Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af rygmarvsstimulering på kroniske ikke-kræftsmerter

14. maj 2024 opdateret af: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Rygmarvsstimulering til behandling af kroniske ikke-kræftsmerter: en retrospektiv undersøgelse

Siden 2014 har Queen Mary Hospital, et tertiært undervisningshospital i Hong Kong, påbegyndt leveringen af ​​rygmarvsstimulering (SCS)-tjenester med strukturerede retningslinjer, standardiserede protokoller og omfattende præ- og postoperative vurderinger. Det er håbet, at behovene hos patienter med kroniske smerter, især dem, der er modstandsdygtige over for konventionel medicinsk behandling, bedre kan imødekommes med introduktionen af ​​SCS. Derfor sigter efterforskeren gennem det foreslåede retrospektive studie på systematisk at evaluere brugen af ​​SCS på Queen Mary Hospital og derved give beviser med hensyn til dets effektivitet og sikkerhed til smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en af ​​de mest almindelige helbredsproblemer i verden kan lænderygsmerter (LBP) påvirke mennesker på tværs af alle aldersgrupper med en livstidsprævalens på 84 %. I Hong Kong rapporteres LBP at være den næstmest udbredte sygdom på grund af arbejde og den mest almindelige sygdom, der forværres af arbejde. LBP kan være akut eller kronisk, hvor førstnævnte varer mindre end seks uger og sidstnævnte varer mere end tolv uger. LBP menes at have en negativ indvirkning på livskvalitet og funktionel ydeevne, hvilket skaber sociale og økonomiske omkostninger.

Nuværende retningslinjer for håndtering af kronisk LBP anbefaler generelt brugen af ​​konservative behandlinger, farmakologiske midler og/eller invasive behandlinger. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er almindeligt anvendt i farmakologisk terapi, mens konservative behandlinger såsom overvåget træningsterapi og kognitiv adfærdsterapi er andre mulige terapeutiske muligheder. Om nødvendigt kan mere invasive behandlinger inklusive epidurale kortikosteroider, intraartikulære steroidinjektioner og rygmarvsstimulering overvejes.

Med fremskridt inden for neuromodulation i de seneste årtier er rygmarvsstimulering (SCS) blevet en veletableret terapeutisk modalitet til behandling af kroniske smerter. Gennem levering af elektrisk stimulation til rygmarvens dorsale kolonne modulerer SCS smertesignalerne og erstatter smertefornemmelsen med prikkende paræstesi til smertelindring. Evidensbaserede retningslinjer udgivet af Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) i International Neuromodulation Society anbefaler brugen af ​​SCS til en række kroniske smertetilstande, som omfatter mislykket rygkirurgisyndrom (FBSS), komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS), neuropatisk smertesyndrom i øvre ekstremiteter, kronisk refraktær angina og iskæmisk perifer neuropatisk smerte.

Alligevel er effektiviteten af ​​SCS på kronisk smertebehandling uden kræft stadig ukendt i Hong Kong.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra alle patienter gennemgik SCS mellem 2014 og 2021 for ikke-cancer smertebehandling opbevaret i smerteklinikken, Queen Mary Hospital, ville blive hentet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter gennemgik SCS for kronisk smertebehandling uden kræft mellem 2014 og 2021 på Queen Mary Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • mangler væsentlige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 1 uge efter implantation af rygmarvsstimulering
Smertescore ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den værste smerte.
1 uge efter implantation af rygmarvsstimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW22-507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner