Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedotlenienia i niedotlenienia wysokości na funkcje poznawcze u ostrych pacjentów

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: DongHailong, Xijing Hospital
Poprzez obserwację zmian funkcji poznawczych badanych po przejściu od zwykłego do plateau, niniejsze badanie ma na celu poznanie głównych typów upośledzonych funkcji poznawczych i zbadanie wskaźników związanych z upośledzeniem funkcji poznawczych w EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu rekrutację zdrowych osób z równiny do grupy wysokości 3000 m (N=40) i grupy wysokości 4000 m (N=40).

Po pierwsze, badani wypełniali podstawowe testy funkcji poznawczych i zbierali informacje na zwykłym obszarze.

Po drugie, testy powtórzono w dniu 1, dniu 3 i dniu 7 po tym, jak dwie grupy osób weszły na obszar na różnych wysokościach.

Na koniec przeanalizuj i znajdź główne rodzaje zaburzeń poznawczych oraz zbadaj powiązane wskaźniki zaburzeń poznawczych w EEG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Fourth Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia, niniejsze badanie ma na celu rekrutację 80 osób spośród zdrowych osób młodych i w średnim wieku, które po raz pierwszy mieszkają na równinie, takich jak studenci na staż w Tybecie po raz pierwszy, kadry zajmujące się pomocą dla Tybet po raz pierwszy i turyści po raz pierwszy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkał na równinie, nigdy nie wszedł na płaskowyż

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z padaczką, migreną, uszkodzeniem mózgu, udarem i innymi chorobami neuropsychiatrycznymi;
  • leki na ośrodkowy układ nerwowy;
  • historia operacji serca lub głowy;
  • wynik MMSE < 25;
  • pacjenci cierpiący na choroby płucne serca, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, rozedmę płuc, zatorowość płucną i inne poważne choroby układu oddechowego;
  • pacjentów z negatywną opornością na badanie i słabą zgodnością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa plateau
Ludzie podróżujący z równin do obszarów na wysokości 3800 metrów
prosta grupa
Osoby przebywające na równinach przez cały test

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia funkcji poznawczych po wysokości 3800 metrów
Ramy czasowe: 7 dni

Do oceny funkcji poznawczych wykorzystaliśmy test neurokognitywny CNS Vital Signs. Podstawowa bateria oceny funkcji poznawczych OUN „BRIEF-CORE” składa się z siedmiu podtestów: pamięć werbalna (VBM), pamięć wzrokowa (VIM), stukanie palcem (FTT), kodowanie symboli cyfrowych (SDC), test Stroopa (ST), szczur Test uwagi (SAT) i ciągły test wydajności (CPT). W oparciu o powyższe wyniki 7 testów, wyniki oceny ilościowej 11 funkcji poznawczych, w tym pamięci złożonej, pamięci graficznej, pamięci słownictwa, szybkości psychomotorycznej, szybkości motorycznej, szybkości przetwarzania, czasu reakcji, elastyczności poznawczej, funkcji wykonawczych, uwagi złożonej i uwagi prostej , zostały wygenerowane.

Porównując funkcje poznawcze na różnych etapach przed i po wejściu w plateau, dowiemy się o zaburzonej funkcji poznawczej.

7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany względnych wartości mocy pięciu różnych pasm EEG
Ramy czasowe: 7 dni

Aby zebrać dane EEG, wykorzystaliśmy urządzenie monitorujące EEG o przewodności 32 ZhenTec. 32 elektrody (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) umieszczono zgodnie z międzynarodową metodą umieszczania elektrod systemowych 10/20, a dane EEG osób badanych zbierano w stanie wyciszenia przez 20 minut. Analizując zebrane dane EEG, możemy obliczyć względne wartości mocy pięciu różnych pasm EEG (fala δ, fala θ, fala α, fala β i fala γ) w różnych odprowadzeniach.

Porównując względne wartości mocy na różnych etapach przed i po wejściu w plateau, staraliśmy się szukać istotnie zmienionych sygnatur EEG, aby znaleźć ich związek z upośledzoną funkcją poznawczą.

7 dni
Zmieniający się trend funkcji poznawczych w środowisku plateau
Ramy czasowe: 7 dni
Dla powyższych 12 funkcji poznawczych policzono odpowiednio wartości na poziomie prostym i plateau, a następnie sporządzono wykres liniowy, aby zaobserwować trend zmian różnych funkcji poznawczych.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20222059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj