- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05411419
Retrospektive Analyse der Rückenmarkstimulation bei chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen
Rückenmarkstimulation zur Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen: eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als eine der häufigsten Gesundheitsbeschwerden weltweit können Schmerzen im unteren Rückenbereich Menschen aller Altersgruppen betreffen, mit einer Lebenszeitprävalenz von 84 %. Berichten zufolge ist LBP in Hongkong die zweithäufigste arbeitsbedingte Krankheit und die häufigste Krankheit, die durch die Arbeit verschlimmert wird. LBP kann akut oder chronisch verlaufen, wobei Ersteres weniger als sechs Wochen und Letzteres länger als zwölf Wochen anhält. Es wird angenommen, dass LBP einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität und die funktionelle Leistungsfähigkeit hat und soziale und wirtschaftliche Kosten verursacht.
Aktuelle Leitlinien zur Behandlung chronischer LBP empfehlen im Allgemeinen den Einsatz konservativer Behandlungen, pharmakologischer Wirkstoffe und/oder invasiver Behandlungen. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) werden häufig in der pharmakologischen Therapie eingesetzt, während konservative Behandlungen wie überwachte Bewegungstherapie und kognitive Verhaltenstherapie weitere mögliche Therapieoptionen sind. Bei Bedarf können invasivere Behandlungen wie epidurale Kortikosteroide, intraartikuläre Steroidinjektionen und Rückenmarksstimulation in Betracht gezogen werden.
Mit den Fortschritten in der Neuromodulation in den letzten Jahrzehnten hat sich die Rückenmarkstimulation (SCS) zu einer etablierten Therapiemethode zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt. Durch die Abgabe einer elektrischen Stimulation an die dorsale Säule des Rückenmarks moduliert SCS die Schmerzsignale und ersetzt das Schmerzempfinden durch eine kribbelnde Parästhesie zur Schmerzlinderung. Evidenzbasierte Leitlinien, die vom Neuromodulation Appropriateness Consensus Committee (NACC) der International Neuromodulation Society veröffentlicht wurden, empfehlen den Einsatz von SCS bei einer Vielzahl chronischer Schmerzzustände, darunter das Failed Back Surgery Syndrome (FBSS), das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS), Neuropathisches Schmerzsyndrom der oberen Extremität, chronisch refraktäre Angina pectoris und ischämischer peripherer neuropathischer Schmerz.
Dennoch ist die Wirksamkeit von SCS bei der Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen in Hongkong noch unbekannt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden zwischen 2014 und 2021 im Queen Mary Hospital einer SCS zur Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Es fehlen wesentliche Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzscore
Zeitfenster: Eine Woche nach der Implantation der Rückenmarksstimulation
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Schmerzbewertung mithilfe einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt.
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Eine Woche nach der Implantation der Rückenmarksstimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW22-507
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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