Sammenligning af relativ bevægelsesskinne med statisk skinne efter reparation af håndforlænger sener
9. juni 2022 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Behandling af fingerekstensor seneruptur - sammenligning mellem statiske og relative bevægelsesskinner
Forskellige skinner bruges efter reparation af håndstrækkere (herunder relativ bevægelsesskinne, statisk skinne osv.) Der er ingen konsensus om fordelene ved nogen af dem.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kliniske resultater efter brug af forskellige ortoser og rehabiliteringsmetoder efter reparation af håndstrækker.
Patienterne tildeles tilfældigt efter at have underskrevet samtykke til enten immobilisering med en statisk skinne eller en relativ bevægelsesskinne. Patienterne undersøges efter 2 og 5 måneder postoperativt for fingerudslag, grebsstyrke og DASH-spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med håndekstensor-senerivning i zone 4-7 efter kirurgisk reparation, som kan underskrive en samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kom til et opfølgningsmøde efter 2 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: relativ bevægelsesskinne
|
skinne med evne til at bevæge fingrene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: statisk skinne
|
skinne med ubevægelighed af håndled og fingre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingrenes bevægelsesområde
Tidsramme: 2 måneder efter kirurgisk reparation
|
Bevægelsesområde i de metacarpophalangeale led, proksimale og distale interphalangeale led.
|
2 måneder efter kirurgisk reparation
|
|
Fingrenes bevægelsesområde
Tidsramme: 5 måneder efter kirurgisk reparation
|
Bevægelsesområde i de metacarpophalangeale led, proksimale og distale interphalangeale led.
|
5 måneder efter kirurgisk reparation
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 2 måneder efter kirurgisk reparation
|
Målt med Jamar hånddynamometer
|
2 måneder efter kirurgisk reparation
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 5 måneder efter kirurgisk reparation
|
Målt med Jamar hånddynamometer
|
5 måneder efter kirurgisk reparation
|
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 2 måneder efter kirurgisk reparation
|
Skalaen går fra 0 til 100, og en højere score fortolkes som et dårligere resultat.
|
2 måneder efter kirurgisk reparation
|
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 5 måneder efter kirurgisk reparation
|
Skalaen går fra 0 til 100, og en højere score fortolkes som et dårligere resultat.
|
5 måneder efter kirurgisk reparation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingrenes bevægelsesområde
Tidsramme: Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
|
Bevægelsesområde i de metacarpophalangeale led, proksimale og distale interphalangeale led.
|
Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
|
Målt med Jamar hånddynamometer
|
Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
|
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
|
Skalaen går fra 0 til 100, og en højere score fortolkes som et dårligere resultat.
|
Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
9. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMB-0110-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .