- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05411419
Retrospektiv analyse av ryggmargsstimulering på kronisk ikke-kreftsmerte
Ryggmargsstimulering for behandling av kroniske ikke-kreftsmerter: en retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en av de vanligste helseplagene i verden kan korsryggsmerter (LBP) påvirke mennesker på tvers av alle aldersgrupper, med en livstidsprevalens på 84 %. I Hong Kong er LBP rapportert å være den nest mest utbredte sykdommen på grunn av arbeid og den vanligste sykdommen som forverres av arbeid. LBP kan være akutt eller kronisk, hvor førstnevnte varer i mindre enn seks uker og sistnevnte varer mer enn tolv uker. LBP antas å ha en negativ innvirkning på livskvalitet og funksjonell ytelse, og skape sosiale og økonomiske kostnader.
Gjeldende retningslinjer for behandling av kronisk LBP anbefaler generelt bruk av konservative behandlinger, farmakologiske midler og/eller invasive behandlinger. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) brukes ofte i farmakologisk terapi, mens konservative behandlinger som overvåket treningsterapi og kognitiv atferdsterapi er andre mulige terapeutiske alternativer. Om nødvendig kan mer invasive behandlinger inkludert epidurale kortikosteroider, intraartikulære steroidinjeksjoner og ryggmargsstimulering vurderes.
Med fremskrittene innen nevromodulering de siste tiårene, har ryggmargsstimulering (SCS) blitt en veletablert terapeutisk modalitet for behandling av kronisk smerte. Gjennom levering av elektrisk stimulering til ryggsøylen i ryggmargen, modulerer SCS smertesignalene og erstatter smertefølelsen med prikkende parestesi for smertelindring. Evidensbaserte retningslinjer publisert av Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) i International Neuromodulation Society anbefaler bruk av SCS for en rekke kroniske smertetilstander, som inkluderer mislykket ryggkirurgisyndrom (FBSS), komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS), nevropatisk smertesyndrom i øvre ekstremiteter, kronisk refraktær angina og iskemisk perifer nevropatisk smerte.
Likevel er effektiviteten av SCS på kronisk smertebehandling uten kreft fortsatt ukjent i Hong Kong.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter gjennomgikk SCS for kronisk smertebehandling uten kreft mellom 2014 og 2021 på Queen Mary Hospital
Ekskluderingskriterier:
- mangler viktige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: 1 uke etter implantasjon av ryggmargsstimulering
|
Smertescore ved bruk av numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer den verste smerten.
|
1 uke etter implantasjon av ryggmargsstimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW22-507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .