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Vergleich der relativen Bewegungsschiene mit der statischen Schiene nach der Reparatur der Handstrecksehne

9. Juni 2022 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Behandlung des Fingerstrecksehnenrisses – Vergleich zwischen statischen und relativen Bewegungsschienen

Nach der Reparatur der Handstrecksehne werden verschiedene Schienen verwendet (einschließlich Relativbewegungsschiene, statische Schiene usw.) Es gibt keinen Konsens über die Vorteile von beiden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse nach der Verwendung verschiedener Orthesen und Rehabilitationsmethoden nach der Reparatur der Handstrecksehne zu vergleichen.

Die Patienten werden nach Unterzeichnung der Einwilligung nach dem Zufallsprinzip entweder einer Ruhigstellung mit einer statischen Schiene oder einer Relativbewegungsschiene zugewiesen. Die Patienten werden nach 2 und 5 Monaten postoperativ auf Bewegungsumfang der Finger, Griffstärke und DASH-Fragebogen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Handstrecksehnenriss in den Zonen 4-7 nach chirurgischer Reparatur, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach 2 Monaten nicht zu einem Nachsorgetermin erschienen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Relativbewegungsschiene
Gerät: Relativbewegungsschiene
Schiene mit der Fähigkeit, die Finger zu bewegen
ACTIVE_COMPARATOR: statische Schiene
Gerät: statische Schiene
Schiene mit Unbeweglichkeit des Handgelenks und der Finger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Finger
Zeitfenster: 2 Monate nach chirurgischer Reparatur
Bewegungsumfang in den Metakarpophalangealgelenken, den proximalen und distalen Interphalangealgelenken.
2 Monate nach chirurgischer Reparatur
Bewegungsbereich der Finger
Zeitfenster: 5 Monate nach chirurgischer Reparatur
Bewegungsumfang in den Metakarpophalangealgelenken, den proximalen und distalen Interphalangealgelenken.
5 Monate nach chirurgischer Reparatur
Griffstärke
Zeitfenster: 2 Monate nach chirurgischer Reparatur
Gemessen mit dem Jamar Hand Dynamometer
2 Monate nach chirurgischer Reparatur
Griffstärke
Zeitfenster: 5 Monate nach chirurgischer Reparatur
Gemessen mit dem Jamar Hand Dynamometer
5 Monate nach chirurgischer Reparatur
Der Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 2 Monate nach chirurgischer Reparatur
Die Skala reicht von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
2 Monate nach chirurgischer Reparatur
Der Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 5 Monate nach chirurgischer Reparatur
Die Skala reicht von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
5 Monate nach chirurgischer Reparatur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Finger
Zeitfenster: Die Änderung zwischen 2 und 5 Monaten nach der chirurgischen Reparatur
Bewegungsumfang in den Metakarpophalangealgelenken, den proximalen und distalen Interphalangealgelenken.
Die Änderung zwischen 2 und 5 Monaten nach der chirurgischen Reparatur
Griffstärke
Zeitfenster: Die Änderung zwischen 2 und 5 Monaten nach der chirurgischen Reparatur
Gemessen mit dem Jamar Hand Dynamometer
Die Änderung zwischen 2 und 5 Monaten nach der chirurgischen Reparatur
Der Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Die Änderung zwischen 2 und 5 Monaten nach der chirurgischen Reparatur
Die Skala reicht von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Die Änderung zwischen 2 und 5 Monaten nach der chirurgischen Reparatur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMB-0110-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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