- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05411419
Análisis retrospectivo de la estimulación de la médula espinal en el dolor crónico no oncológico
Estimulación de la médula espinal para el tratamiento del dolor crónico no oncológico: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como uno de los problemas de salud más comunes en el mundo, el dolor lumbar (lumbalgia) puede afectar a personas de todos los grupos de edad, con una prevalencia a lo largo de la vida del 84%. En Hong Kong, se informa que el dolor lumbar es la segunda enfermedad más prevalente debido al trabajo y la enfermedad más común que empeora con el trabajo. El dolor lumbar puede ser agudo o crónico, el primero dura menos de seis semanas y el segundo más de doce semanas. Se cree que el dolor lumbar tiene un impacto adverso en la calidad de vida y el desempeño funcional, generando costos sociales y económicos.
Las guías actuales sobre el manejo del dolor lumbar crónico generalmente recomiendan el uso de tratamientos conservadores, agentes farmacológicos y/o tratamientos invasivos. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) se usan comúnmente en la terapia farmacológica, mientras que los tratamientos conservadores como la terapia de ejercicio supervisada y la terapia cognitivo-conductual son otras posibles opciones terapéuticas. Si es necesario, se pueden considerar tratamientos más invasivos, incluidos corticosteroides epidurales, inyecciones de esteroides intraarticulares y estimulación de la médula espinal.
Con los avances en neuromodulación en las últimas décadas, la estimulación de la médula espinal (EME) se ha convertido en una modalidad terapéutica bien establecida para el tratamiento del dolor crónico. Mediante la administración de estimulación eléctrica a la columna dorsal de la médula espinal, la EME modula las señales de dolor y reemplaza la sensación de dolor con parestesia de hormigueo para aliviar el dolor. Las pautas basadas en evidencia publicadas por el Comité de Consenso sobre la Apropiación de la Neuromodulación (NACC) de la Sociedad Internacional de Neuromodulación recomiendan el uso de SCS para una variedad de condiciones de dolor crónico, que incluyen el síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS), el síndrome de dolor regional complejo (CRPS), síndrome de dolor neuropático de las extremidades superiores, angina refractaria crónica y dolor neuropático periférico isquémico.
Sin embargo, en Hong Kong aún se desconoce la eficacia de la EME en el tratamiento del dolor crónico no relacionado con el cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes se sometieron a SCS para el tratamiento del dolor crónico no relacionado con el cáncer entre 2014 y 2021 en el Queen Mary Hospital
Criterio de exclusión:
- falta de datos esenciales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1 semana después del implante de estimulación de la médula espinal.
|
Puntuación del dolor mediante una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor.
|
1 semana después del implante de estimulación de la médula espinal.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW22-507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .