Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høydehypoksi og hypoksi på kognitiv funksjon hos akutte pasienter

6. februar 2024 oppdatert av: DongHailong, Xijing Hospital
Ved å observere endringene i kognitiv funksjon hos forsøkspersoner etter å ha flyttet fra slett til platå, tar denne studien sikte på å finne ut hovedtypene av nedsatt kognitiv funksjon og utforske indikatorene knyttet til nedsatt kognitiv funksjon i EEG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har til hensikt å rekruttere friske forsøkspersoner fra vanlig område til 3000 m høydegruppe (N=40) og 4000 m høydegruppe (N=40).

Først fullførte forsøkspersoner baseline kognitive funksjonstester og informasjonsinnsamling i det vanlige området.

For det andre ble testene gjentatt på dag 1, dag 3 og dag 7 etter at de to gruppene med forsøkspersoner kom inn i området i forskjellige høyder.

Til slutt, analyser og finn ut hovedtypene for kognitiv svikt, og utforsk de relaterte indikatorene på kognitiv svikt i EEG.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Fourth Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene har denne studien til hensikt å rekruttere 80 forsøkspersoner fra de friske unge og middelaldrende menneskene som bor i sletten for første gang, som studenter for praksis i Tibet for første gang, kadre for hjelp til Tibet for første gang, og turister for første gang.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bodde i sletta, kom aldri inn på vidda

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med epilepsi, migrene, hjerneskade, hjerneslag og andre nevropsykiatriske sykdommer;
  • legemidler til sentralnervesystemet;
  • historie med hjerte- eller hodekirurgi;
  • MMSE-score < 25;
  • pasienter som lider av pulmonal hjertesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem, lungeemboli og andre alvorlige luftveissykdommer;
  • pasienter med negativ motstand mot studien og dårlig etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
platågruppen
Folk som reiser fra slettene til områder i 3800 meters høyde
den vanlige gruppen
Folk som oppholdt seg på slettene gjennom hele testen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt etter 3800 meters høyde
Tidsramme: 7 dager

For å vurdere kognitiv funksjon brukte vi CNS Vital Signs Neurocognitive test. Kjernen CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" nevrokognitiv vurderingsbatteri består av syv deltester: Verbal Memory (VBM), Visual Memory (VIM), Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Rotte Attention Test (SAT) og Continuous Performance Test (CPT). Basert på de ovennevnte 7 testresultatene, viser de kvantitative evalueringsresultatene av 11 kognitive funksjoner, inkludert komplekst minne, grafisk minne, ordforrådsminne, psykomotorisk hastighet, motorisk hastighet, prosesseringshastighet, reaksjonstid, kognitiv fleksibilitet, eksekutiv funksjon, kompleks oppmerksomhet og enkel oppmerksomhet , ble generert.

Ved å sammenligne den kognitive funksjonen på ulike stadier før og etter entring på platået, vil vi finne ut den nedsatte kognitive funksjonen.

7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i de relative kraftverdiene til fem forskjellige EEG-bånd
Tidsramme: 7 dager

For å samle inn EEG-dataene brukte vi ZhenTecs 32-konduktivitets EEG-overvåkingsenhet. 32 elektroder ( Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, 4C3, Oz, 4C3, Oz, 4C3, Oz 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) ble plassert i henhold til den internasjonale 10/20 systemelektrodeplasseringsmetoden, og EEG-data fra forsøkspersonene ble samlet inn i stille tilstand i 20 minutter. Ved å analysere de innsamlede EEG-dataene kan vi beregne de relative effektverdiene til fem forskjellige EEG-bånd (δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge) under forskjellige avledninger.

Ved å sammenligne de relative kraftverdiene på forskjellige stadier før og etter å gå inn på platået, prøvde vi å se etter betydelig endrede EEG-signaturer, for å finne dens assosiasjon med den svekkede kognitive funksjonen.

7 dager
Den skiftende trenden for kognitiv funksjon i platåmiljø
Tidsramme: 7 dager
For de ovennevnte 12 kognitive funksjonene ble verdiene i plain og platå talt henholdsvis, og lag deretter et linjediagram for å observere endringstrenden for forskjellige kognitive funksjoner.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY20222059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere