SSTR2陽性腫瘍における177Lu-LNC1010

包含基準:

• 18歳以上;
• -組織学的に証明された、または細胞学的に確認された、手術不能な、NPC、およびSSTR陽性の癌;
• -固形腫瘍の反応基準（RECIST）バージョン1.1で定義されている測定可能な疾患;
• 68Ga-DOTA-TATE陽電子放出断層撮影法（PET）/コンピューター断層撮影法（CT）での標的病変のソマトスタチン受容体の過剰発現 病変の標準取り込み値（SUV）が少なくとも1つの病変で正常な肝臓よりも大きい;
• -インフォームドコンセント（参加者、親または法定代理人が署名）を提供し、臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って同意することができた患者。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性;
• 177Lu-EB-TATEと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴が、医療記録から評価された;
• 177Lu-DOTA-TATE による以前の放射性リガンド治療;
• -参加者は、最初の治験薬投与前の4週間または4半減期のいずれか長い方以内に、以前の化学療法、標的がん療法、免疫療法、または治験中の抗がん剤による治療を受けています。
• -参加者は、治験薬の初回投与前に大手術または重大な外傷から完全に回復していないか、または治験薬の最終投与後3か月以内または治験期間中に大手術を受ける予定です。
• -治療担当医によって評価された平均余命<3か月;
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患;
• 研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。