Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af relativ bevægelsesskinne med statisk skinne efter reparation af håndforlænger sener

9. juni 2022 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Behandling af fingerekstensor seneruptur - sammenligning mellem statiske og relative bevægelsesskinner

Forskellige skinner bruges efter reparation af håndstrækkere (herunder relativ bevægelsesskinne, statisk skinne osv.) Der er ingen konsensus om fordelene ved nogen af ​​dem.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kliniske resultater efter brug af forskellige ortoser og rehabiliteringsmetoder efter reparation af håndstrækker.

Patienterne tildeles tilfældigt efter at have underskrevet samtykke til enten immobilisering med en statisk skinne eller en relativ bevægelsesskinne. Patienterne undersøges efter 2 og 5 måneder postoperativt for fingerudslag, grebsstyrke og DASH-spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med håndekstensor-senerivning i zone 4-7 efter kirurgisk reparation, som kan underskrive en samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kom til et opfølgningsmøde efter 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: relativ bevægelsesskinne
Enhed: relativ bevægelsesskinne
skinne med evne til at bevæge fingrene
ACTIVE_COMPARATOR: statisk skinne
Enhed: statisk skinne
skinne med ubevægelighed af håndled og fingre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingrenes bevægelsesområde
Tidsramme: 2 måneder efter kirurgisk reparation
Bevægelsesområde i de metacarpophalangeale led, proksimale og distale interphalangeale led.
2 måneder efter kirurgisk reparation
Fingrenes bevægelsesområde
Tidsramme: 5 måneder efter kirurgisk reparation
Bevægelsesområde i de metacarpophalangeale led, proksimale og distale interphalangeale led.
5 måneder efter kirurgisk reparation
Gribestyrke
Tidsramme: 2 måneder efter kirurgisk reparation
Målt med Jamar hånddynamometer
2 måneder efter kirurgisk reparation
Gribestyrke
Tidsramme: 5 måneder efter kirurgisk reparation
Målt med Jamar hånddynamometer
5 måneder efter kirurgisk reparation
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 2 måneder efter kirurgisk reparation
Skalaen går fra 0 til 100, og en højere score fortolkes som et dårligere resultat.
2 måneder efter kirurgisk reparation
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 5 måneder efter kirurgisk reparation
Skalaen går fra 0 til 100, og en højere score fortolkes som et dårligere resultat.
5 måneder efter kirurgisk reparation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingrenes bevægelsesområde
Tidsramme: Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
Bevægelsesområde i de metacarpophalangeale led, proksimale og distale interphalangeale led.
Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
Gribestyrke
Tidsramme: Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
Målt med Jamar hånddynamometer
Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation
Skalaen går fra 0 til 100, og en højere score fortolkes som et dårligere resultat.
Skiftet mellem 2 og 5 måneder efter kirurgisk reparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMB-0110-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndseneskade

Kliniske forsøg med relativ bevægelsesskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner