej interakcji rodzic-dziecko (P-CDI) oraz 12 pozycji dotyczących trudnego dziecka ( DC). Normalny zakres wyników mieści się w przedziale od 16 do 84 percentyla. Wyniki w przedziale od 85 do 89 percentyla są uważane za wysokie, a wyniki w zakresie 90. percentyla lub wyższe są uważane za istotne klinicznie.
|
Poziom stresu rodziców oceniano jednorazowo za pomocą PSI-4-SF w skorygowanym wieku 6 miesięcy ich niemowlęcia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
- Krzesło do nauki: Gönül Acar, Assoc.Prof.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2020.1352
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .