- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05411185
고도 저산소증과 저산소증이 급성 환자의 인지 기능에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 평지에서 3000m고도군(N=40)과 4000m고도군(N=40)까지 건강한 피험자를 모집하고자 한다.
첫째, 피험자는 일반 영역에서 기본 인지 기능 테스트 및 정보 수집을 완료했습니다.
둘째, 두 그룹의 피험자가 서로 다른 고도에서 해당 지역에 들어간 후 1일, 3일 및 7일에 테스트를 반복했습니다.
마지막으로 인지장애의 주요 유형을 분석 및 파악하고 EEG에서 인지장애 관련 지표를 탐색한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 평원에 살았고, 고원에는 들어가지 않았다
제외 기준:
- 간질, 편두통, 뇌 손상, 뇌졸중 및 기타 신경 정신병 환자;
- 중추신경계 약물;
- 심장 또는 머리 수술의 병력;
- MMSE 점수 < 25;
- 폐 심장 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐기종, 폐색전증 및 기타 심각한 호흡기 질환을 앓고 있는 환자;
- 연구에 대한 부정적인 저항과 순응도가 낮은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
고원 그룹
평원에서 해발 3,800미터 지역으로 여행하는 사람들
|
일반 그룹
시험 내내 평원에 머무는 사람들
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고도 3,800미터 이후 인지 장애
기간: 7 일
|
인지 기능을 평가하기 위해 CNS Vital Signs Neurocognitive test를 사용했습니다. 핵심 CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" 신경인지 평가 배터리는 언어 기억(VBM), 시각 기억(VIM), 손가락 두드리기(FTT), 기호 숫자 코딩(SDC), 스트룹 테스트(ST), 쥐의 7가지 하위 테스트로 구성됩니다. 주의력 테스트(SAT) 및 지속적인 성능 테스트(CPT). 위 7가지 검사결과를 바탕으로 복합기억, 그래픽기억, 어휘기억, 정신운동속도, 운동속도, 처리속도, 반응시간, 인지유연성, 실행기능, 복합주의, 단순주의 등 11가지 인지기능에 대한 정량적 평가 결과 , 생성되었습니다. 고원에 진입하기 전과 후의 다른 단계에서의 인지 기능을 비교함으로써 인지 기능 장애를 알아낼 것입니다. |
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
5개의 서로 다른 EEG 대역의 상대 파워 값의 변화
기간: 7 일
|
EEG 데이터를 수집하기 위해 ZhenTec의 32 전도도 EEG 모니터링 장치를 사용했습니다. 32 전극 (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2, F7 、F8, T3, T4, T5, T6)을 국제 10/20 시스템 전극 배치 방법에 따라 배치하고 20분 동안 조용한 상태에서 피험자의 뇌파 데이터를 수집했습니다. 수집된 EEG 데이터를 분석하여 서로 다른 리드 하에서 5개의 서로 다른 EEG 대역(δ파, θ파, α파, β파 및 γ파)의 상대 파워 값을 계산할 수 있습니다. 고원에 진입하기 전과 후의 서로 다른 단계에서 상대 파워 값을 비교함으로써 우리는 손상된 인지 기능과의 연관성을 찾기 위해 크게 변경된 EEG 서명을 찾으려고 노력했습니다. |
7 일
|
고원 환경에서 인지 기능의 변화 추세
기간: 7 일
|
위의 12가지 인지기능에 대해 평원과 평원의 값을 각각 세고 꺾은선형 차트를 만들어 다양한 인지기능의 변화 추이를 관찰하였다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Falla M, Papagno C, Dal Cappello T, Vogele A, Hufner K, Kim J, Weiss EM, Weber B, Palma M, Mrakic-Sposta S, Brugger H, Strapazzon G. A Prospective Evaluation of the Acute Effects of High Altitude on Cognitive and Physiological Functions in Lowlanders. Front Physiol. 2021 Apr 28;12:670278. doi: 10.3389/fphys.2021.670278. eCollection 2021.
- Eide RP 3rd, Asplund CA. Altitude illness: update on prevention and treatment. Curr Sports Med Rep. 2012 May-Jun;11(3):124-30. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182563e7a.
- Ciarlone GE, Dean JB. Acute hypercapnic hyperoxia stimulates reactive species production in the caudal solitary complex of rat brain slices but does not induce oxidative stress. Am J Physiol Cell Physiol. 2016 Dec 1;311(6):C1027-C1039. doi: 10.1152/ajpcell.00161.2016. Epub 2016 Oct 12.
- Davranche K, Casini L, Arnal PJ, Rupp T, Perrey S, Verges S. Cognitive functions and cerebral oxygenation changes during acute and prolonged hypoxic exposure. Physiol Behav. 2016 Oct 1;164(Pt A):189-97. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.06.001. Epub 2016 Jun 2.
- Turner CE, Barker-Collo SL, Connell CJ, Gant N. Acute hypoxic gas breathing severely impairs cognition and task learning in humans. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:104-10. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.006. Epub 2015 Feb 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20222059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .