- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05411185
Efectos de la hipoxia de altitud y la hipoxia sobre la función cognitiva en pacientes agudos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene la intención de reclutar sujetos sanos del área llana al grupo de altitud de 3000 m (N = 40) y al grupo de altitud de 4000 m (N = 40).
Primero, los sujetos completaron las pruebas de función cognitiva de referencia y la recopilación de información en el área llana.
En segundo lugar, las pruebas se repitieron el día 1, el día 3 y el día 7 después de que los dos grupos de sujetos ingresaran al área a diferentes altitudes.
Finalmente, analice y descubra los principales tipos de deterioro cognitivo y explore los indicadores relacionados de deterioro cognitivo en EEG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Fourth Military Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivió en la llanura, nunca entró en la meseta
Criterio de exclusión:
- pacientes con epilepsia, migraña, lesión cerebral, accidente cerebrovascular y otras enfermedades neuropsiquiátricas;
- medicamentos para el sistema nervioso central;
- antecedentes de cirugía del corazón o de la cabeza;
- puntuación MMSE < 25;
- pacientes que padecen cardiopatía pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema, embolia pulmonar y otras enfermedades respiratorias graves;
- pacientes con resistencia negativa al estudio y bajo cumplimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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el grupo de la meseta
Personas que viajan desde los llanos a zonas a altitudes de 3800 metros
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el grupo llano
Personas que permanecen en los llanos durante toda la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro cognitivo después de una altitud de 3.800 metros
Periodo de tiempo: 7 días
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Para evaluar la función cognitiva, utilizamos la prueba neurocognitiva de signos vitales del SNC. La batería central de evaluación neurocognitiva "BRIEF-CORE" de Signos vitales del SNC consta de siete subpruebas: memoria verbal (VBM), memoria visual (VIM), toques con los dedos (FTT), codificación de dígitos con símbolos (SDC), prueba de Stroop (ST), prueba de rata Test de Atención (SAT) y el Test de Rendimiento Continuo (CPT). Con base en los 7 resultados de las pruebas anteriores, los resultados de la evaluación cuantitativa de 11 funciones cognitivas, que incluyen memoria compleja, memoria gráfica, memoria de vocabulario, velocidad psicomotora, velocidad motora, velocidad de procesamiento, tiempo de reacción, flexibilidad cognitiva, función ejecutiva, atención compleja y atención simple , fueron generados. Al comparar la función cognitiva en diferentes etapas antes y después de entrar en la meseta, descubriremos la función cognitiva deteriorada. |
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de los valores de potencia relativa de cinco bandas EEG diferentes
Periodo de tiempo: 7 días
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Para recopilar los datos de EEG, utilizamos el dispositivo de monitoreo de EEG de 32 conductividades de ZhenTec. 32 electrodos (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) se colocaron de acuerdo con el método de colocación de electrodos del sistema internacional 10/20, y los datos de EEG de los sujetos se recopilaron en estado de reposo durante 20 min. Al analizar los datos de EEG recopilados, podemos calcular los valores de potencia relativa de cinco bandas de EEG diferentes (onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ) bajo diferentes derivaciones. Al comparar los valores de potencia relativa en diferentes etapas antes y después de entrar en la meseta, intentamos buscar firmas de EEG significativamente alteradas, para encontrar su asociación con la función cognitiva deteriorada. |
7 días
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La tendencia cambiante de la función cognitiva en un entorno de meseta
Periodo de tiempo: 7 días
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Para las 12 funciones cognitivas anteriores, los valores en plano y meseta se contaron respectivamente, y luego se hizo un gráfico de líneas para observar la tendencia de cambio de las diferentes funciones cognitivas.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Falla M, Papagno C, Dal Cappello T, Vogele A, Hufner K, Kim J, Weiss EM, Weber B, Palma M, Mrakic-Sposta S, Brugger H, Strapazzon G. A Prospective Evaluation of the Acute Effects of High Altitude on Cognitive and Physiological Functions in Lowlanders. Front Physiol. 2021 Apr 28;12:670278. doi: 10.3389/fphys.2021.670278. eCollection 2021.
- Eide RP 3rd, Asplund CA. Altitude illness: update on prevention and treatment. Curr Sports Med Rep. 2012 May-Jun;11(3):124-30. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182563e7a.
- Ciarlone GE, Dean JB. Acute hypercapnic hyperoxia stimulates reactive species production in the caudal solitary complex of rat brain slices but does not induce oxidative stress. Am J Physiol Cell Physiol. 2016 Dec 1;311(6):C1027-C1039. doi: 10.1152/ajpcell.00161.2016. Epub 2016 Oct 12.
- Davranche K, Casini L, Arnal PJ, Rupp T, Perrey S, Verges S. Cognitive functions and cerebral oxygenation changes during acute and prolonged hypoxic exposure. Physiol Behav. 2016 Oct 1;164(Pt A):189-97. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.06.001. Epub 2016 Jun 2.
- Turner CE, Barker-Collo SL, Connell CJ, Gant N. Acute hypoxic gas breathing severely impairs cognition and task learning in humans. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:104-10. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.006. Epub 2015 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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