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고도 저산소증과 저산소증이 급성 환자의 인지 기능에 미치는 영향

2024년 2월 6일 업데이트: DongHailong, Xijing Hospital
본 연구는 평원에서 고원으로 이동한 피험자의 인지기능 변화를 관찰하여 주요 인지기능 장애 유형을 파악하고 뇌파에서 인지기능 장애와 관련된 지표를 탐색하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 평지에서 3000m고도군(N=40)과 4000m고도군(N=40)까지 건강한 피험자를 모집하고자 한다.

첫째, 피험자는 일반 영역에서 기본 인지 기능 테스트 및 정보 수집을 완료했습니다.

둘째, 두 그룹의 피험자가 서로 다른 고도에서 해당 지역에 들어간 후 1일, 3일 및 7일에 테스트를 반복했습니다.

마지막으로 인지장애의 주요 유형을 분석 및 파악하고 EEG에서 인지장애 관련 지표를 탐색한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Fourth Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준에 따라 본 연구는 처음으로 평원에 거주하는 건강한 청년 및 중년의 피험자 중 처음으로 티베트에서 인턴십을 하는 학생, 티벳은 처음이고 관광객은 처음입니다.

설명

포함 기준:

  • 평원에 살았고, 고원에는 들어가지 않았다

제외 기준:

  • 간질, 편두통, 뇌 손상, 뇌졸중 및 기타 신경 정신병 환자;
  • 중추신경계 약물;
  • 심장 또는 머리 수술의 병력;
  • MMSE 점수 < 25;
  • 폐 심장 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐기종, 폐색전증 및 기타 심각한 호흡기 질환을 앓고 있는 환자;
  • 연구에 대한 부정적인 저항과 순응도가 낮은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고원 그룹
평원에서 해발 3,800미터 지역으로 여행하는 사람들
일반 그룹
시험 내내 평원에 머무는 사람들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고도 3,800미터 이후 인지 장애
기간: 7 일

인지 기능을 평가하기 위해 CNS Vital Signs Neurocognitive test를 사용했습니다. 핵심 CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" 신경인지 평가 배터리는 언어 기억(VBM), 시각 기억(VIM), 손가락 두드리기(FTT), 기호 숫자 코딩(SDC), 스트룹 테스트(ST), 쥐의 7가지 하위 테스트로 구성됩니다. 주의력 테스트(SAT) 및 지속적인 성능 테스트(CPT). 위 7가지 검사결과를 바탕으로 복합기억, 그래픽기억, 어휘기억, 정신운동속도, 운동속도, 처리속도, 반응시간, 인지유연성, 실행기능, 복합주의, 단순주의 등 11가지 인지기능에 대한 정량적 평가 결과 , 생성되었습니다.

고원에 진입하기 전과 후의 다른 단계에서의 인지 기능을 비교함으로써 인지 기능 장애를 알아낼 것입니다.

7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5개의 서로 다른 EEG 대역의 상대 파워 값의 변화
기간: 7 일

EEG 데이터를 수집하기 위해 ZhenTec의 32 전도도 EEG 모니터링 장치를 사용했습니다. 32 전극 (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2, F7 、F8, T3, T4, T5, T6)을 국제 10/20 시스템 전극 배치 방법에 따라 배치하고 20분 동안 조용한 상태에서 피험자의 뇌파 데이터를 수집했습니다. 수집된 EEG 데이터를 분석하여 서로 다른 리드 하에서 5개의 서로 다른 EEG 대역(δ파, θ파, α파, β파 및 γ파)의 상대 파워 값을 계산할 수 있습니다.

고원에 진입하기 전과 후의 서로 다른 단계에서 상대 파워 값을 비교함으로써 우리는 손상된 인지 기능과의 연관성을 찾기 위해 크게 변경된 EEG 서명을 찾으려고 노력했습니다.

7 일
고원 환경에서 인지 기능의 변화 추세
기간: 7 일
위의 12가지 인지기능에 대해 평원과 평원의 값을 각각 세고 꺾은선형 차트를 만들어 다양한 인지기능의 변화 추이를 관찰하였다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY20222059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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