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Efeitos da hipóxia de altitude e hipóxia na função cognitiva em pacientes agudos

8 de outubro de 2024 atualizado por: DongHailong, Xijing Hospital
Ao observar as mudanças da função cognitiva dos sujeitos após a passagem do plano ao platô, este estudo visa conhecer os principais tipos de função cognitiva prejudicada e explorar os indicadores relacionados à função cognitiva prejudicada no EEG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo pretende recrutar indivíduos saudáveis ​​da área plana para o grupo de altitude de 3000 m (N=40) e grupo de altitude de 4000 m (N=40).

Primeiro, os participantes completaram testes de função cognitiva de linha de base e coleta de informações na área plana.

Em segundo lugar, os testes foram repetidos no dia 1, dia 3 e dia 7 depois que os dois grupos de indivíduos entraram na área em diferentes altitudes.

Por fim, analise e descubra os principais tipos de comprometimento cognitivo e explore os indicadores relacionados de comprometimento cognitivo no EEG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Fourth Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, este estudo pretende recrutar 80 sujeitos entre jovens saudáveis ​​e pessoas de meia-idade que vivem pela primeira vez na planície, como estudantes para estágio no Tibete pela primeira vez, quadros de ajuda para Tibete pela primeira vez e turistas pela primeira vez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viveu na planície, nunca entrou no planalto

Critério de exclusão:

  • pacientes com epilepsia, enxaqueca, lesão cerebral, acidente vascular cerebral e outras doenças neuropsiquiátricas;
  • drogas do sistema nervoso central;
  • história de cirurgia cardíaca ou de cabeça;
  • pontuação no MEEM < 25;
  • pacientes que sofrem de doença cardíaca pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica, enfisema, embolia pulmonar e outras doenças respiratórias graves;
  • pacientes com resistência negativa ao estudo e baixa adesão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
o grupo do planalto
Pessoas que viajam das planícies para áreas em altitudes de 3800 metros
o grupo simples
Pessoas que permanecem nas planícies durante todo o teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento cognitivo após uma altitude de 3.800 metros
Prazo: 7 dias

Para avaliar a função cognitiva, usamos o teste CNS Vital Signs Neurocognitive. A bateria de avaliação neurocognitiva CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" consiste em sete subtestes: Verbal Memory (VBM), Visual Memory (VIM), Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Rat Teste de Atenção (SAT) e Teste de Desempenho Contínuo (CPT). Com base nos 7 resultados do teste acima, os resultados da avaliação quantitativa de 11 funções cognitivas, incluindo memória complexa, memória gráfica, memória de vocabulário, velocidade psicomotora, velocidade motora, velocidade de processamento, tempo de reação, flexibilidade cognitiva, função executiva, atenção complexa e atenção simples , foram gerados.

Ao comparar a função cognitiva em diferentes estágios antes e depois de entrar no platô, descobriremos a função cognitiva prejudicada.

7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações dos valores de potência relativa de cinco bandas diferentes de EEG
Prazo: 7 dias

Para coletar os dados de EEG, usamos o dispositivo de monitoramento de EEG de 32 condutividades da ZhenTec. 32 eletrodos ( Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) foram colocados de acordo com o método internacional de colocação de eletrodos do sistema 10/20, e os dados de EEG dos indivíduos foram coletados em estado de silêncio por 20 min. Ao analisar os dados de EEG coletados, podemos calcular os valores de potência relativa de cinco bandas diferentes de EEG (onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ) em diferentes derivações.

Ao comparar os valores de potência relativa em diferentes estágios antes e depois de entrar no platô, tentamos procurar assinaturas de EEG significativamente alteradas, para encontrar sua associação com a função cognitiva prejudicada.

7 dias
A tendência de mudança da função cognitiva no ambiente de platô
Prazo: 7 dias
Para as 12 funções cognitivas acima, os valores em plano e platô foram contados, respectivamente, e depois feito um gráfico de linhas para observar a tendência de mudança de diferentes funções cognitivas.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY20222059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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