Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie szyny ruchu względnego z szyną statyczną po naprawie ścięgna prostownika ręki

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Leczenie zerwania ścięgna prostownika palca — porównanie szyn statycznych i względnych

Różne szyny są używane po naprawie ścięgna prostownika ręki (w tym szyna ruchu względnego, szyna statyczna itp.) Nie ma zgody co do korzyści z jednego z nich.

Celem pracy jest porównanie wyników klinicznych po zastosowaniu różnych ortez i metod rehabilitacji po zabiegu naprawy ścięgna prostownika ręki.

Pacjenci są losowo przydzielani po podpisaniu zgody na unieruchomienie szyną statyczną lub szyną ruchu względnego. Pacjenci są badani po 2 i 5 miesiącach po operacji pod kątem zakresu ruchu palców, siły chwytu oraz kwestionariusza DASH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z naderwaniem ścięgna prostowników ręki w strefach 4-7 po operacji chirurgicznej, którzy są w stanie podpisać formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie zgłosili się na spotkanie kontrolne po 2 miesiącach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: szyna ruchu względnego
Urządzenie: szyna ruchu względnego
szyna z możliwością poruszania palcami
ACTIVE_COMPARATOR: szyna statyczna
Urządzenie: szyna statyczna
szyna z unieruchomieniem nadgarstka i palców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu palców
Ramy czasowe: 2 miesiące po zabiegu chirurgicznym
Zakres ruchu w stawach śródręczno-paliczkowych, stawach międzypaliczkowych bliższych i dalszych.
2 miesiące po zabiegu chirurgicznym
Zakres ruchu palców
Ramy czasowe: 5 miesięcy po naprawie chirurgicznej
Zakres ruchu w stawach śródręczno-paliczkowych, stawach międzypaliczkowych bliższych i dalszych.
5 miesięcy po naprawie chirurgicznej
Siła uścisku
Ramy czasowe: 2 miesiące po zabiegu chirurgicznym
Mierzone za pomocą ręcznego dynamometru Jamar
2 miesiące po zabiegu chirurgicznym
Siła uścisku
Ramy czasowe: 5 miesięcy po naprawie chirurgicznej
Mierzone za pomocą ręcznego dynamometru Jamar
5 miesięcy po naprawie chirurgicznej
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 2 miesiące po zabiegu chirurgicznym
Skala mieści się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
2 miesiące po zabiegu chirurgicznym
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 5 miesięcy po naprawie chirurgicznej
Skala mieści się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
5 miesięcy po naprawie chirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu palców
Ramy czasowe: Zmiana między 2 a 5 miesiącem po zabiegu chirurgicznym
Zakres ruchu w stawach śródręczno-paliczkowych, stawach międzypaliczkowych bliższych i dalszych.
Zmiana między 2 a 5 miesiącem po zabiegu chirurgicznym
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana między 2 a 5 miesiącem po zabiegu chirurgicznym
Mierzone za pomocą ręcznego dynamometru Jamar
Zmiana między 2 a 5 miesiącem po zabiegu chirurgicznym
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Zmiana między 2 a 5 miesiącem po zabiegu chirurgicznym
Skala mieści się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana między 2 a 5 miesiącem po zabiegu chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMB-0110-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szyna ruchu względnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj