- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05411419
Retrospektivní analýza míšní stimulace u chronické nerakovinné bolesti
Stimulace míchy pro zvládání chronické nenádorové bolesti: retrospektivní studie
Přehled studie
Detailní popis
Jako jedna z nejčastějších zdravotních potíží na světě může bolest dolní části zad (LBP) postihnout lidi všech věkových skupin s celoživotní prevalencí 84 %. V Hongkongu se uvádí, že LBP je druhou nejčastější nemocí způsobenou prací a nejčastější nemocí zhoršovanou prací. LBP může být akutní nebo chronický, přičemž první trvá méně než šest týdnů a druhý trvá déle než dvanáct týdnů. Předpokládá se, že LBP má nepříznivý dopad na kvalitu života a funkční výkon a vytváří sociální a ekonomické náklady.
Současná doporučení pro léčbu chronického LBP obecně doporučují použití konzervativní léčby, farmakologických látek a/nebo invazivní léčby. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) se běžně používají ve farmakologické terapii, zatímco konzervativní léčba, jako je cvičební terapie pod dohledem a kognitivně behaviorální terapie, jsou další možné terapeutické možnosti. V případě potřeby lze zvážit invazivnější léčbu včetně epidurálních kortikosteroidů, intraartikulárních injekcí steroidů a stimulace míchy.
S pokrokem v neuromodulaci v posledních desetiletích se stimulace míchy (SCS) stala dobře zavedenou terapeutickou modalitou pro léčbu chronické bolesti. Prostřednictvím dodávky elektrické stimulace do dorzálního sloupce míchy moduluje SCS signály bolesti a nahrazuje pocit bolesti mravenčí parestezií pro úlevu od bolesti. Doporučení založená na důkazech publikovaná Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) International Neuromodulation Society doporučují použití SCS u různých chronických bolestivých stavů, které zahrnují syndrom selhání zad (FBSS), syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS), syndrom neuropatické bolesti horních končetin, chronická refrakterní angina pectoris a ischemická periferní neuropatická bolest.
Účinnost SCS na léčbu chronické nerakovinné bolesti je v Hongkongu stále neznámá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstoupili v letech 2014 až 2021 SCS pro léčbu chronické nenádorové bolesti v nemocnici Queen Mary
Kritéria vyloučení:
- chybí zásadní údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
skóre bolesti
Časové okno: 1 týden po implantaci míšní stimulace
|
Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) od 0 do 10, 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.
|
1 týden po implantaci míšní stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW22-507
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Stimulace míchy
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroNáborChronická bolest dolní části zad | Chronická bolest nohouAustrálie
-
Saluda Medical Pty LtdNáborChronická bolestAustrálie
-
Saluda Medical Pty LtdNábor
-
Saluda Medical Pty LtdAktivní, ne náborChronická bolestSpojené království, Holandsko, Německo, Belgie
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsUkončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest v noze, blíže neurčenáHolandsko
-
Ospedale Regionale di LuganoPaolo Maino MD PhD, Sponsor InvestigatorNábor