- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05411185
Effekter av høydehypoksi og hypoksi på kognitiv funksjon hos akutte pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien har til hensikt å rekruttere friske forsøkspersoner fra vanlig område til 3000 m høydegruppe (N=40) og 4000 m høydegruppe (N=40).
Først fullførte forsøkspersoner baseline kognitive funksjonstester og informasjonsinnsamling i det vanlige området.
For det andre ble testene gjentatt på dag 1, dag 3 og dag 7 etter at de to gruppene med forsøkspersoner kom inn i området i forskjellige høyder.
Til slutt, analyser og finn ut hovedtypene for kognitiv svikt, og utforsk de relaterte indikatorene på kognitiv svikt i EEG.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bodde i sletta, kom aldri inn på vidda
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med epilepsi, migrene, hjerneskade, hjerneslag og andre nevropsykiatriske sykdommer;
- legemidler til sentralnervesystemet;
- historie med hjerte- eller hodekirurgi;
- MMSE-score < 25;
- pasienter som lider av pulmonal hjertesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem, lungeemboli og andre alvorlige luftveissykdommer;
- pasienter med negativ motstand mot studien og dårlig etterlevelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
platågruppen
Folk som reiser fra slettene til områder i 3800 meters høyde
|
den vanlige gruppen
Folk som oppholdt seg på slettene gjennom hele testen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv svikt etter 3800 meters høyde
Tidsramme: 7 dager
|
For å vurdere kognitiv funksjon brukte vi CNS Vital Signs Neurocognitive test. Kjernen CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" nevrokognitiv vurderingsbatteri består av syv deltester: Verbal Memory (VBM), Visual Memory (VIM), Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Rotte Attention Test (SAT) og Continuous Performance Test (CPT). Basert på de ovennevnte 7 testresultatene, viser de kvantitative evalueringsresultatene av 11 kognitive funksjoner, inkludert komplekst minne, grafisk minne, ordforrådsminne, psykomotorisk hastighet, motorisk hastighet, prosesseringshastighet, reaksjonstid, kognitiv fleksibilitet, eksekutiv funksjon, kompleks oppmerksomhet og enkel oppmerksomhet , ble generert. Ved å sammenligne den kognitive funksjonen på ulike stadier før og etter entring på platået, vil vi finne ut den nedsatte kognitive funksjonen. |
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i de relative kraftverdiene til fem forskjellige EEG-bånd
Tidsramme: 7 dager
|
For å samle inn EEG-dataene brukte vi ZhenTecs 32-konduktivitets EEG-overvåkingsenhet. 32 elektroder ( Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, 4C3, Oz, 4C3, Oz, 4C3, Oz 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) ble plassert i henhold til den internasjonale 10/20 systemelektrodeplasseringsmetoden, og EEG-data fra forsøkspersonene ble samlet inn i stille tilstand i 20 minutter. Ved å analysere de innsamlede EEG-dataene kan vi beregne de relative effektverdiene til fem forskjellige EEG-bånd (δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge) under forskjellige avledninger. Ved å sammenligne de relative kraftverdiene på forskjellige stadier før og etter å gå inn på platået, prøvde vi å se etter betydelig endrede EEG-signaturer, for å finne dens assosiasjon med den svekkede kognitive funksjonen. |
7 dager
|
Den skiftende trenden for kognitiv funksjon i platåmiljø
Tidsramme: 7 dager
|
For de ovennevnte 12 kognitive funksjonene ble verdiene i plain og platå talt henholdsvis, og lag deretter et linjediagram for å observere endringstrenden for forskjellige kognitive funksjoner.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Falla M, Papagno C, Dal Cappello T, Vogele A, Hufner K, Kim J, Weiss EM, Weber B, Palma M, Mrakic-Sposta S, Brugger H, Strapazzon G. A Prospective Evaluation of the Acute Effects of High Altitude on Cognitive and Physiological Functions in Lowlanders. Front Physiol. 2021 Apr 28;12:670278. doi: 10.3389/fphys.2021.670278. eCollection 2021.
- Eide RP 3rd, Asplund CA. Altitude illness: update on prevention and treatment. Curr Sports Med Rep. 2012 May-Jun;11(3):124-30. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182563e7a.
- Ciarlone GE, Dean JB. Acute hypercapnic hyperoxia stimulates reactive species production in the caudal solitary complex of rat brain slices but does not induce oxidative stress. Am J Physiol Cell Physiol. 2016 Dec 1;311(6):C1027-C1039. doi: 10.1152/ajpcell.00161.2016. Epub 2016 Oct 12.
- Davranche K, Casini L, Arnal PJ, Rupp T, Perrey S, Verges S. Cognitive functions and cerebral oxygenation changes during acute and prolonged hypoxic exposure. Physiol Behav. 2016 Oct 1;164(Pt A):189-97. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.06.001. Epub 2016 Jun 2.
- Turner CE, Barker-Collo SL, Connell CJ, Gant N. Acute hypoxic gas breathing severely impairs cognition and task learning in humans. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:104-10. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.006. Epub 2015 Feb 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20222059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .