Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza stymulacji rdzenia kręgowego w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Stymulacja rdzenia kręgowego w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego: badanie retrospektywne

Od 2014 r. Queen Mary Hospital, szpital kliniczny trzeciego stopnia w Hongkongu, rozpoczął świadczenie usług stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) w oparciu o ustrukturyzowane wytyczne, standardowe protokoły i kompleksową ocenę przed- i pooperacyjną. Mamy nadzieję, że wprowadzenie SCS pozwoli lepiej zaspokoić potrzeby pacjentów z bólem przewlekłym, zwłaszcza tych, którzy są oporni na konwencjonalne leczenie. Dlatego też, poprzez proponowane badanie retrospektywne, celem badacza jest systematyczna ocena stosowania SCS w szpitalu Queen Mary, dostarczając w ten sposób dowodów na jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jako jedna z najczęstszych dolegliwości zdrowotnych na świecie, ból krzyża (LBP) może dotykać ludzi we wszystkich grupach wiekowych, a częstość występowania w ciągu całego życia wynosi 84%. Według doniesień w Hongkongu LBP jest drugą najczęstszą chorobą związaną z pracą i najczęstszą chorobą zaostrzającą się w wyniku pracy. LBP może mieć charakter ostry lub przewlekły, przy czym ten pierwszy trwa krócej niż sześć tygodni, a drugi dłużej niż dwanaście tygodni. Uważa się, że LBP ma niekorzystny wpływ na jakość życia i wydajność funkcjonalną, powodując koszty społeczne i ekonomiczne.

Aktualne wytyczne dotyczące leczenia przewlekłego LBP ogólnie zalecają stosowanie leczenia zachowawczego, środków farmakologicznych i/lub leczenia inwazyjnego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są powszechnie stosowane w terapii farmakologicznej, natomiast inne możliwe opcje terapeutyczne to leczenie zachowawcze, takie jak nadzorowana terapia ruchowa i terapia poznawczo-behawioralna. Jeśli to konieczne, można rozważyć bardziej inwazyjne leczenie, w tym kortykosteroidy zewnątrzoponowe, dostawowe zastrzyki steroidów i stymulację rdzenia kręgowego.

Wraz z postępem neuromodulacji, jaki nastąpił w ostatnich dziesięcioleciach, stymulacja rdzenia kręgowego (SCS) stała się ugruntowaną metodą terapeutyczną w leczeniu bólu przewlekłego. Poprzez dostarczenie stymulacji elektrycznej do grzbietowej części rdzenia kręgowego, SCS moduluje sygnały bólowe i zastępuje uczucie bólu mrowieniem parestezją w celu złagodzenia bólu. Oparte na dowodach wytyczne opublikowane przez Komitet Konsensusu na temat Odpowiedniości Neuromodulacji (NACC) Międzynarodowego Towarzystwa Neuromodulacji zalecają stosowanie SCS w leczeniu różnych przewlekłych schorzeń bólowych, które obejmują zespół nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS), złożony zespół bólu regionalnego (CRPS), zespół bólu neuropatycznego kończyn górnych, przewlekła oporna na leczenie dławica piersiowa i niedokrwienny obwodowy ból neuropatyczny.

Jednak skuteczność SCS w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego jest w Hongkongu nadal nieznana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane dotyczące wszystkich pacjentów poddanych SCS w latach 2014–2021 w celu leczenia bólu nienowotworowego, przechowywane w Pain Clinic w Queen Mary Hospital, zostaną odzyskane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci przeszli SCS z powodu przewlekłego bólu nienowotworowego w latach 2014–2021 w Queen Mary Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • brak istotnych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik bólu
Ramy czasowe: Tydzień po wszczepieniu stymulacji rdzenia kręgowego
Ocena bólu w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
Tydzień po wszczepieniu stymulacji rdzenia kręgowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW22-507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj