- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05411419
Análise retrospectiva da estimulação da medula espinhal na dor crônica não oncológica
Estimulação da medula espinhal para o tratamento da dor crônica não oncológica: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sendo uma das queixas de saúde mais comuns no mundo, a dor lombar (lombalgia) pode afetar pessoas de todas as faixas etárias, com uma prevalência ao longo da vida de 84%. Em Hong Kong, a lombalgia é considerada a segunda doença mais prevalente devido ao trabalho e a doença mais comum agravada pelo trabalho. A lombalgia pode ser aguda ou crônica, sendo a primeira com duração inferior a seis semanas e a segunda com duração superior a doze semanas. Acredita-se que a lombalgia tenha um impacto adverso na qualidade de vida e no desempenho funcional, criando custos sociais e económicos.
As diretrizes atuais sobre o manejo da lombalgia crônica geralmente recomendam o uso de tratamentos conservadores, agentes farmacológicos e/ou tratamentos invasivos. Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) são comumente usados na terapia farmacológica, enquanto os tratamentos conservadores, como terapia de exercícios supervisionados e terapia cognitivo-comportamental, são outras opções terapêuticas possíveis. Se necessário, podem ser considerados tratamentos mais invasivos, incluindo corticosteróides epidurais, injecções intra-articulares de esteróides e estimulação da medula espinal.
Com os avanços na neuromodulação nas últimas décadas, a estimulação da medula espinhal (ECS) tornou-se uma modalidade terapêutica bem estabelecida para o tratamento da dor crônica. Através da aplicação de estimulação elétrica à coluna dorsal da medula espinhal, o SCS modula os sinais de dor e substitui a sensação de dor por parestesia de formigamento para alívio da dor. Diretrizes baseadas em evidências publicadas pelo Comitê de Consenso de Adequação de Neuromodulação (NACC) da Sociedade Internacional de Neuromodulação recomendam o uso de SCS para uma variedade de condições de dor crônica, que incluem síndrome de falha de cirurgia nas costas (FBSS), síndrome de dor regional complexa (CRPS), síndrome de dor neuropática dos membros superiores, angina refratária crônica e dor neuropática periférica isquêmica.
No entanto, a eficácia do SCS no tratamento da dor crónica não oncológica ainda é desconhecida em Hong Kong.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes foram submetidos a SCS para tratamento da dor crônica não oncológica entre 2014 e 2021 no Queen Mary Hospital
Critério de exclusão:
- falta de dados essenciais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de dor
Prazo: 1 semana após o implante de estimulação da medula espinhal
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Pontuação de dor usando escala numérica de classificação (NRS) de 0 a 10, 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor.
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1 semana após o implante de estimulação da medula espinhal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW22-507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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