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Efectos de la hipoxia de altitud y la hipoxia sobre la función cognitiva en pacientes agudos

8 de octubre de 2024 actualizado por: DongHailong, Xijing Hospital
Al observar los cambios de la función cognitiva de los sujetos después de pasar de la llanura a la meseta, este estudio tiene como objetivo descubrir los principales tipos de función cognitiva deteriorada y explorar los indicadores relacionados con la función cognitiva deteriorada en el EEG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene la intención de reclutar sujetos sanos del área llana al grupo de altitud de 3000 m (N = 40) y al grupo de altitud de 4000 m (N = 40).

Primero, los sujetos completaron las pruebas de función cognitiva de referencia y la recopilación de información en el área llana.

En segundo lugar, las pruebas se repitieron el día 1, el día 3 y el día 7 después de que los dos grupos de sujetos ingresaran al área a diferentes altitudes.

Finalmente, analice y descubra los principales tipos de deterioro cognitivo y explore los indicadores relacionados de deterioro cognitivo en EEG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Fourth Military Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, este estudio tiene la intención de reclutar a 80 sujetos de personas sanas jóvenes y de mediana edad que viven en la llanura por primera vez, como estudiantes para pasantías en el Tíbet por primera vez, cuadros para ayuda a Tíbet por primera vez y turistas por primera vez.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivió en la llanura, nunca entró en la meseta

Criterio de exclusión:

  • pacientes con epilepsia, migraña, lesión cerebral, accidente cerebrovascular y otras enfermedades neuropsiquiátricas;
  • medicamentos para el sistema nervioso central;
  • antecedentes de cirugía del corazón o de la cabeza;
  • puntuación MMSE < 25;
  • pacientes que padecen cardiopatía pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema, embolia pulmonar y otras enfermedades respiratorias graves;
  • pacientes con resistencia negativa al estudio y bajo cumplimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
el grupo de la meseta
Personas que viajan desde los llanos a zonas a altitudes de 3800 metros
el grupo llano
Personas que permanecen en los llanos durante toda la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro cognitivo después de una altitud de 3.800 metros
Periodo de tiempo: 7 días

Para evaluar la función cognitiva, utilizamos la prueba neurocognitiva de signos vitales del SNC. La batería central de evaluación neurocognitiva "BRIEF-CORE" de Signos vitales del SNC consta de siete subpruebas: memoria verbal (VBM), memoria visual (VIM), toques con los dedos (FTT), codificación de dígitos con símbolos (SDC), prueba de Stroop (ST), prueba de rata Test de Atención (SAT) y el Test de Rendimiento Continuo (CPT). Con base en los 7 resultados de las pruebas anteriores, los resultados de la evaluación cuantitativa de 11 funciones cognitivas, que incluyen memoria compleja, memoria gráfica, memoria de vocabulario, velocidad psicomotora, velocidad motora, velocidad de procesamiento, tiempo de reacción, flexibilidad cognitiva, función ejecutiva, atención compleja y atención simple , fueron generados.

Al comparar la función cognitiva en diferentes etapas antes y después de entrar en la meseta, descubriremos la función cognitiva deteriorada.

7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de los valores de potencia relativa de cinco bandas EEG diferentes
Periodo de tiempo: 7 días

Para recopilar los datos de EEG, utilizamos el dispositivo de monitoreo de EEG de 32 conductividades de ZhenTec. 32 electrodos (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) se colocaron de acuerdo con el método de colocación de electrodos del sistema internacional 10/20, y los datos de EEG de los sujetos se recopilaron en estado de reposo durante 20 min. Al analizar los datos de EEG recopilados, podemos calcular los valores de potencia relativa de cinco bandas de EEG diferentes (onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ) bajo diferentes derivaciones.

Al comparar los valores de potencia relativa en diferentes etapas antes y después de entrar en la meseta, intentamos buscar firmas de EEG significativamente alteradas, para encontrar su asociación con la función cognitiva deteriorada.

7 días
La tendencia cambiante de la función cognitiva en un entorno de meseta
Periodo de tiempo: 7 días
Para las 12 funciones cognitivas anteriores, los valores en plano y meseta se contaron respectivamente, y luego se hizo un gráfico de líneas para observar la tendencia de cambio de las diferentes funciones cognitivas.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY20222059

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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