Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​onlineundervisning givet til forældre på motorisk social udvikling for for tidligt fødte børn i neonatal intensiv pleje forenes

5. juni 2022 opdateret af: Marmara University
Vores undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​online-program, der giver undervisning til forældre til for tidligt fødte spædbørn, som opholdt sig på neonatale intensivafdelinger (NICU), i deres motoriske udvikling, social-kommunikation og forældrenes stressniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse sigter mod at øge niveauet f viden hos forældre til for tidligt fødte spædbørn, der opholdt sig på NICU, for bedre at håndtere deres stress og give dem information til at støtte deres spædbørns motoriske og sociale kommunikationsudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn Opholdt sig på neonatal intensiv afdeling i nogen tid efter for tidlig fødsel med henblik på pleje og behandling.
  • At være en for tidligt født baby født på eller under 32 uger
  • spædbarnskorrigeret alder mellem 0-8 måneder
  • At acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en samtidig større anomali og genetisk sygdom
  • Den kendsgerning, at familien ikke accepterede evalueringen af ​​deres baby i motorisk og socialt kommunikationsområde i den sjette måned af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Forældre til for tidligt fødte spædbørn i forsøgsgruppen modtog onlineundervisning består af information til støtte for spædbørns motoriske udvikling, social kommunikation. at håndtere forældrenes stress.
Andet: online uddannelsesprogram
Den træning, vi gav, var at give øvelser og råd til forældre i henhold til barnets alder for at stimulere barnets motoriske og sociale udvikling, og derefter en forbedring af forældrenes stresstilstand ved deres deltagelse i plejen. af deres baby. Træningen, der begyndte med udskrivelsen af ​​babyen fra hospitalet, var i form af diaspræsentationer og videoer.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forældrene til for tidligt fødte børn i kontrolgruppen modtog ingen uddannelsesprogrammer
Andet: intet online uddannelsesprogram
Forældre og deres spædbørn i kontrolgruppen modtog ikke noget online undervisningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: For tidlig spædbørns motoriske udvikling blev vurderet én gang af AIMS ved deres 6 måneders korrigerede alder
AIMS vurderer spædbarnets grovmotoriske færdigheder i liggende, liggende, siddende og stående stilling med 58 genstande. barn får dec 0 til 58 point og evalueres med alderssvarende percentilkurver: 0-10 atypisk udvikling, 11-25 tvivlsom præstation, 26-75 normal præstation, 76-90 meget god præstation, 91-100 klassificeres som fremragende præstation .
For tidlig spædbørns motoriske udvikling blev vurderet én gang af AIMS ved deres 6 måneders korrigerede alder
The Social-Communication Area Screening Test of İnfant (SCASI)
Tidsramme: For tidlig spædbørns sociale kommunikationsudvikling blev vurderet én gang af SCASI ved deres 6 måneders korrigerede alder.
SCASI vurderer spædbørns evner til social kommunikation, udfyldt af forældrene. Det er en original og hurtig test til tidlig identifikation og evaluering af børn i udviklingsrisiko i spædbarn og tidlig barndom op til 6-24 måneders alderen.
For tidlig spædbørns sociale kommunikationsudvikling blev vurderet én gang af SCASI ved deres 6 måneders korrigerede alder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF)
Tidsramme: Forældres stressniveau blev vurderet én gang af PSI-4-SF ved deres spædbarns 6 måneders korrigerede alder.
PSI-4-SF vurderer forældrenes stressniveau. PSI-4-SF indeholder 36 punkter: 12 punkter til forældrestress (PS), 12 punkter til forældre-barn dysfonktionel interaktion (P-CDI) og 12 punkter til vanskeligt barn ( DC). Det normale interval for score er inden for 16. til 84. percentilen. Scoringer i 85. til 89. percentil anses for høje, og scores i 90. percentil eller højere anses for at være klinisk signifikante.
Forældres stressniveau blev vurderet én gang af PSI-4-SF ved deres spædbarns 6 måneders korrigerede alder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
  • Studiestol: Gönül Acar, Assoc.Prof.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2020.1352

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Kliniske forsøg med online uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner