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Effets de l'hypoxie d'altitude et de l'hypoxie sur la fonction cognitive chez les patients en phase aiguë

8 octobre 2024 mis à jour par: DongHailong, Xijing Hospital
En observant les changements de la fonction cognitive des sujets après le passage de la plaine au plateau, cette étude vise à connaître les principaux types de fonction cognitive altérée et à explorer les indicateurs liés à la fonction cognitive altérée dans l'EEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à recruter des sujets sains de la plaine dans le groupe 3000 m d'altitude (N=40) et le groupe 4000 m d'altitude (N=40).

Tout d'abord, les sujets ont effectué des tests de fonction cognitive de base et une collecte d'informations dans la zone ordinaire.

Deuxièmement, les tests ont été répétés le jour 1, le jour 3 et le jour 7 après que les deux groupes de sujets soient entrés dans la zone à des altitudes différentes.

Enfin, analysez et découvrez les principaux types de troubles cognitifs et explorez les indicateurs associés de troubles cognitifs en EEG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Fourth Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, cette étude vise à recruter 80 sujets parmi les personnes jeunes et d'âge moyen en bonne santé qui vivent dans la plaine pour la première fois, tels que des étudiants en stage au Tibet pour la première fois, des cadres pour l'aide à Le Tibet pour la première fois, et les touristes pour la première fois.

La description

Critère d'intégration:

  • A vécu en plaine, n'est jamais entré dans le plateau

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant d'épilepsie, de migraine, de lésion cérébrale, d'accident vasculaire cérébral et d'autres maladies neuropsychiatriques ;
  • médicaments du système nerveux central;
  • antécédents de chirurgie cardiaque ou crânienne ;
  • score MMSE < 25 ;
  • les patients souffrant de cardiopathie pulmonaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'emphysème, d'embolie pulmonaire et d'autres maladies respiratoires graves ;
  • patients présentant une résistance négative à l'étude et une mauvaise observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
le groupe du plateau
Les personnes voyageant des plaines vers des zones à des altitudes de 3800 mètres
le groupe ordinaire
Personnes séjournant dans les plaines pendant toute la durée du test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience cognitive après une altitude de 3 800 mètres
Délai: 7 jours

Pour évaluer la fonction cognitive, nous avons utilisé le test neurocognitif CNS Vital Signs. La batterie d'évaluation neurocognitive de base CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" se compose de sept sous-tests : mémoire verbale (VBM), mémoire visuelle (VIM), tapotement des doigts (FTT), codage des chiffres des symboles (SDC), test de Stroop (ST), rat Test d'attention (SAT) et le test de performance continue (CPT). Sur la base des 7 résultats de test ci-dessus, les résultats de l'évaluation quantitative de 11 fonctions cognitives, y compris la mémoire complexe, la mémoire graphique, la mémoire de vocabulaire, la vitesse psychomotrice, la vitesse motrice, la vitesse de traitement, le temps de réaction, la flexibilité cognitive, la fonction exécutive, l'attention complexe et l'attention simple , ont été générés.

En comparant la fonction cognitive à différents stades avant et après l'entrée dans le plateau, nous découvrirons la fonction cognitive altérée.

7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements des valeurs de puissance relative de cinq bandes EEG différentes
Délai: 7 jours

Pour collecter les données EEG, nous avons utilisé le dispositif de surveillance EEG à 32 conductivités de ZhenTec. 32 électrodes (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) ont été placés selon la méthode internationale de placement des électrodes du système 10/20, et les données EEG des sujets ont été recueillies dans un état calme pendant 20 min. En analysant les données EEG collectées, nous pouvons calculer les valeurs de puissance relatives de cinq bandes EEG différentes (onde δ, onde θ, onde α, onde β et onde γ) sous différentes dérivations.

En comparant les valeurs de puissance relative à différents stades avant et après l'entrée dans le plateau, nous avons essayé de rechercher des signatures EEG significativement altérées, pour trouver son association avec la fonction cognitive altérée.

7 jours
La tendance changeante de la fonction cognitive dans un environnement de plateau
Délai: 7 jours
Pour les 12 fonctions cognitives ci-dessus, les valeurs en plaine et en plateau ont été comptées respectivement, puis faites un graphique linéaire pour observer la tendance de changement des différentes fonctions cognitives.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20222059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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