- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05411185
Wpływ niedotlenienia i niedotlenienia wysokości na funkcje poznawcze u ostrych pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu rekrutację zdrowych osób z równiny do grupy wysokości 3000 m (N=40) i grupy wysokości 4000 m (N=40).
Po pierwsze, badani wypełniali podstawowe testy funkcji poznawczych i zbierali informacje na zwykłym obszarze.
Po drugie, testy powtórzono w dniu 1, dniu 3 i dniu 7 po tym, jak dwie grupy osób weszły na obszar na różnych wysokościach.
Na koniec przeanalizuj i znajdź główne rodzaje zaburzeń poznawczych oraz zbadaj powiązane wskaźniki zaburzeń poznawczych w EEG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Fourth Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkał na równinie, nigdy nie wszedł na płaskowyż
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z padaczką, migreną, uszkodzeniem mózgu, udarem i innymi chorobami neuropsychiatrycznymi;
- leki na ośrodkowy układ nerwowy;
- historia operacji serca lub głowy;
- wynik MMSE < 25;
- pacjenci cierpiący na choroby płucne serca, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, rozedmę płuc, zatorowość płucną i inne poważne choroby układu oddechowego;
- pacjentów z negatywną opornością na badanie i słabą zgodnością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
grupa plateau
Ludzie podróżujący z równin do obszarów na wysokości 3800 metrów
|
prosta grupa
Osoby przebywające na równinach przez cały test
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenia funkcji poznawczych po wysokości 3800 metrów
Ramy czasowe: 7 dni
|
Do oceny funkcji poznawczych wykorzystaliśmy test neurokognitywny CNS Vital Signs. Podstawowa bateria oceny funkcji poznawczych OUN „BRIEF-CORE” składa się z siedmiu podtestów: pamięć werbalna (VBM), pamięć wzrokowa (VIM), stukanie palcem (FTT), kodowanie symboli cyfrowych (SDC), test Stroopa (ST), szczur Test uwagi (SAT) i ciągły test wydajności (CPT). W oparciu o powyższe wyniki 7 testów, wyniki oceny ilościowej 11 funkcji poznawczych, w tym pamięci złożonej, pamięci graficznej, pamięci słownictwa, szybkości psychomotorycznej, szybkości motorycznej, szybkości przetwarzania, czasu reakcji, elastyczności poznawczej, funkcji wykonawczych, uwagi złożonej i uwagi prostej , zostały wygenerowane. Porównując funkcje poznawcze na różnych etapach przed i po wejściu w plateau, dowiemy się o zaburzonej funkcji poznawczej. |
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany względnych wartości mocy pięciu różnych pasm EEG
Ramy czasowe: 7 dni
|
Aby zebrać dane EEG, wykorzystaliśmy urządzenie monitorujące EEG o przewodności 32 ZhenTec. 32 elektrody (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) umieszczono zgodnie z międzynarodową metodą umieszczania elektrod systemowych 10/20, a dane EEG osób badanych zbierano w stanie wyciszenia przez 20 minut. Analizując zebrane dane EEG, możemy obliczyć względne wartości mocy pięciu różnych pasm EEG (fala δ, fala θ, fala α, fala β i fala γ) w różnych odprowadzeniach. Porównując względne wartości mocy na różnych etapach przed i po wejściu w plateau, staraliśmy się szukać istotnie zmienionych sygnatur EEG, aby znaleźć ich związek z upośledzoną funkcją poznawczą. |
7 dni
|
Zmieniający się trend funkcji poznawczych w środowisku plateau
Ramy czasowe: 7 dni
|
Dla powyższych 12 funkcji poznawczych policzono odpowiednio wartości na poziomie prostym i plateau, a następnie sporządzono wykres liniowy, aby zaobserwować trend zmian różnych funkcji poznawczych.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Falla M, Papagno C, Dal Cappello T, Vogele A, Hufner K, Kim J, Weiss EM, Weber B, Palma M, Mrakic-Sposta S, Brugger H, Strapazzon G. A Prospective Evaluation of the Acute Effects of High Altitude on Cognitive and Physiological Functions in Lowlanders. Front Physiol. 2021 Apr 28;12:670278. doi: 10.3389/fphys.2021.670278. eCollection 2021.
- Eide RP 3rd, Asplund CA. Altitude illness: update on prevention and treatment. Curr Sports Med Rep. 2012 May-Jun;11(3):124-30. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182563e7a.
- Ciarlone GE, Dean JB. Acute hypercapnic hyperoxia stimulates reactive species production in the caudal solitary complex of rat brain slices but does not induce oxidative stress. Am J Physiol Cell Physiol. 2016 Dec 1;311(6):C1027-C1039. doi: 10.1152/ajpcell.00161.2016. Epub 2016 Oct 12.
- Davranche K, Casini L, Arnal PJ, Rupp T, Perrey S, Verges S. Cognitive functions and cerebral oxygenation changes during acute and prolonged hypoxic exposure. Physiol Behav. 2016 Oct 1;164(Pt A):189-97. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.06.001. Epub 2016 Jun 2.
- Turner CE, Barker-Collo SL, Connell CJ, Gant N. Acute hypoxic gas breathing severely impairs cognition and task learning in humans. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:104-10. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.006. Epub 2015 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20222059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .