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Auswirkungen von Höhenhypoxie und Hypoxie auf die kognitive Funktion bei Akutpatienten

8. Oktober 2024 aktualisiert von: DongHailong, Xijing Hospital
Durch die Beobachtung der Veränderungen der kognitiven Funktion von Probanden nach dem Übergang von der Ebene zum Plateau zielt diese Studie darauf ab, die Haupttypen der beeinträchtigten kognitiven Funktion herauszufinden und die Indikatoren im Zusammenhang mit der beeinträchtigten kognitiven Funktion im EEG zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie sollen gesunde Probanden aus der Ebene bis zur 3000-m-Höhengruppe (N=40) und 4000-m-Höhengruppe (N=40) rekrutiert werden.

Zunächst absolvierten die Probanden grundlegende kognitive Funktionstests und die Informationserfassung im ebenen Bereich.

Zweitens wurden die Tests an Tag 1, Tag 3 und Tag 7 wiederholt, nachdem die beiden Probandengruppen das Gebiet in unterschiedlichen Höhen betreten hatten.

Analysieren und ermitteln Sie abschließend die wichtigsten Arten kognitiver Beeinträchtigungen und untersuchen Sie die zugehörigen Indikatoren kognitiver Beeinträchtigungen im EEG.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Fourth Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien zielt diese Studie darauf ab, 80 Probanden aus gesunden jungen Menschen und Menschen mittleren Alters zu rekrutieren, die zum ersten Mal in der Ebene leben, wie zum Beispiel Studenten für ein Praktikum in Tibet zum ersten Mal, Kader zur Unterstützung Tibet zum ersten Mal und Touristen zum ersten Mal.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebte in der Ebene, betrat nie das Plateau

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Epilepsie, Migräne, Hirnverletzung, Schlaganfall und anderen neuropsychiatrischen Erkrankungen;
  • Medikamente für das Zentralnervensystem;
  • Vorgeschichte von Herz- oder Kopfoperationen;
  • MMSE-Score < 25;
  • Patienten, die an einer Lungenherzerkrankung, einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, einem Emphysem, einer Lungenembolie und anderen schweren Atemwegserkrankungen leiden;
  • Patienten mit negativem Widerstand gegen die Studie und schlechter Compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
die Plateaugruppe
Menschen, die von der Ebene in Gebiete in Höhen von 3800 Metern reisen
die einfache Gruppe
Die Leute bleiben während des gesamten Tests in der Ebene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Beeinträchtigung nach einer Höhe von 3.800 Metern
Zeitfenster: 7 Tage

Zur Beurteilung der kognitiven Funktion verwendeten wir den neurokognitiven Test „ZNS-Vitalzeichen“. Die zentrale neurokognitive Bewertungsbatterie „BRIEF-CORE“ für ZNS-Vitalzeichen besteht aus sieben Untertests: Verbales Gedächtnis (VBM), visuelles Gedächtnis (VIM), Fingertippen (FTT), Symbol-Ziffer-Codierung (SDC), Stroop-Test (ST), Ratte Aufmerksamkeitstest (SAT) und der kontinuierliche Leistungstest (CPT). Basierend auf den oben genannten 7 Testergebnissen wurden die quantitativen Bewertungsergebnisse von 11 kognitiven Funktionen ermittelt, darunter komplexes Gedächtnis, grafisches Gedächtnis, Vokabelgedächtnis, psychomotorische Geschwindigkeit, motorische Geschwindigkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Reaktionszeit, kognitive Flexibilität, exekutive Funktion, komplexe Aufmerksamkeit und einfache Aufmerksamkeit , wurden generiert.

Durch den Vergleich der kognitiven Funktion in verschiedenen Stadien vor und nach dem Erreichen des Plateaus können wir die beeinträchtigte kognitive Funktion herausfinden.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der relativen Leistungswerte von fünf verschiedenen EEG-Bändern
Zeitfenster: 7 Tage

Zur Erfassung der EEG-Daten verwendeten wir das 32-Leitfähigkeits-EEG-Überwachungsgerät von ZhenTec. 32 Elektroden (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2, F7 、F8、T3、T4、T5、T6) wurden gemäß der internationalen 10/20-System-Elektrodenplatzierungsmethode platziert und EEG-Daten der Probanden wurden 20 Minuten lang im Ruhezustand gesammelt. Durch die Analyse der gesammelten EEG-Daten können wir die relativen Leistungswerte von fünf verschiedenen EEG-Bändern (δ-Welle, θ-Welle, α-Welle, β-Welle und γ-Welle) unter verschiedenen Ableitungen berechnen.

Durch den Vergleich der relativen Leistungswerte in verschiedenen Stadien vor und nach dem Erreichen des Plateaus versuchten wir, nach signifikant veränderten EEG-Signaturen zu suchen, um deren Zusammenhang mit der beeinträchtigten kognitiven Funktion herauszufinden.
7 Tage
Der sich ändernde Trend der kognitiven Funktion in einer Plateau-Umgebung
Zeitfenster: 7 Tage
Für die oben genannten 12 kognitiven Funktionen wurden die Werte in Ebene bzw. Plateau gezählt und dann ein Liniendiagramm erstellt, um den Änderungstrend verschiedener kognitiver Funktionen zu beobachten.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20222059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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