Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve analyse van ruggenmergstimulatie bij chronische pijn zonder kanker

14 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Ruggenmergstimulatie voor de behandeling van chronische niet-kankerpijn: een retrospectief onderzoek

Sinds 2014 is het Queen Mary Hospital, een tertiair academisch ziekenhuis in Hong Kong, begonnen met het aanbieden van diensten voor ruggenmergstimulatie (SCS) met gestructureerde richtlijnen, gestandaardiseerde protocollen en uitgebreide pre- en postoperatieve beoordelingen. Er wordt gehoopt dat met de introductie van SCS beter tegemoet kan worden gekomen aan de behoeften van patiënten met chronische pijn, vooral degenen die ongevoelig zijn voor conventionele medische behandeling. Daarom wil de onderzoeker met de voorgestelde retrospectieve studie het gebruik van SCS in het Queen Mary Hospital systematisch evalueren, en daarbij bewijs leveren met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid ervan voor pijnbestrijding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Als een van de meest voorkomende gezondheidsklachten ter wereld kan lage rugpijn (LRP) mensen in alle leeftijdsgroepen treffen, met een ‘ooit’-prevalentie van 84%. In Hong Kong is LBP naar verluidt de op een na meest voorkomende ziekte als gevolg van werk, en de meest voorkomende ziekte die door werk wordt verergerd. LRP kan acuut of chronisch zijn, waarbij de eerste minder dan zes weken duurt en de laatste meer dan twaalf weken. Aangenomen wordt dat lage rugpijn een negatief effect heeft op de levenskwaliteit en functionele prestaties, waardoor sociale en economische kosten ontstaan.

De huidige richtlijnen voor de behandeling van chronische lage rugpijn bevelen over het algemeen het gebruik van conservatieve behandelingen, farmacologische middelen en/of invasieve behandelingen aan. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden vaak gebruikt bij farmacologische therapie, terwijl conservatieve behandelingen zoals begeleide oefentherapie en cognitieve gedragstherapie andere mogelijke therapeutische opties zijn. Indien nodig kunnen meer invasieve behandelingen worden overwogen, waaronder epidurale corticosteroïden, intra-articulaire steroïde-injecties en ruggenmergstimulatie.

Met de vooruitgang op het gebied van neuromodulatie in de afgelopen decennia is ruggenmergstimulatie (SCS) een gevestigde therapeutische modaliteit geworden voor de behandeling van chronische pijn. Door het leveren van elektrische stimulatie aan de dorsale kolom van het ruggenmerg moduleert SCS de pijnsignalen en vervangt het de pijnsensatie door tintelende paresthesie voor pijnverlichting. Op bewijs gebaseerde richtlijnen gepubliceerd door het Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) van de International Neuromodulation Society bevelen het gebruik van SCS aan voor een verscheidenheid aan chronische pijnaandoeningen, waaronder het mislukte rugchirurgiesyndroom (FBSS), complex regionaal pijnsyndroom (CRPS), neuropathisch pijnsyndroom in de bovenste ledematen, chronische refractaire angina en ischemische perifere neuropathische pijn.

Toch is de effectiviteit van SCS bij de behandeling van chronische, niet-kankergerelateerde pijn nog steeds onbekend in Hong Kong.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens van alle patiënten die tussen 2014 en 2021 SCS ondergingen voor pijnbestrijding zonder kanker, bewaard in de Pain Clinic, Queen Mary Hospital, zouden worden opgehaald.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten ondergingen tussen 2014 en 2021 SCS voor chronische, niet-kankerpijnbestrijding in het Queen Mary Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • ontbreken van essentiële gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore
Tijdsspanne: 1 week na implantatie van ruggenmergstimulatie
Pijnscore met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10, 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de ergste pijn.
1 week na implantatie van ruggenmergstimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW22-507

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren