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Retrospektive Analyse der Rückenmarkstimulation bei chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen

14. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong

Rückenmarkstimulation zur Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen: eine retrospektive Studie

Seit 2014 bietet das Queen Mary Hospital, ein tertiäres Lehrkrankenhaus in Hongkong, Dienste zur Rückenmarksstimulation (SCS) mit strukturierten Richtlinien, standardisierten Protokollen und umfassenden prä- und postoperativen Beurteilungen an. Es besteht die Hoffnung, dass die Bedürfnisse chronischer Schmerzpatienten, insbesondere derjenigen, die auf eine konventionelle medizinische Behandlung nicht ansprechen, durch die Einführung von SCS besser berücksichtigt werden können. Daher möchte der Forscher durch die vorgeschlagene retrospektive Studie den Einsatz von SCS im Queen Mary Hospital systematisch evaluieren und so Beweise für seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Schmerzbehandlung liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Als eine der häufigsten Gesundheitsbeschwerden weltweit können Schmerzen im unteren Rückenbereich Menschen aller Altersgruppen betreffen, mit einer Lebenszeitprävalenz von 84 %. Berichten zufolge ist LBP in Hongkong die zweithäufigste arbeitsbedingte Krankheit und die häufigste Krankheit, die durch die Arbeit verschlimmert wird. LBP kann akut oder chronisch verlaufen, wobei Ersteres weniger als sechs Wochen und Letzteres länger als zwölf Wochen anhält. Es wird angenommen, dass LBP einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität und die funktionelle Leistungsfähigkeit hat und soziale und wirtschaftliche Kosten verursacht.

Aktuelle Leitlinien zur Behandlung chronischer LBP empfehlen im Allgemeinen den Einsatz konservativer Behandlungen, pharmakologischer Wirkstoffe und/oder invasiver Behandlungen. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) werden häufig in der pharmakologischen Therapie eingesetzt, während konservative Behandlungen wie überwachte Bewegungstherapie und kognitive Verhaltenstherapie weitere mögliche Therapieoptionen sind. Bei Bedarf können invasivere Behandlungen wie epidurale Kortikosteroide, intraartikuläre Steroidinjektionen und Rückenmarksstimulation in Betracht gezogen werden.

Mit den Fortschritten in der Neuromodulation in den letzten Jahrzehnten hat sich die Rückenmarkstimulation (SCS) zu einer etablierten Therapiemethode zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt. Durch die Abgabe einer elektrischen Stimulation an die dorsale Säule des Rückenmarks moduliert SCS die Schmerzsignale und ersetzt das Schmerzempfinden durch eine kribbelnde Parästhesie zur Schmerzlinderung. Evidenzbasierte Leitlinien, die vom Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) der International Neuromodulation Society veröffentlicht wurden, empfehlen den Einsatz von SCS bei einer Vielzahl chronischer Schmerzzustände, darunter das Failed Back Surgery Syndrome (FBSS), das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS), Neuropathisches Schmerzsyndrom der oberen Extremität, chronisch refraktäre Angina pectoris und ischämischer peripherer neuropathischer Schmerz.

Dennoch ist die Wirksamkeit von SCS bei der Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen in Hongkong noch unbekannt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abgerufen werden die Daten aller Patienten, die sich zwischen 2014 und 2021 einer SCS zur Behandlung nicht krebsbedingter Schmerzen unterzogen haben und in der Schmerzklinik des Queen Mary Hospital aufbewahrt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden zwischen 2014 und 2021 im Queen Mary Hospital einer SCS zur Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Es fehlen wesentliche Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore
Zeitfenster: Eine Woche nach der Implantation der Rückenmarksstimulation
Schmerzbewertung mithilfe einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt.
Eine Woche nach der Implantation der Rückenmarksstimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW22-507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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