Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ стимуляции спинного мозга при хронической нераковой боли

14 мая 2024 г. обновлено: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Стимуляция спинного мозга для лечения хронической нераковой боли: ретроспективное исследование

С 2014 года Больница Королевы Марии, клиническая больница высшего уровня в Гонконге, начала предоставлять услуги по стимуляции спинного мозга (СКС) с использованием структурированных руководств, стандартизированных протоколов и комплексных пред- и послеоперационных обследований. Есть надежда, что потребности пациентов с хронической болью, особенно тех, кто невосприимчив к традиционному медицинскому лечению, можно будет лучше удовлетворить с помощью SCS. Таким образом, с помощью предлагаемого ретроспективного исследования исследователь стремится систематически оценить использование СКС в больнице Королевы Марии, тем самым предоставив доказательства его эффективности и безопасности для лечения боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Являясь одной из наиболее распространенных жалоб на здоровье в мире, боль в пояснице (БНС) может поражать людей всех возрастных групп, ее распространенность в течение жизни составляет 84%. Сообщается, что в Гонконге БНС является вторым по распространенности заболеванием, связанным с работой, и самым распространенным заболеванием, усугубляемым работой. БНБ может быть острой или хронической: первая длится менее шести недель, а вторая - более двенадцати недель. Считается, что LBP оказывает неблагоприятное влияние на качество жизни и функциональные возможности, создавая социальные и экономические издержки.

Современные рекомендации по лечению хронической БНС обычно рекомендуют использование консервативных методов лечения, фармакологических препаратов и/или инвазивных методов лечения. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) обычно используются в фармакологической терапии, в то время как консервативные методы лечения, такие как контролируемая лечебная физкультура и когнитивно-поведенческая терапия, являются другими возможными терапевтическими вариантами. При необходимости можно рассмотреть возможность более инвазивного лечения, включая эпидуральную анестезию кортикостероидами, внутрисуставные инъекции стероидов и стимуляцию спинного мозга.

Благодаря достижениям в области нейромодуляции за последние десятилетия стимуляция спинного мозга (СКМ) стала хорошо зарекомендовавшим себя терапевтическим методом лечения хронической боли. Посредством доставки электрической стимуляции дорсального отдела спинного мозга СКС модулирует болевые сигналы и заменяет болевые ощущения покалывающей парестезией для облегчения боли. Основанные на фактических данных рекомендации, опубликованные Консенсусным комитетом по целесообразности нейромодуляции (NACC) Международного общества нейромодуляции, рекомендуют использование SCS при различных состояниях хронической боли, включая синдром неудачной операции на спине (FBSS), комплексный региональный болевой синдром (CRPS), нейропатический болевой синдром верхних конечностей, хроническая рефрактерная стенокардия и ишемическая периферическая нейропатическая боль.

Тем не менее, эффективность SCS в лечении хронической неонкологической боли в Гонконге до сих пор неизвестна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут получены данные обо всех пациентах, прошедших SCS в период с 2014 по 2021 год для лечения нераковой боли, которые хранятся в Клинике боли больницы Королевы Марии.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты прошли СКС для лечения хронической неонкологической боли в период с 2014 по 2021 год в больнице Королевы Марии.

Критерий исключения:

  • отсутствие важных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: Через 1 неделю после имплантации стимуляции спинного мозга
Оценка боли по числовой шкале оценки (NRS) от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
Через 1 неделю после имплантации стимуляции спинного мозга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW22-507

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимуляция спинного мозга

Подписаться