Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza míšní stimulace u chronické nerakovinné bolesti

14. května 2024 aktualizováno: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Stimulace míchy pro zvládání chronické nenádorové bolesti: retrospektivní studie

Od roku 2014 zahájila Queen Mary Hospital, terciární fakultní nemocnice v Hongkongu, poskytování služeb stimulace míchy (SCS) se strukturovanými pokyny, standardizovanými protokoly a komplexními předoperačními a pooperačními hodnoceními. Doufáme, že potřeby pacientů s chronickou bolestí, zejména těch, kteří jsou refrakterní na konvenční léčbu, bude možné lépe řešit zavedením SCS. Prostřednictvím navrhované retrospektivní studie se tedy zkoušející snaží systematicky vyhodnotit použití SCS v nemocnici Queen Mary, a tím poskytnout důkazy s ohledem na jeho účinnost a bezpečnost při léčbě bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako jedna z nejčastějších zdravotních potíží na světě může bolest dolní části zad (LBP) postihnout lidi všech věkových skupin s celoživotní prevalencí 84 %. V Hongkongu se uvádí, že LBP je druhou nejčastější nemocí způsobenou prací a nejčastější nemocí zhoršovanou prací. LBP může být akutní nebo chronický, přičemž první trvá méně než šest týdnů a druhý trvá déle než dvanáct týdnů. Předpokládá se, že LBP má nepříznivý dopad na kvalitu života a funkční výkon a vytváří sociální a ekonomické náklady.

Současná doporučení pro léčbu chronického LBP obecně doporučují použití konzervativní léčby, farmakologických látek a/nebo invazivní léčby. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) se běžně používají ve farmakologické terapii, zatímco konzervativní léčba, jako je cvičební terapie pod dohledem a kognitivně behaviorální terapie, jsou další možné terapeutické možnosti. V případě potřeby lze zvážit invazivnější léčbu včetně epidurálních kortikosteroidů, intraartikulárních injekcí steroidů a stimulace míchy.

S pokrokem v neuromodulaci v posledních desetiletích se stimulace míchy (SCS) stala dobře zavedenou terapeutickou modalitou pro léčbu chronické bolesti. Prostřednictvím dodávky elektrické stimulace do dorzálního sloupce míchy moduluje SCS signály bolesti a nahrazuje pocit bolesti mravenčí parestezií pro úlevu od bolesti. Doporučení založená na důkazech publikovaná Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) International Neuromodulation Society doporučují použití SCS u různých chronických bolestivých stavů, které zahrnují syndrom selhání zad (FBSS), syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS), syndrom neuropatické bolesti horních končetin, chronická refrakterní angina pectoris a ischemická periferní neuropatická bolest.

Účinnost SCS na léčbu chronické nerakovinné bolesti je v Hongkongu stále neznámá.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje o všech pacientech, kteří podstoupili SCS v letech 2014 až 2021 pro léčbu nerakovinné bolesti, uchovávané na klinice bolesti, Queen Mary Hospital budou získány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstoupili v letech 2014 až 2021 SCS pro léčbu chronické nenádorové bolesti v nemocnici Queen Mary

Kritéria vyloučení:

  • chybí zásadní údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 1 týden po implantaci míšní stimulace
Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) od 0 do 10, 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.
1 týden po implantaci míšní stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW22-507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Stimulace míchy

3
Předplatit