Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoogtehypoxie en hypoxie op de cognitieve functie bij acute patiënten

8 oktober 2024 bijgewerkt door: DongHailong, Xijing Hospital

Door de veranderingen van de cognitieve functie van proefpersonen te observeren nadat ze van gewoon naar plateau zijn gegaan, heeft deze studie tot doel de belangrijkste soorten verminderde cognitieve functie te achterhalen en de indicatoren te onderzoeken die verband houden met verminderde cognitieve functie in het EEG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Cognitie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om gezonde proefpersonen te rekruteren uit de vlakte tot de groep op 3000 m hoogte (N=40) en de groep op 4000 m hoogte (N=40).

Eerst voltooiden proefpersonen basislijn cognitieve functietests en informatieverzameling in het vlakke gebied.

Ten tweede werden de tests herhaald op dag 1, dag 3 en dag 7 nadat de twee groepen proefpersonen het gebied op verschillende hoogten waren binnengekomen.

Analyseer en ontdek ten slotte de belangrijkste soorten cognitieve stoornissen en verken de gerelateerde indicatoren van cognitieve stoornissen in EEG.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710032
    - Fourth Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens de in- en uitsluitingscriteria is deze studie bedoeld om 80 proefpersonen te rekruteren onder de gezonde jonge mensen en mensen van middelbare leeftijd die voor het eerst in de vlakte wonen, zoals studenten voor een stage in Tibet voor de eerste keer, kaders voor hulp aan Tibet voor het eerst, en toeristen voor het eerst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leefde in de vlakte, kwam nooit op het plateau

Uitsluitingscriteria:

patiënten met epilepsie, migraine, hersenletsel, beroerte en andere neuropsychiatrische aandoeningen;
geneesmiddelen voor het centrale zenuwstelsel;
voorgeschiedenis van hart- of hoofdoperaties;
MMSE-score < 25;
patiënten die lijden aan pulmonaire hartziekte, chronische obstructieve longziekte, emfyseem, longembolie en andere ernstige aandoeningen van de luchtwegen;
patiënten met negatieve weerstand tegen de studie en slechte therapietrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
de plateaugroep Mensen die van de vlakten naar gebieden op een hoogte van 3800 meter reizen
de gewone groep Mensen die de hele test in de vlakten blijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cognitieve stoornissen na een hoogte van 3.800 meter Tijdsspanne: 7 dagen	Om de cognitieve functie te beoordelen, gebruikten we de CNS Vital Signs Neurocognitieve test. De kern CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" neurocognitieve beoordelingsbatterij bestaat uit zeven subtests: verbaal geheugen (VBM), visueel geheugen (VIM), vingertikken (FTT), symboolcijfercodering (SDC), strooptest (ST), rat Aandachtstest (SAT) en de Continuous Performance Test (CPT). Gebaseerd op de bovenstaande 7 testresultaten, de kwantitatieve evaluatieresultaten van 11 cognitieve functies, waaronder complex geheugen, grafisch geheugen, woordenschatgeheugen, psychomotorische snelheid, motorsnelheid, verwerkingssnelheid, reactietijd, cognitieve flexibiliteit, uitvoerende functie, complexe aandacht en eenvoudige aandacht , werden gegenereerd. Door de cognitieve functie in verschillende stadia voor en na het betreden van het plateau te vergelijken, zullen we de verminderde cognitieve functie ontdekken.	7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen van de relatieve vermogenswaarden van vijf verschillende EEG-banden Tijdsspanne: 7 dagen	Om de EEG-gegevens te verzamelen, gebruikten we het EEG-bewakingsapparaat met 32 geleidbaarheid van de ZhenTec. 32 elektroden ( Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) werden geplaatst volgens de internationale 10/20-systeemelektrodeplaatsingsmethode en EEG-gegevens van de proefpersonen werden verzameld in de stille toestand gedurende 20 minuten. Door de verzamelde EEG-gegevens te analyseren, kunnen we de relatieve vermogenswaarden berekenen van vijf verschillende EEG-banden (δ-golf, θ-golf, α-golf, β-golf en γ-golf) onder verschillende afleidingen. Door de relatieve vermogenswaarden in verschillende stadia voor en na het betreden van het plateau te vergelijken, probeerden we te zoeken naar significant veranderde EEG-handtekeningen, om de associatie met de verminderde cognitieve functie te vinden.	7 dagen
De veranderende trend van cognitieve functie in plateau-omgeving Tijdsspanne: 7 dagen	Voor de bovenstaande 12 cognitieve functies werden respectievelijk de waarden in gewoon en plateau geteld en werd vervolgens een lijndiagram gemaakt om de veranderingstrend van verschillende cognitieve functies te observeren.	7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

KY20222059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .