手の伸筋腱修復後の相対運動スプリントと静的スプリントの比較
2022年6月9日 更新者：Rambam Health Care Campus
指伸筋腱断裂の治療 - 静的副子と相対運動副子の比較
手の伸筋腱の修復後にさまざまな副子が使用されます (相対運動副子、静的副子などを含む)。 どちらの利点についてもコンセンサスはありません。
この研究の目的は、手の伸筋腱修復後のさまざまな装具とリハビリテーション方法を使用した後の臨床転帰を比較することです。
患者は、静的スプリントまたは相対運動スプリントによる固定に同意した後、無作為に割り当てられます。 患者は、手術後 2 か月および 5 か月後に、指の可動域、握力、および DASH アンケートについて検査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手の伸筋腱が断裂している患者は、外科的修復後にゾーン 4 ～ 7 で断裂し、同意書に署名することができます。
除外基準:
- 2か月経ってもフォローアップミーティングに来なかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：相対運動スプリント
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指を動かすことができる添え木
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ACTIVE_COMPARATOR：静的スプリント
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手首と指が動かない添え木
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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指の可動域
時間枠：外科的修復の2ヶ月後
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中手指節関節、近位および遠位指節間関節の可動域。
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外科的修復の2ヶ月後
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指の可動域
時間枠：外科的修復の5ヶ月後
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中手指節関節、近位および遠位指節間関節の可動域。
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外科的修復の5ヶ月後
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握力
時間枠：外科的修復の2ヶ月後
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Jamarハンドダイナモメーターで測定
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外科的修復の2ヶ月後
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握力
時間枠：外科的修復の5ヶ月後
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Jamarハンドダイナモメーターで測定
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外科的修復の5ヶ月後
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：外科的修復の2ヶ月後
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スケールの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど悪い結果と解釈されます。
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外科的修復の2ヶ月後
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：外科的修復の5ヶ月後
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スケールの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど悪い結果と解釈されます。
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外科的修復の5ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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指の可動域
時間枠：外科的修復後 2 ～ 5 か月間の変化
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中手指節関節、近位および遠位指節間関節の可動域。
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外科的修復後 2 ～ 5 か月間の変化
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握力
時間枠：外科的修復後 2 ～ 5 か月間の変化
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Jamarハンドダイナモメーターで測定
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外科的修復後 2 ～ 5 か月間の変化
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：外科的修復後 2 ～ 5 か月間の変化
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スケールの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど悪い結果と解釈されます。
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外科的修復後 2 ～ 5 か月間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月30日
一次修了 (実際)
2021年2月27日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。