- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05411419
Analisi retrospettiva della stimolazione del midollo spinale sul dolore cronico non oncologico
Stimolazione del midollo spinale per la gestione del dolore cronico non oncologico: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Essendo uno dei disturbi di salute più comuni al mondo, la lombalgia (LBP) può colpire persone di tutte le fasce d’età, con una prevalenza una tantum dell’84%. A Hong Kong il LBP è considerato la seconda malattia più diffusa dovuta al lavoro e la malattia più comune aggravata dal lavoro. Il LBP può essere acuto o cronico, il primo dura meno di sei settimane e il secondo dura più di dodici settimane. Si ritiene che il LBP abbia un impatto negativo sulla qualità della vita e sulle prestazioni funzionali, creando costi sociali ed economici.
Le attuali linee guida sulla gestione del LBP cronico raccomandano generalmente l’uso di trattamenti conservativi, agenti farmacologici e/o trattamenti invasivi. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono comunemente usati nella terapia farmacologica, mentre trattamenti conservativi come la terapia fisica supervisionata e la terapia cognitivo comportamentale sono altre possibili opzioni terapeutiche. Se necessario, possono essere presi in considerazione trattamenti più invasivi tra cui corticosteroidi epidurali, iniezioni intrarticolari di steroidi e stimolazione del midollo spinale.
Con i progressi della neuromodulazione negli ultimi decenni, la stimolazione del midollo spinale (SCS) è diventata una modalità terapeutica consolidata per il trattamento del dolore cronico. Attraverso l'erogazione di stimolazione elettrica alla colonna dorsale del midollo spinale, SCS modula i segnali del dolore e sostituisce la sensazione di dolore con una parestesia formicolio per alleviare il dolore. Le linee guida basate sull'evidenza pubblicate dal Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) della International Neuromodulation Society raccomandano l'uso della SCS per una varietà di condizioni di dolore cronico, che includono la sindrome da intervento chirurgico della schiena fallita (FBSS), la sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), sindrome del dolore neuropatico degli arti superiori, angina cronica refrattaria e dolore neuropatico periferico ischemico.
Tuttavia, l’efficacia della SCS nella gestione del dolore cronico non oncologico è ancora sconosciuta a Hong Kong.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sono stati sottoposti a SCS per la gestione del dolore cronico non oncologico tra il 2014 e il 2021 presso il Queen Mary Hospital
Criteri di esclusione:
- mancanza di dati essenziali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio del dolore
Lasso di tempo: A 1 settimana dall'impianto della stimolazione del midollo spinale
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Punteggio del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10, 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore.
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A 1 settimana dall'impianto della stimolazione del midollo spinale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW22-507
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