Сравнение относительной подвижной шины со статической шиной после восстановления сухожилия разгибателя руки
9 июня 2022 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Лечение разрыва сухожилия разгибателя пальца – сравнение статических шин и шин с относительным движением
После пластики сухожилий разгибателей кисти используются различные шины (в том числе шины с относительным движением, статические шины и т. д.). Нет единого мнения о преимуществах того и другого.
Целью данного исследования является сравнение клинических результатов после использования различных ортезов и методов реабилитации после пластики сухожилий разгибателей кисти.
Пациенты случайным образом распределяются после подписания согласия либо на иммобилизацию с помощью статической шины, либо на шину с относительным движением. Пациентов обследуют через 2 и 5 месяцев после операции на объем движений пальцев, силу захвата и опросник DASH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с разрывом сухожилия разгибателя кисти в зонах 4-7 после оперативного вмешательства, которые могут подписать форму согласия.
Критерий исключения:
- пациенты, не явившиеся на контрольный осмотр через 2 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: шина относительного движения
|
шина с возможностью двигать пальцами
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: статическая шина
|
шина с неподвижностью запястья и пальцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений пальцев
Временное ограничение: Через 2 месяца после оперативного вмешательства
|
Объем движений в пястно-фаланговых суставах, проксимальных и дистальных межфаланговых суставах.
|
Через 2 месяца после оперативного вмешательства
|
|
Диапазон движений пальцев
Временное ограничение: 5 месяцев после оперативного вмешательства
|
Объем движений в пястно-фаланговых суставах, проксимальных и дистальных межфаланговых суставах.
|
5 месяцев после оперативного вмешательства
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Через 2 месяца после оперативного вмешательства
|
Измерено ручным динамометром Jamar.
|
Через 2 месяца после оперативного вмешательства
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 5 месяцев после оперативного вмешательства
|
Измерено ручным динамометром Jamar.
|
5 месяцев после оперативного вмешательства
|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Через 2 месяца после оперативного вмешательства
|
Шкала варьируется от 0 до 100, и более высокий балл интерпретируется как худший результат.
|
Через 2 месяца после оперативного вмешательства
|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 5 месяцев после оперативного вмешательства
|
Шкала варьируется от 0 до 100, и более высокий балл интерпретируется как худший результат.
|
5 месяцев после оперативного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений пальцев
Временное ограничение: Изменение между 2 и 5 месяцами после хирургического вмешательства
|
Объем движений в пястно-фаланговых суставах, проксимальных и дистальных межфаланговых суставах.
|
Изменение между 2 и 5 месяцами после хирургического вмешательства
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Изменение между 2 и 5 месяцами после хирургического вмешательства
|
Измерено ручным динамометром Jamar.
|
Изменение между 2 и 5 месяцами после хирургического вмешательства
|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Изменение между 2 и 5 месяцами после хирургического вмешательства
|
Шкала варьируется от 0 до 100, и более высокий балл интерпретируется как худший результат.
|
Изменение между 2 и 5 месяцами после хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMB-0110-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .