Suhteellisen liikelastan vertaaminen staattiseen lastaan kädenjatkeen jänteen korjauksen jälkeen
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Sormen ojentajajänteen repeämän hoito – staattisen ja suhteellisen liikkeen lastujen vertailu
Käden ojentajajänteen korjauksen jälkeen käytetään erilaisia lastoja (mukaan lukien suhteellinen liike lasta, staattinen lasta jne.) Kummankaan hyödyistä ei ole yksimielisyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kliinisiä tuloksia eri ortoosien ja kuntoutusmenetelmien käytön jälkeen käden ojentajajänteen korjauksen jälkeen.
Potilaat jaetaan satunnaisesti sen jälkeen, kun he ovat allekirjoittaneet suostumuksensa joko immobilisointiin staattisella lastalla tai suhteellisella liikkeellä olevalla lastalla. Potilailta tutkitaan 2 ja 5 kuukauden kuluttua leikkauksesta sormen liikerata, pitovoima ja DASH-kysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on käsien ojentajajänteen repeämä vyöhykkeillä 4-7 leikkauksen jälkeen, jotka voivat allekirjoittaa suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät saapuneet seurantakokoukseen 2 kuukauden kuluttua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suhteellisen liikkeen lasta
|
lasta, jolla on kyky liikuttaa sormia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: staattinen lasta
|
lasta ranteen ja sormien liikkumattomuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormien liikerata
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikkumisalue metakarpofalangeaalisissa nivelissä, proksimaalisissa ja distaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä.
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sormien liikerata
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikkumisalue metakarpofalangeaalisissa nivelissä, proksimaalisissa ja distaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä.
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu Jamar-käsidynamometrillä
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu Jamar-käsidynamometrillä
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Asteikko vaihtelee 0–100 ja korkeampi pistemäärä tulkitaan huonommaksi tulokseksi.
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Asteikko vaihtelee 0–100 ja korkeampi pistemäärä tulkitaan huonommaksi tulokseksi.
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormien liikerata
Aikaikkuna: Muutos 2 ja 5 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Liikkumisalue metakarpofalangeaalisissa nivelissä, proksimaalisissa ja distaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä.
|
Muutos 2 ja 5 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos 2 ja 5 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Mitattu Jamar-käsidynamometrillä
|
Muutos 2 ja 5 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Muutos 2 ja 5 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Asteikko vaihtelee 0–100 ja korkeampi pistemäärä tulkitaan huonommaksi tulokseksi.
|
Muutos 2 ja 5 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMB-0110-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .