- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05411185
Effekter af højdehypoxi og hypoxi på kognitiv funktion hos akutte patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til hensigt at rekruttere raske forsøgspersoner fra almindeligt område til 3000 m højdegruppe (N=40) og 4000 m højdegruppe (N=40).
Først gennemførte forsøgspersonerne kognitive funktionstests og indsamling af information i det almindelige område.
For det andet blev testene gentaget på dag 1, dag 3 og dag 7, efter at de to grupper af forsøgspersoner kom ind i området i forskellige højder.
Til sidst, analyser og find ud af hovedtyperne af kognitiv svækkelse, og udforsk de relaterede indikatorer for kognitiv svækkelse i EEG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Boede i sletten, kom aldrig ind på plateauet
Ekskluderingskriterier:
- patienter med epilepsi, migræne, hjerneskade, slagtilfælde og andre neuropsykiatriske sygdomme;
- lægemidler til centralnervesystemet;
- historie med hjerte- eller hovedoperationer;
- MMSE score < 25;
- patienter, der lider af pulmonal hjertesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem, lungeemboli og andre alvorlige luftvejssygdomme;
- patienter med negativ modstand mod undersøgelsen og dårlig compliance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
plateaugruppen
Folk, der rejser fra sletterne til områder i 3800 meters højde
|
den almindelige gruppe
Folk opholder sig på sletterne gennem hele testen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv svækkelse efter 3.800 meters højde
Tidsramme: 7 dage
|
For at vurdere kognitiv funktion brugte vi CNS Vital Signs Neurocognitive test. Det centrale CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" neurokognitiv vurderingsbatteri består af syv deltests: Verbal Hukommelse (VBM), Visuel Hukommelse (VIM), Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Rotte Attention Test (SAT) og Continuous Performance Test (CPT). Baseret på ovenstående 7 testresultater, de kvantitative evalueringsresultater af 11 kognitive funktioner, herunder kompleks hukommelse, grafisk hukommelse, ordforrådshukommelse, psykomotorisk hastighed, motorisk hastighed, behandlingshastighed, reaktionstid, kognitiv fleksibilitet, eksekutiv funktion, kompleks opmærksomhed og simpel opmærksomhed , blev genereret. Ved at sammenligne den kognitive funktion på forskellige stadier før og efter indtræden på plateauet, finder vi ud af den nedsatte kognitive funktion. |
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer af de relative effektværdier for fem forskellige EEG-bånd
Tidsramme: 7 dage
|
For at indsamle EEG-dataene brugte vi ZhenTec's 32-ledningsevne EEG-overvågningsenhed. 32 elektroder. 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) blev placeret i henhold til den internationale 10/20 system elektrodeplaceringsmetode, og EEG-data fra forsøgspersonerne blev indsamlet i stille tilstand i 20 min. Ved at analysere de indsamlede EEG-data kan vi beregne de relative effektværdier af fem forskellige EEG-bånd (δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge) under forskellige afledninger. Ved at sammenligne de relative kraftværdier på forskellige stadier før og efter indtræden på plateauet, forsøgte vi at lede efter væsentligt ændrede EEG-signaturer for at finde dens sammenhæng med den nedsatte kognitive funktion. |
7 dage
|
Den skiftende tendens til kognitiv funktion i plateaumiljø
Tidsramme: 7 dage
|
For de ovennævnte 12 kognitive funktioner blev værdierne i plain og plateau talt henholdsvis, og lav derefter et linjediagram for at observere forandringstrenden af forskellige kognitive funktioner.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Falla M, Papagno C, Dal Cappello T, Vogele A, Hufner K, Kim J, Weiss EM, Weber B, Palma M, Mrakic-Sposta S, Brugger H, Strapazzon G. A Prospective Evaluation of the Acute Effects of High Altitude on Cognitive and Physiological Functions in Lowlanders. Front Physiol. 2021 Apr 28;12:670278. doi: 10.3389/fphys.2021.670278. eCollection 2021.
- Eide RP 3rd, Asplund CA. Altitude illness: update on prevention and treatment. Curr Sports Med Rep. 2012 May-Jun;11(3):124-30. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182563e7a.
- Ciarlone GE, Dean JB. Acute hypercapnic hyperoxia stimulates reactive species production in the caudal solitary complex of rat brain slices but does not induce oxidative stress. Am J Physiol Cell Physiol. 2016 Dec 1;311(6):C1027-C1039. doi: 10.1152/ajpcell.00161.2016. Epub 2016 Oct 12.
- Davranche K, Casini L, Arnal PJ, Rupp T, Perrey S, Verges S. Cognitive functions and cerebral oxygenation changes during acute and prolonged hypoxic exposure. Physiol Behav. 2016 Oct 1;164(Pt A):189-97. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.06.001. Epub 2016 Jun 2.
- Turner CE, Barker-Collo SL, Connell CJ, Gant N. Acute hypoxic gas breathing severely impairs cognition and task learning in humans. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:104-10. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.006. Epub 2015 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20222059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .