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Análisis retrospectivo de la estimulación de la médula espinal en el dolor crónico no oncológico

14 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Estimulación de la médula espinal para el tratamiento del dolor crónico no oncológico: un estudio retrospectivo

Desde 2014, el Hospital Queen Mary, un hospital universitario terciario en Hong Kong, ha comenzado a brindar servicios de estimulación de la médula espinal (EME) con pautas estructuradas, protocolos estandarizados y evaluaciones pre y posoperatorias integrales. Se espera que las necesidades de los pacientes con dolor crónico, especialmente aquellos que son refractarios al tratamiento médico convencional, puedan abordarse mejor con la introducción de la EME. Por tanto, a través del estudio retrospectivo propuesto, el investigador pretende evaluar sistemáticamente el uso de SCS en el Queen Mary Hospital, proporcionando así evidencia con respecto a su eficacia y seguridad para el tratamiento del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Como uno de los problemas de salud más comunes en el mundo, el dolor lumbar (lumbalgia) puede afectar a personas de todos los grupos de edad, con una prevalencia a lo largo de la vida del 84%. En Hong Kong, se informa que el dolor lumbar es la segunda enfermedad más prevalente debido al trabajo y la enfermedad más común que empeora con el trabajo. El dolor lumbar puede ser agudo o crónico, el primero dura menos de seis semanas y el segundo más de doce semanas. Se cree que el dolor lumbar tiene un impacto adverso en la calidad de vida y el desempeño funcional, generando costos sociales y económicos.

Las guías actuales sobre el manejo del dolor lumbar crónico generalmente recomiendan el uso de tratamientos conservadores, agentes farmacológicos y/o tratamientos invasivos. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) se usan comúnmente en la terapia farmacológica, mientras que los tratamientos conservadores como la terapia de ejercicio supervisada y la terapia cognitivo-conductual son otras posibles opciones terapéuticas. Si es necesario, se pueden considerar tratamientos más invasivos, incluidos corticosteroides epidurales, inyecciones de esteroides intraarticulares y estimulación de la médula espinal.

Con los avances en neuromodulación en las últimas décadas, la estimulación de la médula espinal (EME) se ha convertido en una modalidad terapéutica bien establecida para el tratamiento del dolor crónico. Mediante la administración de estimulación eléctrica a la columna dorsal de la médula espinal, la EME modula las señales de dolor y reemplaza la sensación de dolor con parestesia de hormigueo para aliviar el dolor. Las pautas basadas en evidencia publicadas por el Comité de Consenso sobre la Apropiación de la Neuromodulación (NACC) de la Sociedad Internacional de Neuromodulación recomiendan el uso de SCS para una variedad de condiciones de dolor crónico, que incluyen el síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS), el síndrome de dolor regional complejo (CRPS), síndrome de dolor neuropático de las extremidades superiores, angina refractaria crónica y dolor neuropático periférico isquémico.

Sin embargo, en Hong Kong aún se desconoce la eficacia de la EME en el tratamiento del dolor crónico no relacionado con el cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recuperarían los datos de todos los pacientes sometidos a SCS entre 2014 y 2021 para el tratamiento del dolor no relacionado con el cáncer mantenidos en la Clínica del Dolor del Hospital Queen Mary.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes se sometieron a SCS para el tratamiento del dolor crónico no relacionado con el cáncer entre 2014 y 2021 en el Queen Mary Hospital

Criterio de exclusión:

  • falta de datos esenciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1 semana después del implante de estimulación de la médula espinal.
Puntuación del dolor mediante una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor.
1 semana después del implante de estimulación de la médula espinal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW22-507

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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