Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højdehypoxi og hypoxi på kognitiv funktion hos akutte patienter

6. februar 2024 opdateret af: DongHailong, Xijing Hospital
Ved at observere ændringer i kognitiv funktion hos forsøgspersoner efter at have flyttet fra almindelig til plateau, sigter denne undersøgelse på at finde ud af hovedtyperne af nedsat kognitiv funktion og udforske indikatorerne relateret til nedsat kognitiv funktion i EEG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at rekruttere raske forsøgspersoner fra almindeligt område til 3000 m højdegruppe (N=40) og 4000 m højdegruppe (N=40).

Først gennemførte forsøgspersonerne kognitive funktionstests og indsamling af information i det almindelige område.

For det andet blev testene gentaget på dag 1, dag 3 og dag 7, efter at de to grupper af forsøgspersoner kom ind i området i forskellige højder.

Til sidst, analyser og find ud af hovedtyperne af kognitiv svækkelse, og udforsk de relaterede indikatorer for kognitiv svækkelse i EEG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge inklusions- og eksklusionskriterierne har denne undersøgelse til hensigt at rekruttere 80 forsøgspersoner fra de raske unge og midaldrende mennesker, der bor i sletten for første gang, såsom studerende til praktik i Tibet for første gang, kadrer til hjælp til Tibet for første gang, og turister for første gang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Boede i sletten, kom aldrig ind på plateauet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med epilepsi, migræne, hjerneskade, slagtilfælde og andre neuropsykiatriske sygdomme;
  • lægemidler til centralnervesystemet;
  • historie med hjerte- eller hovedoperationer;
  • MMSE score < 25;
  • patienter, der lider af pulmonal hjertesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem, lungeemboli og andre alvorlige luftvejssygdomme;
  • patienter med negativ modstand mod undersøgelsen og dårlig compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
plateaugruppen
Folk, der rejser fra sletterne til områder i 3800 meters højde
den almindelige gruppe
Folk opholder sig på sletterne gennem hele testen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svækkelse efter 3.800 meters højde
Tidsramme: 7 dage

For at vurdere kognitiv funktion brugte vi CNS Vital Signs Neurocognitive test. Det centrale CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" neurokognitiv vurderingsbatteri består af syv deltests: Verbal Hukommelse (VBM), Visuel Hukommelse (VIM), Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Rotte Attention Test (SAT) og Continuous Performance Test (CPT). Baseret på ovenstående 7 testresultater, de kvantitative evalueringsresultater af 11 kognitive funktioner, herunder kompleks hukommelse, grafisk hukommelse, ordforrådshukommelse, psykomotorisk hastighed, motorisk hastighed, behandlingshastighed, reaktionstid, kognitiv fleksibilitet, eksekutiv funktion, kompleks opmærksomhed og simpel opmærksomhed , blev genereret.

Ved at sammenligne den kognitive funktion på forskellige stadier før og efter indtræden på plateauet, finder vi ud af den nedsatte kognitive funktion.

7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af de relative effektværdier for fem forskellige EEG-bånd
Tidsramme: 7 dage

For at indsamle EEG-dataene brugte vi ZhenTec's 32-ledningsevne EEG-overvågningsenhed. 32 elektroder. 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) blev placeret i henhold til den internationale 10/20 system elektrodeplaceringsmetode, og EEG-data fra forsøgspersonerne blev indsamlet i stille tilstand i 20 min. Ved at analysere de indsamlede EEG-data kan vi beregne de relative effektværdier af fem forskellige EEG-bånd (δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge) under forskellige afledninger.

Ved at sammenligne de relative kraftværdier på forskellige stadier før og efter indtræden på plateauet, forsøgte vi at lede efter væsentligt ændrede EEG-signaturer for at finde dens sammenhæng med den nedsatte kognitive funktion.

7 dage
Den skiftende tendens til kognitiv funktion i plateaumiljø
Tidsramme: 7 dage
For de ovennævnte 12 kognitive funktioner blev værdierne i plain og plateau talt henholdsvis, og lav derefter et linjediagram for at observere forandringstrenden af ​​forskellige kognitive funktioner.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20222059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner