- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05411419
Retrospektiv analyse af rygmarvsstimulering på kroniske ikke-kræftsmerter
Rygmarvsstimulering til behandling af kroniske ikke-kræftsmerter: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som en af de mest almindelige helbredsproblemer i verden kan lænderygsmerter (LBP) påvirke mennesker på tværs af alle aldersgrupper med en livstidsprævalens på 84 %. I Hong Kong rapporteres LBP at være den næstmest udbredte sygdom på grund af arbejde og den mest almindelige sygdom, der forværres af arbejde. LBP kan være akut eller kronisk, hvor førstnævnte varer mindre end seks uger og sidstnævnte varer mere end tolv uger. LBP menes at have en negativ indvirkning på livskvalitet og funktionel ydeevne, hvilket skaber sociale og økonomiske omkostninger.
Nuværende retningslinjer for håndtering af kronisk LBP anbefaler generelt brugen af konservative behandlinger, farmakologiske midler og/eller invasive behandlinger. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er almindeligt anvendt i farmakologisk terapi, mens konservative behandlinger såsom overvåget træningsterapi og kognitiv adfærdsterapi er andre mulige terapeutiske muligheder. Om nødvendigt kan mere invasive behandlinger inklusive epidurale kortikosteroider, intraartikulære steroidinjektioner og rygmarvsstimulering overvejes.
Med fremskridt inden for neuromodulation i de seneste årtier er rygmarvsstimulering (SCS) blevet en veletableret terapeutisk modalitet til behandling af kroniske smerter. Gennem levering af elektrisk stimulation til rygmarvens dorsale kolonne modulerer SCS smertesignalerne og erstatter smertefornemmelsen med prikkende paræstesi til smertelindring. Evidensbaserede retningslinjer udgivet af Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) i International Neuromodulation Society anbefaler brugen af SCS til en række kroniske smertetilstande, som omfatter mislykket rygkirurgisyndrom (FBSS), komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS), neuropatisk smertesyndrom i øvre ekstremiteter, kronisk refraktær angina og iskæmisk perifer neuropatisk smerte.
Alligevel er effektiviteten af SCS på kronisk smertebehandling uden kræft stadig ukendt i Hong Kong.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter gennemgik SCS for kronisk smertebehandling uden kræft mellem 2014 og 2021 på Queen Mary Hospital
Ekskluderingskriterier:
- mangler væsentlige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: 1 uge efter implantation af rygmarvsstimulering
|
Smertescore ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den værste smerte.
|
1 uge efter implantation af rygmarvsstimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW22-507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .