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慢性非癌性疼痛に対する脊髄刺激の遡及的分析

2024年5月14日 更新者:Dr. Chi-Wai Cheung、The University of Hong Kong

非がん性慢性疼痛管理のための脊髄刺激:遡及研究

2014 年以来、香港の高等教育病院であるクイーン メアリー病院は、構造化されたガイドライン、標準化されたプロトコル、および包括的な術前および術後の評価を伴う脊髄刺激 (SCS) サービスの提供を開始しました。 SCS の導入により、慢性疼痛患者、特に従来の医学的管理に抵抗性のある患者のニーズによりよく対応できることが期待されています。 したがって、提案された後ろ向き研究を通じて、研究者はクイーン・メアリー病院における SCS の使用を体系的に評価し、それによって疼痛管理における SCS の有効性と安全性に関する証拠を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

世界で最も一般的な健康苦情の 1 つである腰痛 (LBP) は、あらゆる年齢層の人々に影響を与える可能性があり、生涯有病率は 84% です。 香港では、LBP は仕事が原因で 2 番目に蔓延している病気であり、仕事によって悪化する最も一般的な病気であると報告されています。 LBP には急性と慢性があり、前者は 6 週間未満続き、後者は 12 週間以上続きます。 LBP は生活の質と機能的パフォーマンスに悪影響を及ぼし、社会的および経済的コストを生み出すと考えられています。

慢性LBPの管理に関する現在のガイドラインでは、一般的に保存的治療、薬物療法、および/または侵襲的治療の使用が推奨されています。 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)は薬物療法で一般的に使用されますが、監視付き運動療法や認知行動療法などの保存的治療も他の可能な治療選択肢です。 必要に応じて、硬膜外コルチコステロイド、関節内ステロイド注射、脊髄刺激などのより侵襲的な治療が考慮される場合があります。

ここ数十年の神経調節の進歩により、脊髄刺激 (SCS) は慢性疼痛の治療法として十分に確立されました。 脊髄の後柱に電気刺激を送達することにより、SCS は痛みの信号を調節し、痛みの感覚をチクチクする感覚異常に置き換えて痛みを軽減します。 国際神経調節学会の神経調節適切性コンセンサス委員会(NACC)が発行した科学的根拠に基づいたガイドラインでは、腰部手術失敗症候群(FBSS)、複雑性局所疼痛症候群(CRPS)、上肢神経障害性疼痛症候群、慢性難治性狭心症および虚血性末梢神経障害性疼痛。

しかし、香港では、慢性非がん性疼痛管理に対する SCS の有効性はまだ知られていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クイーン・メアリー病院のペインクリニックに保管されている、2014年から2021年の間に非がん性疼痛管理のためにSCSを受けたすべての患者のデータが検索される予定だ。

説明

包含基準:

  • 2014年から2021年の間に、すべての患者が非がん性慢性疼痛管理のためにクイーン・メアリー病院でSCSを受けた

除外基準:

  • 重要なデータが欠落している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:脊髄刺激インプラントの1週間後
0 ~ 10 の数値評価スケール (NRS) を使用した痛みのスコア。0 は痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表します。
脊髄刺激インプラントの1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月5日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW22-507

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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