Влияние онлайн-обучения родителей на двигательное социальное развитие недоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных объединяет
5 июня 2022 г. обновлено: Marmara University
Целью нашего исследования было оценить влияние онлайн-программы обучения родителей недоношенных детей, находящихся в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), на их двигательное, социально-коммуникативное развитие и уровень стресса родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование направлено на повышение уровня знаний родителей недоношенных детей, которые находились в отделении интенсивной терапии новорожденных, чтобы лучше справляться со стрессом и предоставить им информацию для поддержки двигательного и социально-коммуникативного развития их детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенцы Находились в отделении интенсивной терапии новорожденных в течение некоторого времени после преждевременных родов с целью ухода и лечения.
- Быть недоношенным ребенком, рожденным в возрасте 32 недель или младше
- младенческий скорректированный возраст от 0 до 8 месяцев
- Дать согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующей серьезной аномалии и генетического заболевания
- Дело в том, что семья не приняла оценку своего ребенка в двигательной и социально-коммуникативной сфере на шестом месяце исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Родители недоношенных детей в экспериментальной группе получили онлайн-обучение, состоящее из информации для поддержки двигательного, социально-коммуникативного развития младенцев.
справиться со стрессом родителей.
|
Обучение, которое мы проводили, заключалось в том, чтобы давать упражнения и советы родителям в соответствии с возрастом ребенка, чтобы стимулировать моторное и социальное развитие ребенка, а затем улучшение стрессового состояния родителей за счет их участия в уходе. своего малыша. Обучение, начавшееся с выпиской малыша из роддома, проходило в виде слайд-презентаций и видеороликов.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Родители недоношенных детей контрольной группы не получали никаких образовательных программ.
|
Родители и их дети в контрольной группе не получали никакой онлайн-образовательной программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторные шкалы Альберты для младенцев (AIMS)
Временное ограничение: Моторное развитие недоношенных младенцев оценивали один раз с помощью AIMS в их 6-месячном скорректированном возрасте.
|
AIMS оценивает основные двигательные навыки младенцев в положениях лежа на спине, лежа, сидя и стоя с помощью 58 пунктов.
ребенок получает от 0 до 58 баллов и оценивается с помощью соответствующих возрасту перцентильных кривых: 0-10 атипичное развитие, 11-25 сомнительная успеваемость, 26-75 нормальная успеваемость, 76-90 очень хорошая успеваемость, 91-100 классифицируются как отличная успеваемость .
|
Моторное развитие недоношенных младенцев оценивали один раз с помощью AIMS в их 6-месячном скорректированном возрасте.
|
|
Скрининг-тест области социального общения младенцев (SCASI)
Временное ограничение: Социально-коммуникативное развитие недоношенных детей оценивали один раз с помощью SCASI в их 6-месячном скорректированном возрасте.
|
SCASI оценивает навыки социального общения младенцев, которыми обладают родители. Это оригинальный и быстрый тест для раннего выявления и оценки детей с риском развития в младенчестве и раннем детстве в возрасте до 6-24 месяцев.
|
Социально-коммуникативное развитие недоношенных детей оценивали один раз с помощью SCASI в их 6-месячном скорректированном возрасте.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс родительского стресса, четвертое издание, краткая форма (PSI-4-SF)
Временное ограничение: Уровень стресса родителей оценивали один раз с помощью PSI-4-SF в скорректированном возрасте 6 месяцев их младенца.
|
PSI-4-SF оценивает уровень стресса родителей. PSI-4-SF содержит 36 пунктов: 12 пунктов для родительского стресса (PS), 12 пунктов для дисфункционального взаимодействия родителей и детей (P-CDI) и 12 пунктов для трудного ребенка ( DC). Нормальный диапазон баллов находится в пределах от 16-го до 84-го процентиля. Показатели от 85-го до 89-го процентиля считаются высокими, а баллы в 90-м процентиле или выше считаются клинически значимыми.
|
Уровень стресса родителей оценивали один раз с помощью PSI-4-SF в скорректированном возрасте 6 месяцев их младенца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
- Учебный стул: Gönül Acar, Assoc.Prof.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.1352
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .