- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05411419
Retrospectieve analyse van ruggenmergstimulatie bij chronische pijn zonder kanker
Ruggenmergstimulatie voor de behandeling van chronische niet-kankerpijn: een retrospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als een van de meest voorkomende gezondheidsklachten ter wereld kan lage rugpijn (LRP) mensen in alle leeftijdsgroepen treffen, met een ‘ooit’-prevalentie van 84%. In Hong Kong is LBP naar verluidt de op een na meest voorkomende ziekte als gevolg van werk, en de meest voorkomende ziekte die door werk wordt verergerd. LRP kan acuut of chronisch zijn, waarbij de eerste minder dan zes weken duurt en de laatste meer dan twaalf weken. Aangenomen wordt dat lage rugpijn een negatief effect heeft op de levenskwaliteit en functionele prestaties, waardoor sociale en economische kosten ontstaan.
De huidige richtlijnen voor de behandeling van chronische lage rugpijn bevelen over het algemeen het gebruik van conservatieve behandelingen, farmacologische middelen en/of invasieve behandelingen aan. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden vaak gebruikt bij farmacologische therapie, terwijl conservatieve behandelingen zoals begeleide oefentherapie en cognitieve gedragstherapie andere mogelijke therapeutische opties zijn. Indien nodig kunnen meer invasieve behandelingen worden overwogen, waaronder epidurale corticosteroïden, intra-articulaire steroïde-injecties en ruggenmergstimulatie.
Met de vooruitgang op het gebied van neuromodulatie in de afgelopen decennia is ruggenmergstimulatie (SCS) een gevestigde therapeutische modaliteit geworden voor de behandeling van chronische pijn. Door het leveren van elektrische stimulatie aan de dorsale kolom van het ruggenmerg moduleert SCS de pijnsignalen en vervangt het de pijnsensatie door tintelende paresthesie voor pijnverlichting. Op bewijs gebaseerde richtlijnen gepubliceerd door het Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) van de International Neuromodulation Society bevelen het gebruik van SCS aan voor een verscheidenheid aan chronische pijnaandoeningen, waaronder het mislukte rugchirurgiesyndroom (FBSS), complex regionaal pijnsyndroom (CRPS), neuropathisch pijnsyndroom in de bovenste ledematen, chronische refractaire angina en ischemische perifere neuropathische pijn.
Toch is de effectiviteit van SCS bij de behandeling van chronische, niet-kankergerelateerde pijn nog steeds onbekend in Hong Kong.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten ondergingen tussen 2014 en 2021 SCS voor chronische, niet-kankerpijnbestrijding in het Queen Mary Hospital
Uitsluitingscriteria:
- ontbreken van essentiële gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscore
Tijdsspanne: 1 week na implantatie van ruggenmergstimulatie
|
Pijnscore met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10, 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de ergste pijn.
|
1 week na implantatie van ruggenmergstimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW22-507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .