- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05411419
Kroonisen ei-syöpäkivun selkäydinstimulaation retrospektiivinen analyysi
Selkäydinstimulaatio kroonisen ei-syöpäkivun hoitoon: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä terveysvalituksista maailmassa, ja se voi koskea ihmisiä kaikissa ikäryhmissä, ja elinikäinen esiintyvyys on 84 %. Hongkongissa LBP:n on raportoitu olevan toiseksi yleisin työstä johtuva sairaus ja yleisin sairaus, jota työ pahentaa. LBP voi olla akuutti tai krooninen, jolloin edellinen kestää alle kuusi viikkoa ja jälkimmäinen yli kaksitoista viikkoa. LBP:n uskotaan vaikuttavan haitallisesti elämänlaatuun ja toiminnalliseen suorituskykyyn aiheuttaen sosiaalisia ja taloudellisia kustannuksia.
Nykyiset kroonisen LBP:n hallintaohjeet suosittelevat yleensä konservatiivisten hoitojen, farmakologisten aineiden ja/tai invasiivisten hoitojen käyttöä. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään yleisesti farmakologisessa hoidossa, kun taas konservatiiviset hoidot, kuten valvottu harjoitusterapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia, ovat muita mahdollisia hoitovaihtoehtoja. Tarvittaessa voidaan harkita invasiivisempia hoitoja, mukaan lukien epiduraaliset kortikosteroidit, nivelensisäiset steroidi-injektiot ja selkäydinstimulaatio.
Neuromodulaation edistymisen myötä viime vuosikymmeninä selkäydinstimulaatiosta (SCS) on tullut vakiintunut terapeuttinen menetelmä kroonisen kivun hoidossa. Toimittamalla sähköstimulaatiota selkäytimen dorsaaliseen pylvääseen SCS moduloi kipusignaaleja ja korvaa kivun tunteen pistelyllä parestesialla kivun lievittämiseksi. Kansainvälisen neuromodulaatioyhdistyksen NACC:n (Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee) julkaisemissa todisteisiin perustuvissa ohjeissa suositellaan SCS:n käyttöä useisiin kroonisiin kiputiloihin, joihin kuuluvat epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä (FBSS), monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS), yläraajojen neuropaattinen kipuoireyhtymä, krooninen refraktorinen angina pectoris ja iskeeminen perifeerinen neuropaattinen kipu.
Silti SCS:n tehokkuus kroonisen ei-syöpäkivun hoidossa on edelleen tuntematon Hongkongissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikille potilaille tehtiin SCS kroonisen ei-syöpäkivun hoitoon vuosina 2014–2021 Queen Mary Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat olennaiset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: Viikon kuluttua selkäydinstimulaation implantaatiosta
|
Kipupisteet käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0–10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 edustaa pahinta kipua.
|
Viikon kuluttua selkäydinstimulaation implantaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW22-507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .