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Effetti dell'ipossia di altitudine e dell'ipossia sulla funzione cognitiva nei pazienti acuti

8 ottobre 2024 aggiornato da: DongHailong, Xijing Hospital
Osservando i cambiamenti della funzione cognitiva dei soggetti dopo il passaggio dal piano al plateau, questo studio si propone di scoprire i principali tipi di funzione cognitiva compromessa ed esplorare gli indicatori relativi alla funzione cognitiva compromessa nell'EEG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio intende reclutare soggetti sani da zone di pianura al gruppo di altitudine 3000 m (N=40) e al gruppo di altitudine 4000 m (N=40).

In primo luogo, i soggetti hanno completato i test di funzione cognitiva di base e la raccolta di informazioni nell'area di pianura.

In secondo luogo, i test sono stati ripetuti il ​​giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 dopo che i due gruppi di soggetti sono entrati nell'area a diverse altitudini.

Infine, analizza e scopri i principali tipi di deterioramento cognitivo ed esplora i relativi indicatori di deterioramento cognitivo nell'EEG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Fourth Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, questo studio intende reclutare 80 soggetti tra i giovani sani e di mezza età che vivono per la prima volta nella pianura, come studenti per tirocinio in Tibet per la prima volta, quadri per l'aiuto a Tibet per la prima volta e turisti per la prima volta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abitato in pianura, mai entrato nell'altopiano

Criteri di esclusione:

  • pazienti con epilessia, emicrania, lesioni cerebrali, ictus e altre malattie neuropsichiatriche;
  • farmaci del sistema nervoso centrale;
  • anamnesi di intervento chirurgico al cuore o alla testa;
  • punteggio MMSE < 25;
  • pazienti affetti da cardiopatia polmonare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema, embolia polmonare e altre gravi malattie respiratorie;
  • pazienti con resistenza negativa allo studio e scarsa compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
il gruppo dell'altopiano
Persone che viaggiano dalla pianura alle zone a 3800 metri di quota
il gruppo semplice
Persone che sono rimaste in pianura durante l'intero test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione cognitiva dopo un'altitudine di 3.800 metri
Lasso di tempo: 7 giorni

Per valutare la funzione cognitiva, abbiamo utilizzato il test neurocognitivo dei segni vitali del sistema nervoso centrale. La batteria di valutazione neurocognitiva "BRIEF-CORE" dei segni vitali del sistema nervoso centrale è composta da sette subtest: memoria verbale (VBM), memoria visiva (VIM), tocco delle dita (FTT), codifica delle cifre dei simboli (SDC), test di Stroop (ST), Attention Test (SAT) e il Continuous Performance Test (CPT). Sulla base dei risultati dei 7 test di cui sopra, i risultati della valutazione quantitativa di 11 funzioni cognitive, tra cui memoria complessa, memoria grafica, memoria del vocabolario, velocità psicomotoria, velocità motoria, velocità di elaborazione, tempo di reazione, flessibilità cognitiva, funzione esecutiva, attenzione complessa e attenzione semplice , sono stati generati.

Confrontando la funzione cognitiva nelle diverse fasi prima e dopo l'ingresso nell'altopiano, scopriremo la funzione cognitiva compromessa.

7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei valori di potenza relativa di cinque diverse bande EEG
Lasso di tempo: 7 giorni

Per raccogliere i dati EEG, abbiamo utilizzato il dispositivo di monitoraggio EEG a 32 conduttività di ZhenTec. 32 elettrodi ( Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) sono stati posizionati secondo il metodo internazionale di posizionamento degli elettrodi del sistema 10/20 e i dati EEG dei soggetti sono stati raccolti nello stato di quiete per 20 minuti. Analizzando i dati EEG raccolti, possiamo calcolare i valori di potenza relativi di cinque diverse bande EEG (onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ) sotto diverse derivazioni.

Confrontando i valori di potenza relativa in diverse fasi prima e dopo l'ingresso nel plateau, abbiamo cercato di cercare firme EEG significativamente alterate, per trovare la sua associazione con la funzione cognitiva compromessa.

7 giorni
La tendenza al cambiamento della funzione cognitiva nell'ambiente plateau
Lasso di tempo: 7 giorni
Per le 12 funzioni cognitive di cui sopra, sono stati contati rispettivamente i valori in pianura e in plateau, quindi è stato creato un grafico a linee per osservare la tendenza al cambiamento delle diverse funzioni cognitive.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20222059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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