- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05411185
Effets de l'hypoxie d'altitude et de l'hypoxie sur la fonction cognitive chez les patients en phase aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à recruter des sujets sains de la plaine dans le groupe 3000 m d'altitude (N=40) et le groupe 4000 m d'altitude (N=40).
Tout d'abord, les sujets ont effectué des tests de fonction cognitive de base et une collecte d'informations dans la zone ordinaire.
Deuxièmement, les tests ont été répétés le jour 1, le jour 3 et le jour 7 après que les deux groupes de sujets soient entrés dans la zone à des altitudes différentes.
Enfin, analysez et découvrez les principaux types de troubles cognitifs et explorez les indicateurs associés de troubles cognitifs en EEG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Fourth Military Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A vécu en plaine, n'est jamais entré dans le plateau
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant d'épilepsie, de migraine, de lésion cérébrale, d'accident vasculaire cérébral et d'autres maladies neuropsychiatriques ;
- médicaments du système nerveux central;
- antécédents de chirurgie cardiaque ou crânienne ;
- score MMSE < 25 ;
- les patients souffrant de cardiopathie pulmonaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'emphysème, d'embolie pulmonaire et d'autres maladies respiratoires graves ;
- patients présentant une résistance négative à l'étude et une mauvaise observance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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le groupe du plateau
Les personnes voyageant des plaines vers des zones à des altitudes de 3800 mètres
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le groupe ordinaire
Personnes séjournant dans les plaines pendant toute la durée du test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficience cognitive après une altitude de 3 800 mètres
Délai: 7 jours
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Pour évaluer la fonction cognitive, nous avons utilisé le test neurocognitif CNS Vital Signs. La batterie d'évaluation neurocognitive de base CNS Vital Signs "BRIEF-CORE" se compose de sept sous-tests : mémoire verbale (VBM), mémoire visuelle (VIM), tapotement des doigts (FTT), codage des chiffres des symboles (SDC), test de Stroop (ST), rat Test d'attention (SAT) et le test de performance continue (CPT). Sur la base des 7 résultats de test ci-dessus, les résultats de l'évaluation quantitative de 11 fonctions cognitives, y compris la mémoire complexe, la mémoire graphique, la mémoire de vocabulaire, la vitesse psychomotrice, la vitesse motrice, la vitesse de traitement, le temps de réaction, la flexibilité cognitive, la fonction exécutive, l'attention complexe et l'attention simple , ont été générés. En comparant la fonction cognitive à différents stades avant et après l'entrée dans le plateau, nous découvrirons la fonction cognitive altérée. |
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements des valeurs de puissance relative de cinq bandes EEG différentes
Délai: 7 jours
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Pour collecter les données EEG, nous avons utilisé le dispositif de surveillance EEG à 32 conductivités de ZhenTec. 32 électrodes (Fp1, Fp2, F3, F4, Fz, FT7, FT8, FC3, FC4, FCz, Cz, TP7, TP8, CP3, CP4, Pz, Oz, C3, C4, P3, P4, O1, O2 、 F7 、F8、T3、T4、T5、T6) ont été placés selon la méthode internationale de placement des électrodes du système 10/20, et les données EEG des sujets ont été recueillies dans un état calme pendant 20 min. En analysant les données EEG collectées, nous pouvons calculer les valeurs de puissance relatives de cinq bandes EEG différentes (onde δ, onde θ, onde α, onde β et onde γ) sous différentes dérivations. En comparant les valeurs de puissance relative à différents stades avant et après l'entrée dans le plateau, nous avons essayé de rechercher des signatures EEG significativement altérées, pour trouver son association avec la fonction cognitive altérée. |
7 jours
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La tendance changeante de la fonction cognitive dans un environnement de plateau
Délai: 7 jours
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Pour les 12 fonctions cognitives ci-dessus, les valeurs en plaine et en plateau ont été comptées respectivement, puis faites un graphique linéaire pour observer la tendance de changement des différentes fonctions cognitives.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Falla M, Papagno C, Dal Cappello T, Vogele A, Hufner K, Kim J, Weiss EM, Weber B, Palma M, Mrakic-Sposta S, Brugger H, Strapazzon G. A Prospective Evaluation of the Acute Effects of High Altitude on Cognitive and Physiological Functions in Lowlanders. Front Physiol. 2021 Apr 28;12:670278. doi: 10.3389/fphys.2021.670278. eCollection 2021.
- Eide RP 3rd, Asplund CA. Altitude illness: update on prevention and treatment. Curr Sports Med Rep. 2012 May-Jun;11(3):124-30. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182563e7a.
- Ciarlone GE, Dean JB. Acute hypercapnic hyperoxia stimulates reactive species production in the caudal solitary complex of rat brain slices but does not induce oxidative stress. Am J Physiol Cell Physiol. 2016 Dec 1;311(6):C1027-C1039. doi: 10.1152/ajpcell.00161.2016. Epub 2016 Oct 12.
- Davranche K, Casini L, Arnal PJ, Rupp T, Perrey S, Verges S. Cognitive functions and cerebral oxygenation changes during acute and prolonged hypoxic exposure. Physiol Behav. 2016 Oct 1;164(Pt A):189-97. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.06.001. Epub 2016 Jun 2.
- Turner CE, Barker-Collo SL, Connell CJ, Gant N. Acute hypoxic gas breathing severely impairs cognition and task learning in humans. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:104-10. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.006. Epub 2015 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20222059
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