このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性患者の認知機能に対する高地低酸素症と低酸素症の影響

2024年10月8日 更新者:DongHailong、Xijing Hospital
この研究は、平坦な状態からプラトーに移行した後の被験者の認知機能の変化を観察することにより、認知機能障害の主なタイプを特定し、脳波における認知機能障害に関連する指標を探索することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、平野部から標高 3000 m 群 (N=40) および標高 4000 m 群 (N=40) までの健康な被験者を募集することを目的としています。

まず、被験者は平野部でのベースライン認知機能検査と情報収集を完了しました。

第二に、被験者の 2 つのグループが異なる高度でその地域に入った後、1 日目、3 日目、7 日目にテストが繰り返されました。

最後に、認知障害の主な種類を分析して調べ、EEG で認知障害に関連する指標を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Fourth Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、包含基準と除外基準に従って、初めて平地に住む健康な若者と中年者、例えば初めてチベットでインターンシップに参加する学生、支援のための幹部などから80人の被験者を募集する予定である。初めてのチベット、そして初めての観光客。

説明

包含基準:

  • 平地に住み、高原には入ったことがない

除外基準:

  • てんかん、片頭痛、脳損傷、脳卒中、その他の精神神経疾患の患者。
  • 中枢神経系の薬。
  • 心臓または頭の手術歴;
  • MMSEスコア<25;
  • 肺心疾患、慢性閉塞性肺疾患、肺気腫、肺塞栓症およびその他の重篤な呼吸器疾患に苦しむ患者;
  • 研究に対して消極的な抵抗があり、コンプライアンスが低い患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高原グループ
平地から標高3800メートルの地域へ旅する人々
地味なグループ
テスト期間中ずっと平原に留まっていた人々

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標高 3,800 メートルを超えると認知障害が発生する
時間枠:7日

認知機能を評価するために、CNS Vital Signs 神経認知テストを使用しました。 CNS Vital Signs のコア「BRIEF-CORE」神経認知評価バッテリーは、言語記憶 (VBM)、視覚記憶 (VIM)、指タッピング (FTT)、シンボル ディジット コーディング (SDC)、ストループ テスト (ST)、ラットの 7 つのサブテストで構成されています。注意力テスト (SAT) と継続パフォーマンス テスト (CPT)。 上記7つのテスト結果に基づいて、複合記憶、グラフィック記憶、語彙記憶、精神運動速度、運動速度、処理速度、反応時間、認知柔軟性、実行機能、複合注意、単純注意を含む11の認知機能の定量的評価結果、が生成されました。

プラトーに入る前後のさまざまな段階の認知機能を比較することで、認知機能の低下を明らかにします。

7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 つの異なる EEG 帯域の相対パワー値の変化
時間枠:7日

EEG データを収集するために、ZhenTec の 32 導電率 EEG モニタリング デバイスを使用しました。 32電極(Fp1、Fp2、F3、F4、Fz、FT7、FT8、FC3、FC4、FCz、Cz、TP7、TP8、CP3、CP4、Pz、Oz、C3、C4、P3、P4、O1、O2、F7) 、F8、T3、T4、T5、T6)は国際的な10/20システム電極配置法に従って配置され、被験者の安静状態で20分間脳波データが収集されました。 収集された脳波データを分析することにより、異なる誘導下で 5 つの異なる脳波帯域 (δ 波、θ 波、α 波、β 波、γ 波) の相対パワー値を計算できます。

プラトーに入る前後のさまざまな段階での相対パワー値を比較することにより、著しく変化した脳波サインを探し、認知機能障害との関連性を見つけようとしました。

7日
プラトー環境における認知機能の変化傾向
時間枠:7日
上記 12 個の認知機能について、平坦部とプラトー部の値をそれぞれカウントし、折れ線グラフを作成して、さまざまな認知機能の変化傾向を観察しました。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月5日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY20222059

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する