Effect van online onderwijs aan ouders op de motorische sociale ontwikkeling van premature baby's op de neonatale intensive care Unites
5 juni 2022 bijgewerkt door: Marmara University
Ons onderzoek heeft tot doel het effect te evalueren van een online programma dat onderwijs biedt aan ouders van te vroeg geboren baby's die op de neonatale intensive care-afdelingen (NICU) verbleven, op hun motorische, sociale communicatie-ontwikkeling en het stressniveau van de ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek heeft tot doel het kennisniveau van de ouders van te vroeg geboren baby's die in de NICU verbleven te vergroten, om hun stress beter te beheersen en om hen informatie te verstrekken ter ondersteuning van de motorische en sociaal-communicatieve ontwikkeling van hun baby's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 8 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen Na vroeggeboorte enige tijd op de neonatale intensive care gelegen ten behoeve van verzorging en behandeling.
- Een te vroeg geboren baby zijn, geboren op of onder de 32 weken
- voor baby's gecorrigeerde leeftijd tussen 0-8 maanden
- Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een gelijktijdige grote afwijking en genetische ziekte hebben
- Het feit dat de familie de evaluatie van hun baby op motorisch en sociaal-communicatief gebied in de zesde maand van het onderzoek niet accepteerde.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Ouders van te vroeg geboren baby's in de experimentele groep kregen online onderwijs met informatie ter ondersteuning van de motorische, sociale en communicatieve ontwikkeling van baby's.
om de stress van de ouders te beheersen.
|
De training die we gaven was het geven van oefeningen en advies aan ouders in overeenstemming met de leeftijd van de baby om de motorische en sociale ontwikkeling van de baby te stimuleren, en vervolgens een verbetering van de stresstoestand van de ouders door hun deelname aan de zorg van hun baby. De training, die begon met het ontslag van de baby uit het ziekenhuis, was in de vorm van diapresentaties en video's.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De ouders van te vroeg geboren baby's in de controlegroep kregen geen onderwijsprogramma's
|
Ouders en hun baby's in de controlegroep kregen geen online onderwijsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tijdsspanne: Vroegtijdige motorische ontwikkeling van baby's werd één keer beoordeeld door AIMS op hun gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden
|
AIMS beoordeelt de grove motoriek van baby's in liggende, liggende, zittende en staande posities met 58 items
kind wordt gescoord van 0 tot 58 punten en geëvalueerd met voor de leeftijd geschikte percentielcurven: 0-10 atypische ontwikkeling, 11-25 bedenkelijke prestaties, 26-75 normale prestaties, 76-90 zeer goede prestaties, 91-100 worden geclassificeerd als uitstekende prestaties .
|
Vroegtijdige motorische ontwikkeling van baby's werd één keer beoordeeld door AIMS op hun gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden
|
|
De screeningstest voor sociale communicatie van İnfant (SCASI)
Tijdsspanne: De voortijdige sociale-communicatieve ontwikkeling van baby's werd één keer beoordeeld door SCASI op de gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden.
|
SCASI beoordeelt de vaardigheden van baby's op het gebied van sociale communicatie, ingevuld door de ouders. Het is een originele en snelle test voor de vroege identificatie en evaluatie van kinderen met een ontwikkelingsrisico in de zuigelingentijd en vroege kinderjaren tot de leeftijd van 6-24 maanden.
|
De voortijdige sociale-communicatieve ontwikkeling van baby's werd één keer beoordeeld door SCASI op de gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index, verkorte versie van de vierde editie (PSI-4-SF)
Tijdsspanne: Het stressniveau van de ouders werd één keer beoordeeld door PSI-4-SF op de gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden.
|
PSI-4-SF beoordeelt het stressniveau van de ouders. PSI-4-SF bevat 36 items: 12 items voor Parental Stress (PS), 12 items voor Ouder-kind disfunctionele interactie (P-CDI) en 12 items voor Moeilijk kind ( DC). Het normale bereik voor scores ligt binnen het 16e tot 84e percentiel. Scores in het 85e tot 89e percentiel worden als hoog beschouwd en scores in het 90e percentiel of hoger worden als klinisch significant beschouwd.
|
Het stressniveau van de ouders werd één keer beoordeeld door PSI-4-SF op de gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
- Studie stoel: Gönül Acar, Assoc.Prof.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.1352
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .