Effekten av nettbasert opplæring gitt til foreldre på motorisk sosial utvikling for premature babyer i nyfødtintensiven.
5. juni 2022 oppdatert av: Marmara University
Vår studie tar sikte på å evaluere effekten av et nettbasert program som gir opplæring til foreldre til premature spedbarn som oppholdt seg på intensivavdelinger for nyfødte (NICU), i deres motoriske utvikling, sosial-kommunikasjon og foreldrenes stressnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie tar sikte på å øke kunnskapsnivået til foreldre til premature spedbarn som oppholdt seg på NICU, for å bedre håndtere stresset deres og gi dem informasjon for å støtte den motoriske og sosial kommunikasjonsutviklingen til spedbarnene deres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn Oppholdt seg på neonatal intensivavdeling en tid etter prematur fødsel med tanke på pleie og behandling.
- Å være en prematur baby født på eller under 32 uker
- spedbarnskorrigert alder mellom 0-8 måneder
- Å godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en samtidig alvorlig anomali og genetisk sykdom
- Det faktum at familien ikke godtok evalueringen av babyen deres i motor- og sosialkommunikasjonsområdet ved sjette måned av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Foreldre til premature spedbarn i forsøksgruppen mottok nettbasert opplæring består av informasjon for å støtte spedbarns motoriske utvikling, sosial kommunikasjon.
å håndtere stress hos foreldrene.
|
Opplæringen vi ga var å gi øvelser og råd til foreldre i henhold til babyens alder for å stimulere den motoriske og sosiale utviklingen til babyen, og deretter en forbedring i stresstilstanden til foreldrene ved deres deltakelse i omsorgen. av babyen deres. Opplæringen, som begynte med utskrivningen av babyen fra sykehuset, var i form av lysbildepresentasjoner og videoer.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Foreldrene til premature barn i kontrollgruppen fikk ingen opplæringsprogrammer
|
Foreldre og deres spedbarn i kontrollgruppen mottok ikke noe nettbasert utdanningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: For tidlig spedbarns motoriske utvikling ble vurdert én gang av AIMS ved deres 6 måneders korrigerte alder
|
AIMS vurderer spedbarnets grovmotoriske ferdigheter i liggende, tilbøyelige, sittende og stående stilling med 58 elementer.
barnet får des 0 til 58 poeng og evaluert med alderstilpassede persentilkurver: 0-10 atypisk utvikling, 11-25 tvilsom ytelse, 26-75 normal ytelse, 76-90 meget god ytelse, 91-100 er klassifisert som utmerket ytelse .
|
For tidlig spedbarns motoriske utvikling ble vurdert én gang av AIMS ved deres 6 måneders korrigerte alder
|
|
Screeningtesten for sosialt kommunikasjonsområde for spedbarn (SCASI)
Tidsramme: Prematur spedbarns sosial kommunikasjonsutvikling ble vurdert én gang av SCASI ved deres 6 måneders korrigerte alder.
|
SCASI vurderer spedbarnsferdighetene for sosial kommunikasjon, fylt av foreldrene. Det er en original og rask test for tidlig identifisering og evaluering av barn med utviklingsrisiko i spedbarn og tidlig barndom opp til 6-24 måneders alder.
|
Prematur spedbarns sosial kommunikasjonsutvikling ble vurdert én gang av SCASI ved deres 6 måneders korrigerte alder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF)
Tidsramme: Foreldrenes stressnivå ble vurdert én gang av PSI-4-SF ved deres spedbarns 6 måneders korrigerte alder.
|
PSI-4-SF vurderer foreldrenes stressnivå. PSI-4-SF inneholder 36 elementer: 12 elementer for Parental Stress (PS), 12 elementer for Parent-Child dysfonctional Interaction (P-CDI), og 12 elementer for Difficult Child ( DC). Normalområdet for skårer er innenfor 16. til 84. persentil. Skår i 85. til 89. persentil anses som høye, og skårer i 90. persentil eller høyere anses som klinisk signifikante.
|
Foreldrenes stressnivå ble vurdert én gang av PSI-4-SF ved deres spedbarns 6 måneders korrigerte alder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaoula Ben Kilani, Bachelor study principal invistigator Marmara University
- Studiestol: Gönül Acar, Assoc.Prof.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2020.1352
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .