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Análise retrospectiva da estimulação da medula espinhal na dor crônica não oncológica

14 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Estimulação da medula espinhal para o tratamento da dor crônica não oncológica: um estudo retrospectivo

Desde 2014, o Queen Mary Hospital, um hospital universitário terciário em Hong Kong, iniciou a prestação de serviços de estimulação da medula espinhal (SCS) com diretrizes estruturadas, protocolos padronizados e avaliações pré e pós-operatórias abrangentes. Espera-se que as necessidades dos pacientes com dor crónica, especialmente aqueles que são refratários ao tratamento médico convencional, possam ser melhor atendidas com a introdução do SCS. Assim, por meio do estudo retrospectivo proposto, o investigador pretende avaliar sistematicamente o uso de SCS no Queen Mary Hospital, fornecendo assim evidências no que diz respeito à sua eficácia e segurança no tratamento da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sendo uma das queixas de saúde mais comuns no mundo, a dor lombar (lombalgia) pode afetar pessoas de todas as faixas etárias, com uma prevalência ao longo da vida de 84%. Em Hong Kong, a lombalgia é considerada a segunda doença mais prevalente devido ao trabalho e a doença mais comum agravada pelo trabalho. A lombalgia pode ser aguda ou crônica, sendo a primeira com duração inferior a seis semanas e a segunda com duração superior a doze semanas. Acredita-se que a lombalgia tenha um impacto adverso na qualidade de vida e no desempenho funcional, criando custos sociais e económicos.

As diretrizes atuais sobre o manejo da lombalgia crônica geralmente recomendam o uso de tratamentos conservadores, agentes farmacológicos e/ou tratamentos invasivos. Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) são comumente usados ​​na terapia farmacológica, enquanto os tratamentos conservadores, como terapia de exercícios supervisionados e terapia cognitivo-comportamental, são outras opções terapêuticas possíveis. Se necessário, podem ser considerados tratamentos mais invasivos, incluindo corticosteróides epidurais, injecções intra-articulares de esteróides e estimulação da medula espinal.

Com os avanços na neuromodulação nas últimas décadas, a estimulação da medula espinhal (ECS) tornou-se uma modalidade terapêutica bem estabelecida para o tratamento da dor crônica. Através da aplicação de estimulação elétrica à coluna dorsal da medula espinhal, o SCS modula os sinais de dor e substitui a sensação de dor por parestesia de formigamento para alívio da dor. Diretrizes baseadas em evidências publicadas pelo Comitê de Consenso de Adequação de Neuromodulação (NACC) da Sociedade Internacional de Neuromodulação recomendam o uso de SCS para uma variedade de condições de dor crônica, que incluem síndrome de falha de cirurgia nas costas (FBSS), síndrome de dor regional complexa (CRPS), síndrome de dor neuropática dos membros superiores, angina refratária crônica e dor neuropática periférica isquêmica.

No entanto, a eficácia do SCS no tratamento da dor crónica não oncológica ainda é desconhecida em Hong Kong.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados de todos os pacientes submetidos a SCS entre 2014 e 2021 para tratamento da dor não oncológica mantidos na Clínica da Dor do Queen Mary Hospital seriam recuperados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes foram submetidos a SCS para tratamento da dor crônica não oncológica entre 2014 e 2021 no Queen Mary Hospital

Critério de exclusão:

  • falta de dados essenciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: 1 semana após o implante de estimulação da medula espinhal
Pontuação de dor usando escala numérica de classificação (NRS) de 0 a 10, 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor.
1 semana após o implante de estimulação da medula espinhal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW22-507

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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