Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высотной гипоксии и гипоксии на когнитивные функции у пациентов с острыми заболеваниями

8 октября 2024 г. обновлено: DongHailong, Xijing Hospital
Наблюдение за изменениями когнитивной функции субъектов после перехода от простой к плато, это исследование направлено на выявление основных типов нарушения когнитивной функции и изучение показателей, связанных с нарушением когнитивной функции на ЭЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании предполагается набор здоровых субъектов из равнинной местности в группу высот 3000 м (N = 40) и группу высот 4000 м (N = 40).

Во-первых, испытуемые выполняли базовые тесты когнитивных функций и сбор информации в простой области.

Во-вторых, тесты повторялись в день 1, день 3 и день 7 после того, как две группы испытуемых вошли в зону на разных высотах.

Наконец, проанализируйте и выясните основные типы когнитивных нарушений, а также изучите соответствующие индикаторы когнитивных нарушений на ЭЭГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Fourth Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Согласно критериям включения и исключения, это исследование предполагает набор 80 испытуемых из числа здоровых людей молодого и среднего возраста, которые впервые живут на равнине, таких как студенты для стажировки в Тибете впервые, кадры для помощи Тибет впервые и туристы впервые.

Описание

Критерии включения:

  • Жил на равнине, никогда не выходил на плато

Критерий исключения:

  • больные эпилепсией, мигренью, черепно-мозговой травмой, инсультом и другими нервно-психическими заболеваниями;
  • препараты центральной нервной системы;
  • история сердца или хирургии головы;
  • оценка по шкале MMSE < 25;
  • больные, страдающие легочно-сердечной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких, эмфиземой, тромбоэмболией легочной артерии и другими тяжелыми респираторными заболеваниями;
  • пациенты с отрицательной резистентностью к исследованию и плохой комплаентностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа плато
Люди путешествуют с равнин в районы на высоте 3800 метров.
простая группа
Люди остаются на равнинах на протяжении всего теста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные нарушения после высоты 3800 метров
Временное ограничение: 7 дней

Для оценки когнитивных функций использовали нейрокогнитивный тест показателей жизнедеятельности ЦНС. Основная батарея нейрокогнитивных тестов CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" состоит из семи субтестов: вербальная память (VBM), зрительная память (VIM), постукивание пальцами (FTT), символьно-цифровое кодирование (SDC), тест Струпа (ST), крысиный тест. Тест внимания (SAT) и тест непрерывной производительности (CPT). На основании результатов 7 вышеприведенных тестов были получены результаты количественной оценки 11 когнитивных функций, включая сложную память, графическую память, словарную память, скорость психомоторики, скорость моторики, скорость обработки, время реакции, когнитивную гибкость, исполнительную функцию, комплексное внимание и простое внимание. , были созданы.

Сравнивая когнитивную функцию на разных этапах до и после выхода на плато, мы обнаружим нарушение когнитивной функции.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения значений относительной мощности пяти разных диапазонов ЭЭГ
Временное ограничение: 7 дней

Для сбора данных ЭЭГ мы использовали устройство для мониторинга ЭЭГ с 32 проводниками от ZhenTec. 32 электрода (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8, T3, T4, T5, T6) были размещены в соответствии с методом размещения электродов международной системы 10/20, и данные ЭЭГ субъектов были собраны в спокойном состоянии в течение 20 минут. Анализируя собранные данные ЭЭГ, мы можем рассчитать относительные значения мощности пяти различных диапазонов ЭЭГ (волна δ, волна θ, волна α, волна β и волна γ) в разных отведениях.

Сравнивая значения относительной мощности на разных этапах до и после выхода на плато, мы попытались найти значимо измененные подписи ЭЭГ, найти их связь с нарушением когнитивной функции.
7 дней
Изменение тенденции когнитивной функции в условиях плато
Временное ограничение: 7 дней
Для вышеуказанных 12 когнитивных функций были подсчитаны значения на равнине и плато соответственно, а затем была построена линейная диаграмма для наблюдения за тенденцией изменения различных когнитивных функций.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20222059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться