- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05411185
Effetti dell'ipossia di altitudine e dell'ipossia sulla funzione cognitiva nei pazienti acuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio intende reclutare soggetti sani da zone di pianura al gruppo di altitudine 3000 m (N=40) e al gruppo di altitudine 4000 m (N=40).
In primo luogo, i soggetti hanno completato i test di funzione cognitiva di base e la raccolta di informazioni nell'area di pianura.
In secondo luogo, i test sono stati ripetuti il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 dopo che i due gruppi di soggetti sono entrati nell'area a diverse altitudini.
Infine, analizza e scopri i principali tipi di deterioramento cognitivo ed esplora i relativi indicatori di deterioramento cognitivo nell'EEG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Fourth Military Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abitato in pianura, mai entrato nell'altopiano
Criteri di esclusione:
- pazienti con epilessia, emicrania, lesioni cerebrali, ictus e altre malattie neuropsichiatriche;
- farmaci del sistema nervoso centrale;
- anamnesi di intervento chirurgico al cuore o alla testa;
- punteggio MMSE < 25;
- pazienti affetti da cardiopatia polmonare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema, embolia polmonare e altre gravi malattie respiratorie;
- pazienti con resistenza negativa allo studio e scarsa compliance.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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il gruppo dell'altopiano
Persone che viaggiano dalla pianura alle zone a 3800 metri di quota
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il gruppo semplice
Persone che sono rimaste in pianura durante l'intero test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compromissione cognitiva dopo un'altitudine di 3.800 metri
Lasso di tempo: 7 giorni
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Per valutare la funzione cognitiva, abbiamo utilizzato il test neurocognitivo dei segni vitali del sistema nervoso centrale. La batteria di valutazione neurocognitiva "BRIEF-CORE" dei segni vitali del sistema nervoso centrale è composta da sette subtest: memoria verbale (VBM), memoria visiva (VIM), tocco delle dita (FTT), codifica delle cifre dei simboli (SDC), test di Stroop (ST), Attention Test (SAT) e il Continuous Performance Test (CPT). Sulla base dei risultati dei 7 test di cui sopra, i risultati della valutazione quantitativa di 11 funzioni cognitive, tra cui memoria complessa, memoria grafica, memoria del vocabolario, velocità psicomotoria, velocità motoria, velocità di elaborazione, tempo di reazione, flessibilità cognitiva, funzione esecutiva, attenzione complessa e attenzione semplice , sono stati generati. Confrontando la funzione cognitiva nelle diverse fasi prima e dopo l'ingresso nell'altopiano, scopriremo la funzione cognitiva compromessa. |
7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dei valori di potenza relativa di cinque diverse bande EEG
Lasso di tempo: 7 giorni
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Per raccogliere i dati EEG, abbiamo utilizzato il dispositivo di monitoraggio EEG a 32 conduttività di ZhenTec. 32 elettrodi ( Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) sono stati posizionati secondo il metodo internazionale di posizionamento degli elettrodi del sistema 10/20 e i dati EEG dei soggetti sono stati raccolti nello stato di quiete per 20 minuti. Analizzando i dati EEG raccolti, possiamo calcolare i valori di potenza relativi di cinque diverse bande EEG (onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ) sotto diverse derivazioni. Confrontando i valori di potenza relativa in diverse fasi prima e dopo l'ingresso nel plateau, abbiamo cercato di cercare firme EEG significativamente alterate, per trovare la sua associazione con la funzione cognitiva compromessa. |
7 giorni
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La tendenza al cambiamento della funzione cognitiva nell'ambiente plateau
Lasso di tempo: 7 giorni
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Per le 12 funzioni cognitive di cui sopra, sono stati contati rispettivamente i valori in pianura e in plateau, quindi è stato creato un grafico a linee per osservare la tendenza al cambiamento delle diverse funzioni cognitive.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Falla M, Papagno C, Dal Cappello T, Vogele A, Hufner K, Kim J, Weiss EM, Weber B, Palma M, Mrakic-Sposta S, Brugger H, Strapazzon G. A Prospective Evaluation of the Acute Effects of High Altitude on Cognitive and Physiological Functions in Lowlanders. Front Physiol. 2021 Apr 28;12:670278. doi: 10.3389/fphys.2021.670278. eCollection 2021.
- Eide RP 3rd, Asplund CA. Altitude illness: update on prevention and treatment. Curr Sports Med Rep. 2012 May-Jun;11(3):124-30. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182563e7a.
- Ciarlone GE, Dean JB. Acute hypercapnic hyperoxia stimulates reactive species production in the caudal solitary complex of rat brain slices but does not induce oxidative stress. Am J Physiol Cell Physiol. 2016 Dec 1;311(6):C1027-C1039. doi: 10.1152/ajpcell.00161.2016. Epub 2016 Oct 12.
- Davranche K, Casini L, Arnal PJ, Rupp T, Perrey S, Verges S. Cognitive functions and cerebral oxygenation changes during acute and prolonged hypoxic exposure. Physiol Behav. 2016 Oct 1;164(Pt A):189-97. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.06.001. Epub 2016 Jun 2.
- Turner CE, Barker-Collo SL, Connell CJ, Gant N. Acute hypoxic gas breathing severely impairs cognition and task learning in humans. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:104-10. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.006. Epub 2015 Feb 4.
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- KY20222059
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