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Analisi retrospettiva della stimolazione del midollo spinale sul dolore cronico non oncologico

14 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Stimolazione del midollo spinale per la gestione del dolore cronico non oncologico: uno studio retrospettivo

Dal 2014, il Queen Mary Hospital, un ospedale universitario universitario di Hong Kong, ha iniziato a fornire servizi di stimolazione del midollo spinale (SCS) con linee guida strutturate, protocolli standardizzati e valutazioni pre e post-operatorie complete. Si spera che le esigenze dei pazienti con dolore cronico, in particolare quelli refrattari alla gestione medica convenzionale, possano essere meglio affrontate con l’introduzione della SCS. Pertanto, attraverso lo studio retrospettivo proposto, il ricercatore mira a valutare sistematicamente l'uso della SCS nel Queen Mary Hospital, fornendo così prove riguardo alla sua efficacia e sicurezza per la gestione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Essendo uno dei disturbi di salute più comuni al mondo, la lombalgia (LBP) può colpire persone di tutte le fasce d’età, con una prevalenza una tantum dell’84%. A Hong Kong il LBP è considerato la seconda malattia più diffusa dovuta al lavoro e la malattia più comune aggravata dal lavoro. Il LBP può essere acuto o cronico, il primo dura meno di sei settimane e il secondo dura più di dodici settimane. Si ritiene che il LBP abbia un impatto negativo sulla qualità della vita e sulle prestazioni funzionali, creando costi sociali ed economici.

Le attuali linee guida sulla gestione del LBP cronico raccomandano generalmente l’uso di trattamenti conservativi, agenti farmacologici e/o trattamenti invasivi. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono comunemente usati nella terapia farmacologica, mentre trattamenti conservativi come la terapia fisica supervisionata e la terapia cognitivo comportamentale sono altre possibili opzioni terapeutiche. Se necessario, possono essere presi in considerazione trattamenti più invasivi tra cui corticosteroidi epidurali, iniezioni intrarticolari di steroidi e stimolazione del midollo spinale.

Con i progressi della neuromodulazione negli ultimi decenni, la stimolazione del midollo spinale (SCS) è diventata una modalità terapeutica consolidata per il trattamento del dolore cronico. Attraverso l'erogazione di stimolazione elettrica alla colonna dorsale del midollo spinale, SCS modula i segnali del dolore e sostituisce la sensazione di dolore con una parestesia formicolio per alleviare il dolore. Le linee guida basate sull'evidenza pubblicate dal Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) della International Neuromodulation Society raccomandano l'uso della SCS per una varietà di condizioni di dolore cronico, che includono la sindrome da intervento chirurgico della schiena fallita (FBSS), la sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), sindrome del dolore neuropatico degli arti superiori, angina cronica refrattaria e dolore neuropatico periferico ischemico.

Tuttavia, l’efficacia della SCS nella gestione del dolore cronico non oncologico è ancora sconosciuta a Hong Kong.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno recuperati i dati di tutti i pazienti sottoposti a SCS tra il 2014 e il 2021 per la gestione del dolore non oncologico conservati presso la Pain Clinic, Queen Mary Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sono stati sottoposti a SCS per la gestione del dolore cronico non oncologico tra il 2014 e il 2021 presso il Queen Mary Hospital

Criteri di esclusione:

  • mancanza di dati essenziali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: A 1 settimana dall'impianto della stimolazione del midollo spinale
Punteggio del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10, 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore.
A 1 settimana dall'impianto della stimolazione del midollo spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW22-507

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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