Comparaison d'une attelle à mouvement relatif avec une attelle statique après réparation du tendon de l'extenseur de la main
9 juin 2022 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Traitement de la rupture du tendon extenseur des doigts - Comparaison entre les attelles à mouvement statique et relatif
Différentes attelles sont utilisées après la réparation du tendon extenseur de la main (y compris l'attelle à mouvement relatif, l'attelle statique, etc.) Il n'y a pas de consensus sur les avantages de l'un ou l'autre.
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques après l'utilisation de différentes orthèses et méthodes de rééducation après réparation du tendon extenseur de la main.
Les patients sont assignés au hasard après avoir signé leur consentement à une immobilisation avec une attelle statique ou une attelle à mouvement relatif. Les patients sont examinés après 2 et 5 mois postopératoires pour l'amplitude de mouvement des doigts, la force de préhension et le questionnaire DASH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une déchirure du tendon extenseur de la main dans les zones 4 à 7 après réparation chirurgicale, qui sont en mesure de signer un formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- patients qui ne se sont pas présentés pour une réunion de suivi après 2 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: attelle à mouvement relatif
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attelle avec possibilité de bouger les doigts
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ACTIVE_COMPARATOR: attelle statique
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attelle avec immobilité du poignet et des doigts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement des doigts
Délai: 2 mois après réparation chirurgicale
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Amplitude de mouvement dans les articulations métacarpo-phalangiennes, les articulations interphalangiennes proximales et distales.
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2 mois après réparation chirurgicale
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Amplitude de mouvement des doigts
Délai: 5 mois après réparation chirurgicale
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Amplitude de mouvement dans les articulations métacarpo-phalangiennes, les articulations interphalangiennes proximales et distales.
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5 mois après réparation chirurgicale
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Force de préhension
Délai: 2 mois après réparation chirurgicale
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Mesuré avec le dynamomètre à main Jamar
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2 mois après réparation chirurgicale
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Force de préhension
Délai: 5 mois après réparation chirurgicale
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Mesuré avec le dynamomètre à main Jamar
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5 mois après réparation chirurgicale
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 2 mois après réparation chirurgicale
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L'échelle va de 0 à 100 et un score plus élevé est interprété comme un résultat pire.
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2 mois après réparation chirurgicale
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 5 mois après réparation chirurgicale
|
L'échelle va de 0 à 100 et un score plus élevé est interprété comme un résultat pire.
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5 mois après réparation chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement des doigts
Délai: Le changement entre 2 et 5 mois après la réparation chirurgicale
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Amplitude de mouvement dans les articulations métacarpo-phalangiennes, les articulations interphalangiennes proximales et distales.
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Le changement entre 2 et 5 mois après la réparation chirurgicale
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Force de préhension
Délai: Le changement entre 2 et 5 mois après la réparation chirurgicale
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Mesuré avec le dynamomètre à main Jamar
|
Le changement entre 2 et 5 mois après la réparation chirurgicale
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Le changement entre 2 et 5 mois après la réparation chirurgicale
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L'échelle va de 0 à 100 et un score plus élevé est interprété comme un résultat pire.
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Le changement entre 2 et 5 mois après la réparation chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
27 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (RÉEL)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMB-0110-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .