- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05411419
Retrospektywna analiza stymulacji rdzenia kręgowego w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego
Stymulacja rdzenia kręgowego w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jako jedna z najczęstszych dolegliwości zdrowotnych na świecie, ból krzyża (LBP) może dotykać ludzi we wszystkich grupach wiekowych, a częstość występowania w ciągu całego życia wynosi 84%. Według doniesień w Hongkongu LBP jest drugą najczęstszą chorobą związaną z pracą i najczęstszą chorobą zaostrzającą się w wyniku pracy. LBP może mieć charakter ostry lub przewlekły, przy czym ten pierwszy trwa krócej niż sześć tygodni, a drugi dłużej niż dwanaście tygodni. Uważa się, że LBP ma niekorzystny wpływ na jakość życia i wydajność funkcjonalną, powodując koszty społeczne i ekonomiczne.
Aktualne wytyczne dotyczące leczenia przewlekłego LBP ogólnie zalecają stosowanie leczenia zachowawczego, środków farmakologicznych i/lub leczenia inwazyjnego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są powszechnie stosowane w terapii farmakologicznej, natomiast inne możliwe opcje terapeutyczne to leczenie zachowawcze, takie jak nadzorowana terapia ruchowa i terapia poznawczo-behawioralna. Jeśli to konieczne, można rozważyć bardziej inwazyjne leczenie, w tym kortykosteroidy zewnątrzoponowe, dostawowe zastrzyki steroidów i stymulację rdzenia kręgowego.
Wraz z postępem neuromodulacji, jaki nastąpił w ostatnich dziesięcioleciach, stymulacja rdzenia kręgowego (SCS) stała się ugruntowaną metodą terapeutyczną w leczeniu bólu przewlekłego. Poprzez dostarczenie stymulacji elektrycznej do grzbietowej części rdzenia kręgowego, SCS moduluje sygnały bólowe i zastępuje uczucie bólu mrowieniem parestezją w celu złagodzenia bólu. Oparte na dowodach wytyczne opublikowane przez Komitet Konsensusu na temat Odpowiedniości Neuromodulacji (NACC) Międzynarodowego Towarzystwa Neuromodulacji zalecają stosowanie SCS w leczeniu różnych przewlekłych schorzeń bólowych, które obejmują zespół nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS), złożony zespół bólu regionalnego (CRPS), zespół bólu neuropatycznego kończyn górnych, przewlekła oporna na leczenie dławica piersiowa i niedokrwienny obwodowy ból neuropatyczny.
Jednak skuteczność SCS w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego jest w Hongkongu nadal nieznana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci przeszli SCS z powodu przewlekłego bólu nienowotworowego w latach 2014–2021 w Queen Mary Hospital
Kryteria wyłączenia:
- brak istotnych danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: Tydzień po wszczepieniu stymulacji rdzenia kręgowego
|
Ocena bólu w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
|
Tydzień po wszczepieniu stymulacji rdzenia kręgowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW22-507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .