Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky výškové hypoxie a hypoxie na kognitivní funkce u akutních pacientů

8. října 2024 aktualizováno: DongHailong, Xijing Hospital
Sledováním změn kognitivních funkcí subjektů po přechodu z roviny na plošinu si tato studie klade za cíl zjistit hlavní typy zhoršených kognitivních funkcí a prozkoumat indikátory související s poruchou kognitivních funkcí v EEG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie má za cíl získat zdravé subjekty z roviny do skupiny s nadmořskou výškou 3000 m (N=40) a skupiny s nadmořskou výškou 4000 m (N=40).

Nejprve subjekty dokončily základní testy kognitivních funkcí a sběr informací v rovině.

Za druhé, testy byly opakovány v den 1, den 3 a den 7 poté, co dvě skupiny subjektů vstoupily do oblasti v různých nadmořských výškách.

Nakonec analyzujte a zjistěte hlavní typy kognitivního poškození a prozkoumejte související indikátory kognitivního poškození v EEG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Fourth Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podle kritérií pro začlenění a vyloučení má tato studie v úmyslu získat 80 subjektů ze zdravých mladých lidí a lidí středního věku, kteří poprvé žijí v rovině, jako jsou studenti na stáži v Tibetu poprvé, kádry pro pomoc Poprvé Tibet a poprvé turisté.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žil v rovině, nikdy nevstoupil na náhorní plošinu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s epilepsií, migrénou, poraněním mozku, mrtvicí a dalšími neuropsychiatrickými onemocněními;
  • léky na centrální nervový systém;
  • anamnéza operace srdce nebo hlavy;
  • MMSE skóre < 25;
  • pacienti trpící plicním onemocněním srdce, chronickou obstrukční plicní nemocí, rozedmou plic, plicní embolií a jinými závažnými onemocněními dýchacích cest;
  • pacientů s negativní rezistencí ke studii a špatnou compliance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
náhorní skupina
Lidé cestující z plání do oblastí v nadmořských výškách 3800 metrů
obyčejná skupina
Lidé zdržující se po celou dobu testu v pláních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní porucha po nadmořské výšce 3 800 metrů
Časové okno: 7 dní

K posouzení kognitivních funkcí jsme použili neurokognitivní test CNS Vital Signs. Základní baterie pro neurokognitivní hodnocení CNS Vital Signs „BRIEF-CORE“ se skládá ze sedmi dílčích testů: Verbální paměť (VBM), Vizuální paměť (VIM), Poklepávání prstem (FTT), Kódování symbolových číslic (SDC), Stroopův test (ST), Krysa Test pozornosti (SAT) a kontinuální test výkonnosti (CPT). Na základě výše uvedených 7 výsledků testů byly výsledky kvantitativního hodnocení 11 kognitivních funkcí, včetně komplexní paměti, grafické paměti, slovní zásoby, psychomotorické rychlosti, motorické rychlosti, rychlosti zpracování, reakční doby, kognitivní flexibility, exekutivní funkce, komplexní pozornosti a jednoduché pozornosti , byly vytvořeny.

Porovnáním kognitivní funkce v různých fázích před a po vstupu na plató zjistíme zhoršenou kognitivní funkci.

7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hodnot relativního výkonu pěti různých EEG pásem
Časové okno: 7 dní

Ke sběru dat EEG jsme použili monitorovací zařízení EEG s 32 vodivostí ZhenTec. 32 elektrod (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, P3, Oz, 4C2P1, Oz, 4C4C2P1, Oz, 4C4C3, C3 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) byly umístěny podle mezinárodní metody umístění elektrod systému 10/20 a EEG data subjektů byla sbírána v klidném stavu po dobu 20 minut. Analýzou shromážděných EEG dat můžeme vypočítat hodnoty relativního výkonu pěti různých EEG pásem (δ vlna, θ vlna, α vlna, β vlna a γ vlna) pod různými svody.

Porovnáním hodnot relativní síly v různých fázích před a po vstupu na plató jsme se pokusili hledat významně změněné signatury EEG, abychom našli jejich souvislost s narušenou kognitivní funkcí.

7 dní
Měnící se trend kognitivních funkcí v prostředí plošiny
Časové okno: 7 dní
Pro výše uvedených 12 kognitivních funkcí byly spočítány hodnoty v rovině a plató a poté se vytvořil spojnicový graf pro pozorování trendu změny různých kognitivních funkcí.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY20222059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit