177Lu-LNC1010 in SSTR2-positiven Tumoren

Einschlusskriterien:

• Ab 18 Jahren;
• Histologisch nachgewiesene oder zytologisch bestätigte, inoperable, NPC- und SSTR-positive Krebsarten;
• Messbare Erkrankung gemäß Definition in Response Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1;
• Überexpression von Somatostatin-Rezeptoren der Zielläsionen bei 68Ga-DOTA-TATE-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT) mit Standard-Uptake-Wert (SUV) von Läsionen, die größer als die normale Leber in mindestens 1 Läsion sind;
• Patienten, die gemäß den Richtlinien der Ethikkommission für klinische Forschung eine Einverständniserklärung nach Aufklärung (unterschrieben vom Teilnehmer, Elternteil oder gesetzlichen Vertreter) abgeben und zustimmen konnten.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind oder stillen;
• Anamnestische allergische Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie 177Lu-EB-TATE zurückzuführen sind, wie aus medizinischen Aufzeichnungen hervorgeht;
• Vorherige Radioligandenbehandlung mit 177Lu-DOTA-TATE;
• Der Teilnehmer hatte innerhalb von 4 Wochen oder 4 Halbwertszeiten, je nachdem, was länger ist, vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments eine vorherige Chemotherapie, gezielte Krebstherapie, Immuntherapie oder Behandlung mit einem Prüfpräparat gegen Krebs;
• Der Teilnehmer hat sich vor der ersten Dosis des Studienmedikaments nicht vollständig von einer größeren Operation oder einer signifikanten traumatischen Verletzung erholt oder erwartet eine größere Operation während des Studienzeitraums oder innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Dosis des Studienmedikaments;
• Lebenserwartung < 3 Monate nach Einschätzung des behandelnden Arztes;
• Unkontrollierte, interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden;
• Die Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Forschungsteilnehmers, der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.